- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013710
Mobiiliklinikkamallin arviointi keinona lisätä lisääntymis- ja seksuaaliterveyden saatavuutta (MHCE)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Mobiiliklinikan arviointitutkimus tutkii liikkuvien terveysklinikan vaikutusta lisääntymis- ja seksuaaliterveyspalvelujen saatavuuteen alipalvetuissa yhteisöissä.
Useat eri puolilla Yhdysvaltoja toimivat mobiiliklinikat osallistuvat ottamalla käyttöön saman arviointisuunnitelman ohjelmilleen ja lisäämällä tunnistamattomia tietoja yhteiseen tietokantaan.
Tämän ansiosta tutkijat voivat sekä määrittää yksittäisten ohjelmien vaikutuksen että verrata ja verrata niiden vaikutusta eri ohjelmien, osavaltioiden, väestötiheyden (maaseutu, kaupunki, esikaupunki) ja väestön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen/retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kunkin osallistuvan mobiiliklinikan tehokkuutta yhteisönsä terveyden ja hoidon saatavuuden parantamisessa sekä verrata kunkin klinikan suorituskykyä ja kattavuutta omissa yhteisöissään.
Tämä Institutional Review Board (IRB) -vapaustutkimus on kuvaava katsaus tunnistamattomista arvioinneista, kliinisistä ja operatiivisista tiedoista, mukaan lukien henkilöstö- ja potilastutkimukset, potilasmittarit ja klinikan toimintatiedot.
Tutkijat odottavat, että muut mobiiliklinikkaohjelmat toimittavat tunnistamattomia tietoja arvioinneista, jotka on tehty paikallisen IRB-vapautuksen mukaisesti.
Tutkimuksessa hyödynnetään kunkin liikkuvan terveysaseman jo keräämää tai keräämää tietoa osana kliinistä ja operatiivista toimintaansa.
Jokainen mobiiliklinikka päättää, mitä mittausinstrumentin indikaattoreita se käyttää omaan arviointiinsa ja mitkä raportoidaan yhteiseen tietokantaan riippuen tarjottavista palveluista ja palvelevasta väestöstä.
Tietoja seurataan potilaskäyntikohtaisesti tai leikkauspäivänä sen mukaan, kumpi on relevantimpaa käsillä olevan muuttujan kannalta.
Tiedot hankitaan kunkin liikkuvan terveysklinikan tämänhetkisistä arviointilähteistä, mukaan lukien potilaiden vastaanottotiedot (demografiset tiedot, klinikan käyntipäivämäärät, klinikan toimenpiteet), ajan ja budjetin seurantaohjelmisto (tuntien/potilas- ja kulujen/potilaskulujen osalta), potilaskyselyt. (potilastyytyväisyys ja asenteet liikkuvan terveysklinikan käynnin suhteen), potilaan käynnin jälkeiset seurantakyselylomakkeet (yksinkertaista lähete- tai reseptivalvontaa varten) ja klinikan toimintatiedot (kuljetun matkan perusteella).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Mobile Outreach Clinic
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55116
- Just the Pill
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Yhdysvallat, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyvät potilastiedot tulevat henkilöiltä, jotka:
- Esitetty mobiiliklinikalle tutkimusjaksojen aikana JA,
- Suoritettu tutkimusjaksojen aikana vuorovaikutusta liikkuvan terveyskeskuksen kanssa, josta kerättiin riittävästi arvioivaa tietoa potilaskäynnistä (esim. henkilökunta pystyi merkitsemään vierailunsa ja vierailunsa syyn, potilas tapasi terveydenhuollon ammattilaisen jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuvassa mobiiliklinikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunnitelma Terveys
Vuonna 2018 perustettu Plan A Health, Inc pyrkii korjaamaan terveydenhuollon eroja maaseutuyhteisöissä parantamalla lisääntymis- ja seksuaalihoidon saatavuutta.
Huhtikuusta 2021 alkaen ensimmäinen Plan A mobiiliklinikka avattiin, ja se palvelee viittä Mississippin suiston maakuntaa.
Klinikan hoitotiimiin kuuluu yhdyskuntaterveystyöntekijä, sairaanhoitaja, vapaaehtoistyöntekijät, asukkaat ja yhteistyössä toimiva lääkäri.
|
Interventio muodostuu tutkimusjaksojen aikana suoritetusta vuorovaikutuksesta liikkuvan terveysaseman kanssa, josta kerättiin riittävästi arvioivaa tietoa potilaskäynniltä (esim.
henkilökunta pystyi merkitsemään vierailunsa ja käynnin syyn, potilas tapasi terveydenhuollon ammattilaisen jne.)
|
|
Pelkkä pilleri
Just The Pill tarjoaa etälääketieteen aikoja puhelimitse tai verkossa seksuaali- ja lisääntymisterveyden tarpeisiin, jotka toimitetaan potilaan kotiin.
Organisaatio avaa myös mobiiliklinikan, joka toimittaa hoitoa suoraan yhteisöille.
|
Interventio muodostuu tutkimusjaksojen aikana suoritetusta vuorovaikutuksesta liikkuvan terveysaseman kanssa, josta kerättiin riittävästi arvioivaa tietoa potilaskäynniltä (esim.
henkilökunta pystyi merkitsemään vierailunsa ja käynnin syyn, potilas tapasi terveydenhuollon ammattilaisen jne.)
|
|
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Mobile Outreach Clinicin tehtävänä on vähentää terveyseroja tarjoamalla parhaita käytäntöjä, joustavaa ja esteetöntä perushoitoa ilmaiseksi potilaille, jotka eivät pääse terveydenhuoltojärjestelmään.
He keskittyvät selviytymään sosiaalisista esteistä, jotka aiheuttavat terveyteen liittyvää eriarvoisuutta, ja kouluttamaan terveydenhuoltoalan opiskelijoita ympäristössä, joka antaa heille valmiudet tulla tulevaisuuden sosiaalisesti tietoisiksi terveydenhuollon tarjoajiksi.
|
Interventio muodostuu tutkimusjaksojen aikana suoritetusta vuorovaikutuksesta liikkuvan terveysaseman kanssa, josta kerättiin riittävästi arvioivaa tietoa potilaskäynniltä (esim.
henkilökunta pystyi merkitsemään vierailunsa ja käynnin syyn, potilas tapasi terveydenhuollon ammattilaisen jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos potilas on saanut HIV-statuksen, HIV-testauksen, koulutuksen ja/tai altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) JA/TAI jos potilas sai sukupuolitaudin (STD) statuksen, sukupuolitautitestauksen, koulutuksen ja/tai lääkityksen .
|
1 päivä
|
|
Rokotukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos potilas on saanut ihmisen papilloomavirusrokotteen (HPV) tai jos HPV-rokotteen tila kirjattiin JA/TAI jos potilas sai mitä tahansa muuta rutiininomaista, ei-COVID-19-rokotteita.
|
1 päivä
|
|
Lisääntymisterveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos potilas on saanut raskaustestin JA/TAI raportoinut potilaan raskaustilanteen ja historian, tiedot aiemmasta raskaudesta sekä mobiiliklinikan toimittamat raskaudesta ja siihen liittyvät lähetteet JA/TAI jos potilas sai käynnin aikana papa-kokeen tai toimitti papa-tutkimuksensa. sivelytutkimus JA/TAI jos liikkuva terveysasema tarjosi ja antoi ehkäisyneuvontaa ja keräsi potilaan nykyisen ehkäisytilan ja ehkäisyhistorian JA/TAI jos potilas pyysi erityistä ehkäisyä tai menetelmän muutosta JA/TAI jos potilas sai kondomia JA/TAI jos potilas sai hätäehkäisy.
|
1 päivä
|
|
Potilaiden seulonta ja lähetteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos liikkuva terveysasema keräsi potilaan itse ilmoittaman terveystason JA/TAI jos potilas on käynyt perusterveydenhuollon seulontatutkimuksia (Chol, BP, verensokeri, A1C) JA/TAI jos potilas tutkittiin seksuaalisen väkivallan, masennuksen, perheväkivallan varalta, ja huumeidenkäyttö, JA/TAI jos potilas on saanut lähetteen sosiaalipalveluihin, lisäterveydenhuoltopalveluihin (mukaan lukien erikoispalvelut), JA/TAI taloudellista tai sairausvakuutukseen liittyvää apua JA/TAI jos potilas oli lähetteellä JA/TAI jos potilas on saanut lääkereseptejä JA/TAI jos mobiiliklinikka rekisteröi potilaan äänestämään, JA/TAI jos potilas käytti jotakin etäterveyden hotspotista ottaakseen yhteyden vaihtoehtoisiin palveluntarjoajiin JA/TAI jos liikkuva terveysaseman henkilökunta tuki etäterveyskäyntiä.
|
1 päivä
|
|
Koronavirustauti 2019 (COVID-19)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos mobiiliklinikka on kerännyt potilaan historian COVID-19-testauksesta ja COVID-19-historian JA/TAI jos potilas on päässyt COVID-19-testaukseen JA/TAI jos potilas on päässyt COVID-19-testaukseen. 19 rokotusta ja niiden rokotustilaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos mobiiliklinikka keräsi tietoja potilaan sukupuolesta, transsukupuolisesta identiteetistä, iästä, seksuaalisesta suuntautumisesta, etnisestä tai rodusta, korkeimmasta koulutuksesta, nykyisestä työsuhteesta, siviilisäädystä ja uuden potilaan asemasta.
|
1 päivä
|
|
Potilaskäynti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos liikkuva terveysasema on kerännyt tietoja potilaan käynnin päivämäärästä, saapumisajasta, lähtöajasta ja siitä, kuinka potilas matkusti liikkuvalle terveysasemalle (esim.
kävele, aja, julkinen liikenne), miten potilas sai tiedon liikkuvasta terveyskeskuksesta, likimääräinen etäisyys liikkuvasta terveyskeskuksesta (maileina), oliko ensisijainen liikkuva terveysasema vai kivijalkakeskus, liikkuvan terveysaseman sijainti osoitteessa käyntiaika, oliko vastaanotto etäterveyden kautta vai henkilökohtaisesti, potilaan tärkein syy käynnille, hoidon tyyppi, palvelut, joita potilas halusi, mutta ei voinut saada, potilaan sairausvakuutustyyppi (yksityinen, julkinen jne. .) ja tarjottujen palvelujen kustannukset.
|
1 päivä
|
|
Potilaiden omaisuus, riskit ja kokemukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täytetään, jos mobiiliklinikka on kerännyt tietoja potilaan perheen koosta, potilaan likimääräisestä tuloluokasta ja liittovaltion köyhyystasosta (FPL), onko potilas voinut saada perus- ja tarpeellisia tavaroita (esim. ruokaa, vaatteita jne.) potilas on pystynyt ylläpitämään terveellistä ruokavaliota, potilaalla on ollut jokin krooninen sairaus (esim. liikalihavuus, diabetes, korkea verenpaine).
Onko potilaalla pääsy kuljetukseen, terveydenhuoltopalveluihin ja/tai lääkkeisiin, jos potilas on viivästynyt, potilaan nykyinen asumistilanne, potilaan vankeus- tai rikosoikeudenkäyntihistoria, potilaan kumppaniin tai asuintilanteeseen liittyvät psykososiaaliset olosuhteet sekä potilaan veteraanistatus.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys vierailulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tiedot siitä, kuinka potilas kuuli klinikasta, potilastyytyväisyys Likert-asteikolla, mukaan lukien syyt tyytymättömyyteen (jos sellaisia on), mahdolliset palvelut, joita haluttiin mutta joita ei tarjottu, potilaan todennäköisyys ohjata klinikalle muille ja potilaan vaihtoehtoisia hoitomuotoja (esim. tavallinen lääkäri, sairaala/päivystys, kiireellinen hoito).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Choi H, Steptoe A, Heisler M, Clarke P, Schoeni RF, Jivraj S, Cho TC, Langa KM. Comparison of Health Outcomes Among High- and Low-Income Adults Aged 55 to 64 Years in the US vs England. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1185-1193. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2802.
- Rosenblatt RA, Hart LG. Physicians and rural America. West J Med. 2000 Nov;173(5):348-51. doi: 10.1136/ewjm.173.5.348. No abstract available.
- Hill CF, Powers BW, Jain SH, Bennet J, Vavasis A, Oriol NE. Mobile health clinics in the era of reform. Am J Manag Care. 2014 Mar;20(3):261-4.
Hyödyllisiä linkkejä
- National Healthcare Quality and Disparities Report
- Mobile Clinic Delivers Culturally Competent Services to Underserved Neighborhoods, Leading to Identification of Untreated Chronic Conditions, Better Blood Pressure Control, and Significant Return on Investment | AHRQ Health Care Innovations Exchange
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .