片側性脳性麻痺における運動機能に対する触覚障害の影響
2021年8月18日 更新者：Marmara University
触覚機能の比較と、片側性脳性麻痺および典型的に発達した子供の運動機能に対する触覚欠損の可能性の影響
脳性麻痺 (CP) は、小児期の障害の最も一般的な原因です。
障害の運動スペクトルは、異常な筋肉の緊張、姿勢、および動きによって特徴付けられます。
CP の運動障害は、多くの場合、感覚、知覚、認知、および行動の障害を伴います。
症状の古典的な外観に加えて、触覚障害は評価される重要な場所です。
触覚機能の完全性の評価は、触覚登録と触覚知覚という 2 つの主要なステップで構成されます。
私たちの主な目標は、片側性脳性麻痺 (UCP) 患者と一般的に発達した子供 (TDC) における同一の評価ツールを使用して、手の運動機能に対する触覚障害の影響を定義することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は2つのグループで構成されています。
典型的に発達した子供たちのグループには、正常な発達に影響を与える病気を持っていない健康な子供たちがいます.
もう 1 つのグループには、片側性脳性麻痺と診断された子供が含まれます。
説明
包含基準:
- 5～15歳
- 粗大運動機能分類法でクラスI-II-IIIと評価されている
- 手技能力分類制度でI-II-III級に評価される
除外基準:
- 知的または行動上の問題により、テストの指示を理解および/または従うことができない
- -過去3か月間の上肢ボツリヌス毒素A型注射の履歴、
- 以前の上肢整形外科手術
- 大きな外傷の病歴、および視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片側脳性麻痺の子供
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触覚機能は、20 項目の Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) キットを使用して、主に触覚登録として評価されました。
モノフィラメントは、親指、人差し指、第 4 および第 5 指 (C6、C7、および C8 dermatome) の遠位パッドに疑似ランダムな順序で 3 回適用されました。
子供が 3 つのうち少なくとも 1 つのタッチを正しく識別できたモノフィラメントの最低値が記録されました。
器用さの評価には、ボックス アンド ブロック テスト (BBT) が使用されました。
BBT は、一方的な総手先の器用さを測定します。
子供は、60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに最大数のブロックを 1 つずつ移動するように求められました。
9-Hole Peg Test (9-HPT) は、指の器用さを測定するために使用されます。
まず、子供は容器からペグを 1 つずつ取り出し、ボードの穴に配置します。次に、参加者はペグを穴から取り外し、コンテナに戻します。
テストを完了するのにかかった合計時間が秒単位で記録されます。
デュルオズ ハンド インデックス (DHI) は、手動タスクを実行する能力に関する 18 項目の自己申告アンケートです。
個々の項目は、0 = 問題なく、5 = 不可能な 6 点のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど手の機能が低下していることを示します。
ハンドグリップ強度は、Jamar 油圧ハンドダイナモメーターを使用して測定されました。
測定は、参加者を座位で行い、肘を 90 度屈曲させて行いました。
力は、手がダイナモメーターの周りを絞ることができる静的な力の量に応じて、キログラムで最も一般的に測定されています.
指の握力の評価には油圧ピンチゲージを使用します。
評価方法はJamarハンドダイナモメーターと同じ。
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典型的に発達した子供
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触覚機能は、20 項目の Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) キットを使用して、主に触覚登録として評価されました。
モノフィラメントは、親指、人差し指、第 4 および第 5 指 (C6、C7、および C8 dermatome) の遠位パッドに疑似ランダムな順序で 3 回適用されました。
子供が 3 つのうち少なくとも 1 つのタッチを正しく識別できたモノフィラメントの最低値が記録されました。
器用さの評価には、ボックス アンド ブロック テスト (BBT) が使用されました。
BBT は、一方的な総手先の器用さを測定します。
子供は、60 秒以内に箱の 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに最大数のブロックを 1 つずつ移動するように求められました。
9-Hole Peg Test (9-HPT) は、指の器用さを測定するために使用されます。
まず、子供は容器からペグを 1 つずつ取り出し、ボードの穴に配置します。次に、参加者はペグを穴から取り外し、コンテナに戻します。
テストを完了するのにかかった合計時間が秒単位で記録されます。
デュルオズ ハンド インデックス (DHI) は、手動タスクを実行する能力に関する 18 項目の自己申告アンケートです。
個々の項目は、0 = 問題なく、5 = 不可能な 6 点のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど手の機能が低下していることを示します。
ハンドグリップ強度は、Jamar 油圧ハンドダイナモメーターを使用して測定されました。
測定は、参加者を座位で行い、肘を 90 度屈曲させて行いました。
力は、手がダイナモメーターの周りを絞ることができる静的な力の量に応じて、キログラムで最も一般的に測定されています.
指の握力の評価には油圧ピンチゲージを使用します。
評価方法はJamarハンドダイナモメーターと同じ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループで触覚機能障害のある参加者の数
時間枠：1 日 (単一時点)
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Semmes-Weinstein モノフィラメント テスト スコアによる触覚障害患者数の比較。
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1 日 (単一時点)
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すべての参加者の総手先の器用さ評価テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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Box-Block Test の平均スコアを使用して、両方のグループの全体的な手先の器用さの評価を比較しました
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1 日 (単一時点)
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全参加者のハンドグリップ強度テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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Jamar ダイナモメーター測定値の平均スコアを使用して、両方のグループの握力を比較しました
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1 日 (単一時点)
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すべての参加者の手機能テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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Duruöz Hand Index の平均スコアを使用して、両方のグループの手の機能を比較しました
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1 日 (単一時点)
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全参加者の指の器用さ評価テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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9-Hole Peg Test の平均スコアを使用して、両グループの指の器用さの評価を比較しました。
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1 日 (単一時点)
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全参加者の指握力テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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ピンチゲージ測定の平均スコアを使用して、両方のグループの指の握力を比較しました
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1 日 (単一時点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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触覚機能別総合手技評価試験の平均得点
時間枠：1 日 (単一時点)
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触覚機能は、Semmes-Weinstein モノフィラメント スコアによって決定されました。
Box-Block Test スコアは、片側性脳性麻痺群の触覚機能が正常な人と障害のある人の間で比較されました。
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1 日 (単一時点)
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触覚機能別ハンドグリップ強度テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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触覚機能は、Semmes-Weinstein モノフィラメント スコアによって決定されました。
Jamar ダイナモメーターのスコアは、片側脳性麻痺グループの触覚機能が正常な人と障害のある人の間で比較されました。
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1 日 (単一時点)
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触覚機能別指握力試験の平均点
時間枠：1 日 (単一時点)
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触覚機能は、Semmes-Weinstein モノフィラメント スコアによって決定されました。
ピンチゲージスコアは、片側性脳性麻痺群の触覚機能が正常な人と障害のある人の間で比較されました。
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1 日 (単一時点)
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触覚機能による手機能テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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触覚機能は、Semmes-Weinstein モノフィラメント スコアによって決定されました。
デュルオズ ハンド インデックス スコアは、片側脳性麻痺グループの触覚機能が正常な人と障害のある人の間で比較されました。
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1 日 (単一時点)
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触覚機能による指先の器用さの評価テストの平均スコア
時間枠：1 日 (単一時点)
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触覚機能は、Semmes-Weinstein モノフィラメント スコアによって決定されました。
9-Hole Peg Test スコアは、片側性脳性麻痺群の触覚機能が正常な人と障害のある人の間で比較されました。
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1 日 (単一時点)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Evrim Karadag-Saygi, MD、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。