Kosketusvajeen vaikutus motoriseen toimintaan yksipuolisessa aivovammauksessa
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Tuntotoimintojen vertailu ja mahdollisen tuntovajeen vaikutukset motoriseen toimintaan yksipuolisessa aivovammauksessa ja tyypillisesti kehittyneissä lapsissa
Aivovamma (CP) on yleisin vamman syy lapsuudessa.
Häiriöiden motoriselle kirjolle on ominaista epänormaali lihasten sävy, asento ja liike.
CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, havainto-, kognitio- ja käyttäytymishäiriöitä.
Klassisen oireiden ilmenemisen lisäksi tuntovamma on tärkeä arvioitava paikka.
Tuntemisen eheyden arviointi koostuu kahdesta päävaiheesta: tuntorekisteröinti ja tuntoaisti.
Päätavoitteemme on määrittää tuntovamman vaikutus käden motoriseen toimintaan käyttämällä identtisiä arviointityökaluja potilailla, joilla on unilateraalinen aivovamma (UCP) ja tyypillisesti kehittyneillä lapsilla (TDC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 2 ryhmästä.
Tyypillisesti kehittyneiden lasten ryhmässä on terveitä lapsia, joilla ei ole normaaliin kehitykseen vaikuttavaa sairautta.
Toiseen ryhmään kuuluvat lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivovamma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-15 vuotta
- Arvioitu luokkaan I-II-III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä
- Arvioitu luokkiin I-II-III Manual Ability Classification System -järjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa testiohjeita älyllisistä tai käyttäytymisvaikeuksista johtuen
- Yläraajojen botuliinitoksiinityypin A injektio viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Aiempi yläraajojen ortopedinen leikkaus
- Aiempi vakava trauma ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on yksipuolinen aivovamma
|
Tuntemistoiminto arvioitiin pääasiassa tuntorekisteröinninä käyttämällä 20-osaista Semmes-Weinstein-monofilamenttisarjaa (SWM).
Monofilamentti asetettiin kolme kertaa näennäissatunnaisessa järjestyksessä peukalon distaaliseen tyynyyn, etumerkkiin, 4. ja 5. numeroon (C6, C7 ja C8 dermatomit).
Monofilamentin pienin arvo kirjattiin, jonka lapsi pystyi tunnistamaan oikein vähintään yhden kosketuksen kolmesta
Box and Block Test (BBT) -testiä käytettiin kätevyyden arvioinnissa.
BBT mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lapsia pyydettiin siirtämään yksitellen suurin sallittu määrä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä.
9-reikäistä tapitustestiä (9-HPT) käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Ensin lapsi ottaa tapit säiliöstä yksitellen ja asettaa ne laudan reikiin; sitten osallistuja poistaa tapit reikistä ja asettaa ne takaisin säiliöön.
Testin suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan sekunteina.
Duruöz Hand Index (DHI) on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake kyvystä suorittaa manuaalisia tehtäviä.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ole vaikeaa ja 5 = mahdotonta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa käden toimintaa.
Käden otteen vahvuus mitattiin Jamarin hydraulisella käsidynamometrillä.
Mittaus tehtiin osallistujan ollessa istuma-asennossa ja kyynärpää 90 asteen taivutuskulmassa.
Voima on yleisimmin mitattu kilogrammoina sen staattisen voiman määrän mukaan, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä.
Hydraulista puristusmittaria käytetään sormen pitovoiman arvioimiseen.
Arviointimenetelmä oli sama kuin Jamarin käsidynamometrillä.
|
|
Tyypillisesti kehittyneet lapset
|
Tuntemistoiminto arvioitiin pääasiassa tuntorekisteröinninä käyttämällä 20-osaista Semmes-Weinstein-monofilamenttisarjaa (SWM).
Monofilamentti asetettiin kolme kertaa näennäissatunnaisessa järjestyksessä peukalon distaaliseen tyynyyn, etumerkkiin, 4. ja 5. numeroon (C6, C7 ja C8 dermatomit).
Monofilamentin pienin arvo kirjattiin, jonka lapsi pystyi tunnistamaan oikein vähintään yhden kosketuksen kolmesta
Box and Block Test (BBT) -testiä käytettiin kätevyyden arvioinnissa.
BBT mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lapsia pyydettiin siirtämään yksitellen suurin sallittu määrä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä.
9-reikäistä tapitustestiä (9-HPT) käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Ensin lapsi ottaa tapit säiliöstä yksitellen ja asettaa ne laudan reikiin; sitten osallistuja poistaa tapit reikistä ja asettaa ne takaisin säiliöön.
Testin suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan sekunteina.
Duruöz Hand Index (DHI) on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake kyvystä suorittaa manuaalisia tehtäviä.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ole vaikeaa ja 5 = mahdotonta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa käden toimintaa.
Käden otteen vahvuus mitattiin Jamarin hydraulisella käsidynamometrillä.
Mittaus tehtiin osallistujan ollessa istuma-asennossa ja kyynärpää 90 asteen taivutuskulmassa.
Voima on yleisimmin mitattu kilogrammoina sen staattisen voiman määrän mukaan, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä.
Hydraulista puristusmittaria käytetään sormen pitovoiman arvioimiseen.
Arviointimenetelmä oli sama kuin Jamarin käsidynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemushäiriöistä kärsivien osallistujien määrä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemushäiriöistä kärsivien potilaiden lukumäärän vertailu Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestin tulosten mukaan.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Käsien kätevyyden arviointitestin keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Box-Block Testin keskimääräistä pistemäärää käytettiin käsien kätevyyden arvioinnin vertaamiseen molemmissa ryhmissä
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Käden otteen vahvuustestin keskimääräinen pistemäärä kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Jamar-dynamometrin mittausten keskiarvoa käytettiin vertaamaan käden otteen vahvuutta molemmissa ryhmissä
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Käden toimintatestin keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Duruöz Hand Indexin keskiarvoa käytettiin käsien toiminnan vertaamiseen molemmissa ryhmissä
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Sormien kätevyyden arviointitestin keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
9-reikäisen tappitestin keskiarvoa käytettiin sormen kätevyyden arvioinnin vertaamiseen molemmissa ryhmissä
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Sormipitovoimatestin keskimääräinen pistemäärä kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Puristusmittausten keskiarvoa käytettiin sormen pitovoiman vertailuun molemmissa ryhmissä
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kätevyyden arviointitestin keskimääräinen pistemäärä tuntotoiminnon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemistoiminto määritettiin Semmes-Weinstein-monofilamenttipistemäärällä.
Box-Block Testin pisteitä verrattiin niiden välillä, joilla oli normaali ja heikentynyt tuntotoiminto yksipuolisessa aivovammaryhmässä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Käden pitovoimatestin keskimääräinen pistemäärä tuntotoiminnon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemistoiminto määritettiin Semmes-Weinstein-monofilamenttipistemäärällä.
Jamar-dynamometrin pisteitä verrattiin niiden välillä, joilla oli normaali ja heikentynyt tuntotoiminto yksipuolisessa aivovammaryhmässä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Sormipitolujuustestin keskimääräinen pistemäärä tuntotoiminnon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemistoiminto määritettiin Semmes-Weinstein-monofilamenttipistemäärällä.
Puristusmittarin pisteitä verrattiin niiden välillä, joilla oli normaali ja heikentynyt tuntotoiminto yksipuolisessa aivovammaryhmässä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Käden toimintatestin keskimääräinen pistemäärä tuntotoiminnon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemistoiminto määritettiin Semmes-Weinstein-monofilamenttipistemäärällä.
Duruöz Hand Index -pisteitä verrattiin niiden välillä, joilla oli normaali ja heikentynyt tuntotoiminto yksipuolisessa aivovammaryhmässä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
|
Sormen kätevyyden arviointitestin keskimääräinen pistemäärä tuntotoiminnon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Tuntemistoiminto määritettiin Semmes-Weinstein-monofilamenttipistemäärällä.
9-reikäisen Peg Testin pisteitä verrattiin niiden välillä, joilla oli normaali ja heikentynyt tuntotoiminto yksipuolisessa aivovammaryhmässä.
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2018.312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .