El efecto del déficit táctil en la función motora en la parálisis cerebral unilateral
18 de agosto de 2021 actualizado por: Marmara University
Comparación de las Funciones Táctiles y los Efectos del Posible Déficit Táctil en la Función Motora en Parálisis Cerebral Unilateral y Niños con Desarrollo Típico
La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidad en la infancia.
El espectro motor de los trastornos se caracteriza por un tono muscular, una postura y un movimiento anormales.
Los trastornos motores de la PC suelen ir acompañados de alteraciones de la sensación, la percepción, la cognición y la conducta.
Además de la apariencia clásica de la sintomatología, el deterioro táctil ocupa un lugar importante para ser evaluado.
La evaluación de la integridad de la función táctil se compone de dos pasos principales: registro táctil y percepción táctil.
Nuestro objetivo principal es definir el efecto del deterioro táctil en la función motora de la mano con el uso de herramientas de evaluación idénticas en pacientes con parálisis cerebral unilateral (UCP) y niños con desarrollo típico (TDC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
- Prueba de diagnóstico: Prueba de caja y bloque
- Prueba de diagnóstico: Prueba de clavija de 9 agujeros
- Prueba de diagnóstico: Índice de la mano de Duruöz (DHI)
- Prueba de diagnóstico: Dinamómetro de mano Jamar
- Prueba de diagnóstico: Medidor de pellizco hidráulico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consta de 2 grupos.
En el grupo de niños con desarrollo típico, hay niños sanos que no tienen una enfermedad que afecte el desarrollo normal.
El otro grupo incluye niños diagnosticados con parálisis cerebral unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 5-15 años
- Ser evaluado como Clase I-II-III en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
- Ser evaluado como Clase I-II-III en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y/o seguir las instrucciones de la prueba debido a dificultades intelectuales o de comportamiento
- Antecedentes de inyección de toxina botulínica tipo A en las extremidades superiores en los últimos tres meses.
- Cirugía ortopédica anterior de extremidades superiores
- Historia de trauma mayor y discapacidad visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con parálisis cerebral unilateral
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La función táctil se evaluó principalmente como registro táctil mediante el uso de un kit de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) de 20 elementos.
El monofilamento se aplicó tres veces con un orden pseudoaleatorio a la almohadilla distal del pulgar, índice, 4º y 5º dedo (dermatomas C6, C7 y C8).
Se registró el valor más bajo de monofilamento que el niño fue capaz de identificar correctamente al menos un toque de tres
Se utilizó Box and Block Test (BBT) para la evaluación de la destreza.
El BBT mide la destreza manual bruta unilateral.
Se le pidió al niño que moviera, uno por uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro del mismo tamaño en 60 segundos.
La prueba de clavija de 9 agujeros (9-HPT) se utiliza para medir la destreza de los dedos.
En primer lugar, el niño coge las clavijas de un recipiente, una a una, y las coloca en los agujeros del tablero; luego, el participante quita las clavijas de los agujeros y las vuelve a colocar en el recipiente.
El tiempo total necesario para completar la prueba se registra en segundos.
Duruöz Hand Index (DHI) es un cuestionario de autoinforme de 18 elementos sobre la capacidad para realizar tareas manuales.
Los ítems individuales se puntúan en una escala Likert de 6 puntos donde 0=sin dificultad y 5=imposible.
La puntuación total oscila entre 0 y 90; las puntuaciones más altas indican una función manual más deficiente.
La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
La medición se realizó con el participante en posición sentada y el codo en 90 grados de flexión.
La fuerza se ha medido más comúnmente en kilogramos de acuerdo con la cantidad de fuerza estática que la mano puede apretar alrededor del dinamómetro.
El manómetro de pellizco hidráulico se utiliza para evaluar la fuerza de agarre de los dedos.
El método de evaluación fue el mismo que el del dinamómetro manual Jamar.
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Niños típicamente desarrollados
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La función táctil se evaluó principalmente como registro táctil mediante el uso de un kit de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) de 20 elementos.
El monofilamento se aplicó tres veces con un orden pseudoaleatorio a la almohadilla distal del pulgar, índice, 4º y 5º dedo (dermatomas C6, C7 y C8).
Se registró el valor más bajo de monofilamento que el niño fue capaz de identificar correctamente al menos un toque de tres
Se utilizó Box and Block Test (BBT) para la evaluación de la destreza.
El BBT mide la destreza manual bruta unilateral.
Se le pidió al niño que moviera, uno por uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro del mismo tamaño en 60 segundos.
La prueba de clavija de 9 agujeros (9-HPT) se utiliza para medir la destreza de los dedos.
En primer lugar, el niño coge las clavijas de un recipiente, una a una, y las coloca en los agujeros del tablero; luego, el participante quita las clavijas de los agujeros y las vuelve a colocar en el recipiente.
El tiempo total necesario para completar la prueba se registra en segundos.
Duruöz Hand Index (DHI) es un cuestionario de autoinforme de 18 elementos sobre la capacidad para realizar tareas manuales.
Los ítems individuales se puntúan en una escala Likert de 6 puntos donde 0=sin dificultad y 5=imposible.
La puntuación total oscila entre 0 y 90; las puntuaciones más altas indican una función manual más deficiente.
La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
La medición se realizó con el participante en posición sentada y el codo en 90 grados de flexión.
La fuerza se ha medido más comúnmente en kilogramos de acuerdo con la cantidad de fuerza estática que la mano puede apretar alrededor del dinamómetro.
El manómetro de pellizco hidráulico se utiliza para evaluar la fuerza de agarre de los dedos.
El método de evaluación fue el mismo que el del dinamómetro manual Jamar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con disfunción táctil en ambos grupos
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Comparación del número de pacientes con disfunción táctil según las puntuaciones del test de monofilamento de Semmes-Weinstein.
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de evaluación de la destreza manual bruta en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Se utilizó la puntuación media de Box-Block Test para comparar la evaluación de la destreza manual bruta en ambos grupos
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de fuerza de prensión manual en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Se utilizó la puntuación media de las medidas del dinamómetro Jamar para comparar la fuerza de prensión manual en ambos grupos
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de función de la mano en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Se utilizó la puntuación media del Duruöz Hand Index para comparar la función de la mano en ambos grupos
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de evaluación de la destreza de los dedos en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Se utilizó la puntuación media de la prueba de la clavija de 9 hoyos para comparar la evaluación de la destreza de los dedos en ambos grupos
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de fuerza de prensión de los dedos en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Se utilizó la puntuación media de las medidas del pellizco para comparar la fuerza de agarre de los dedos en ambos grupos
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1 día (punto de tiempo único)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de la prueba de evaluación de la destreza manual bruta según la función táctil
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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La función táctil se determinó mediante la puntuación de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Las puntuaciones de la prueba Box-Block se compararon entre aquellos con función táctil normal y alterada en el grupo de parálisis cerebral unilateral.
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de fuerza de prensión manual según la función táctil
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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La función táctil se determinó mediante la puntuación de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Las puntuaciones del dinamómetro Jamar se compararon entre aquellos con función táctil normal y alterada en el grupo de parálisis cerebral unilateral.
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de fuerza de prensión de los dedos según la función táctil
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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La función táctil se determinó mediante la puntuación de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Se compararon las puntuaciones del medidor de pellizco entre aquellos con función táctil normal y alterada en el grupo de parálisis cerebral unilateral.
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de función de la mano según la función táctil
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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La función táctil se determinó mediante la puntuación de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Se compararon las puntuaciones del Duruöz Hand Index entre aquellos con función táctil normal y alterada en el grupo de parálisis cerebral unilateral.
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1 día (punto de tiempo único)
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Puntuación media de la prueba de evaluación de la destreza de los dedos según la función táctil
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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La función táctil se determinó mediante la puntuación de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Se compararon las puntuaciones de la prueba de clavija de 9 hoyos entre aquellos con función táctil normal y alterada en el grupo de parálisis cerebral unilateral.
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1 día (punto de tiempo único)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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