Die Auswirkung des taktilen Defizits auf die Motorik bei einseitiger Zerebralparese
18. August 2021 aktualisiert von: Marmara University
Vergleich der taktilen Funktionen und der Auswirkungen eines möglichen taktilen Defizits auf die Motorik bei einseitiger Zerebralparese und den typisch entwickelten Kindern
Zerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache für Behinderungen im Kindesalter.
Das motorische Spektrum der Störungen ist durch abnormalen Muskeltonus, Körperhaltung und Bewegung gekennzeichnet.
Die motorischen Störungen der CP werden oft von Störungen der Empfindung, Wahrnehmung, Kognition und des Verhaltens begleitet.
Neben der klassischen Erscheinung der Symptomatologie nimmt die taktile Beeinträchtigung einen wichtigen Platz ein, der bewertet werden muss.
Die Beurteilung der Integrität der taktilen Funktion besteht aus zwei Hauptschritten: taktile Registrierung und taktile Wahrnehmung.
Unser Hauptziel ist die Definition der Auswirkung taktiler Beeinträchtigungen auf die Handmotorik unter Verwendung identischer Bewertungsinstrumente bei Patienten mit einseitiger Zerebralparese (UCP) und typisch entwickelten Kindern (TDC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 2 Gruppen.
In der Gruppe der normal entwickelten Kinder gibt es gesunde Kinder, die keine Krankheit haben, die die normale Entwicklung beeinträchtigt.
Die andere Gruppe umfasst Kinder, bei denen eine einseitige Zerebralparese diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 5-15 Jahren
- Als Klasse I-II-III im Grobmotorik-Klassifizierungssystem bewertet
- Wird als Klasse I-II-III im Manual Ability Classification System bewertet
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Testanweisungen aufgrund von intellektuellen oder Verhaltensschwierigkeiten zu verstehen und/oder zu befolgen
- Vorgeschichte einer Injektion von Botulinumtoxin Typ A in die oberen Extremitäten in den letzten drei Monaten,
- Vorheriger orthopädischer Eingriff an der oberen Extremität
- Vorgeschichte schwerer Traumata und Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit einseitiger Zerebralparese
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Die taktile Funktion wurde hauptsächlich als taktile Registrierung unter Verwendung des Semmes-Weinstein-Monofilament-Kits (SWM) mit 20 Elementen bewertet.
Das Monofilament wurde dreimal in pseudozufälliger Reihenfolge auf die distale Daumenkuppe, den Zeigefinger, den 4. und 5. Finger (C6-, C7- und C8-Dermatome) aufgebracht.
Es wurde der niedrigste Wert von Monofilament aufgezeichnet, den das Kind bei mindestens einer Berührung von drei richtig identifizieren konnte
Der Box-and-Block-Test (BBT) wurde zur Beurteilung der Geschicklichkeit verwendet.
Der BBT misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Das Kind wurde gebeten, innerhalb von 60 Sekunden die maximale Anzahl von Blöcken nacheinander von einem Fach einer Kiste in ein anderes gleicher Größe zu bewegen
Der 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) wird verwendet, um die Fingerfertigkeit zu messen.
Zuerst nimmt das Kind die Stifte einzeln aus einem Behälter und steckt sie in die Löcher auf dem Brett; dann entfernt der Teilnehmer die Stifte aus den Löchern und setzt sie zurück in den Behälter.
Die Gesamtzeit, die zum Abschließen des Tests benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Der Duruöz Hand Index (DHI) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung bezüglich der Fähigkeit, manuelle Aufgaben auszuführen.
Einzelne Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0=ohne Schwierigkeiten und 5=unmöglich bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-90, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Handfunktion anzeigen.
Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar gemessen.
Die Messung wurde mit dem Teilnehmer in sitzender Position und dem Ellbogen in 90 Grad Beugung durchgeführt.
Die Kraft wurde am häufigsten in Kilogramm gemessen, entsprechend der Menge an statischer Kraft, die die Hand um den Dynamometer drücken kann.
Hydraulische Klemmlehre wird zur Bewertung der Fingergriffstärke verwendet.
Die Bewertungsmethode war die gleiche wie beim Jamar-Handdynamometer.
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Typisch entwickelte Kinder
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Die taktile Funktion wurde hauptsächlich als taktile Registrierung unter Verwendung des Semmes-Weinstein-Monofilament-Kits (SWM) mit 20 Elementen bewertet.
Das Monofilament wurde dreimal in pseudozufälliger Reihenfolge auf die distale Daumenkuppe, den Zeigefinger, den 4. und 5. Finger (C6-, C7- und C8-Dermatome) aufgebracht.
Es wurde der niedrigste Wert von Monofilament aufgezeichnet, den das Kind bei mindestens einer Berührung von drei richtig identifizieren konnte
Der Box-and-Block-Test (BBT) wurde zur Beurteilung der Geschicklichkeit verwendet.
Der BBT misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Das Kind wurde gebeten, innerhalb von 60 Sekunden die maximale Anzahl von Blöcken nacheinander von einem Fach einer Kiste in ein anderes gleicher Größe zu bewegen
Der 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) wird verwendet, um die Fingerfertigkeit zu messen.
Zuerst nimmt das Kind die Stifte einzeln aus einem Behälter und steckt sie in die Löcher auf dem Brett; dann entfernt der Teilnehmer die Stifte aus den Löchern und setzt sie zurück in den Behälter.
Die Gesamtzeit, die zum Abschließen des Tests benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Der Duruöz Hand Index (DHI) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung bezüglich der Fähigkeit, manuelle Aufgaben auszuführen.
Einzelne Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0=ohne Schwierigkeiten und 5=unmöglich bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-90, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Handfunktion anzeigen.
Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar gemessen.
Die Messung wurde mit dem Teilnehmer in sitzender Position und dem Ellbogen in 90 Grad Beugung durchgeführt.
Die Kraft wurde am häufigsten in Kilogramm gemessen, entsprechend der Menge an statischer Kraft, die die Hand um den Dynamometer drücken kann.
Hydraulische Klemmlehre wird zur Bewertung der Fingergriffstärke verwendet.
Die Bewertungsmethode war die gleiche wie beim Jamar-Handdynamometer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit taktiler Dysfunktion in beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Vergleich der Anzahl von Patienten mit taktiler Dysfunktion gemäß den Ergebnissen des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Durchschnittliche Punktzahl des Tests zur groben manuellen Geschicklichkeitsbewertung bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die mittlere Punktzahl des Box-Block-Tests wurde verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeitsbewertung in beiden Gruppen zu vergleichen
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Durchschnittliche Punktzahl des Handgriffkrafttests bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die mittlere Punktzahl der Jamar-Dynamometermessungen wurde verwendet, um die Handgriffstärke in beiden Gruppen zu vergleichen
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mittelwert des Handfunktionstests bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Der Mittelwert des Duruöz Hand Index wurde verwendet, um die Handfunktion in beiden Gruppen zu vergleichen
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Durchschnittliche Punktzahl des Tests zur Bewertung der Fingerfertigkeit bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die mittlere Punktzahl des 9-Loch-Peg-Tests wurde verwendet, um die Bewertung der Fingerfertigkeit in beiden Gruppen zu vergleichen
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Durchschnittliche Punktzahl des Fingergriffkrafttests bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die durchschnittliche Punktzahl der Pinch Gauge-Maßnahmen wurde verwendet, um die Fingergriffstärke in beiden Gruppen zu vergleichen
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Punktzahl des groben manuellen Geschicklichkeitsbewertungstests gemäß der taktilen Funktion
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die taktile Funktion wurde durch den Semmes-Weinstein-Monofilament-Score bestimmt.
Die Ergebnisse des Box-Block-Tests wurden zwischen denen mit normaler und eingeschränkter taktiler Funktion in der Gruppe mit einseitiger Zerebralparese verglichen.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mittleres Ergebnis des Handgriffstärketests gemäß der taktilen Funktion
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die taktile Funktion wurde durch den Semmes-Weinstein-Monofilament-Score bestimmt.
Die Werte des Jamar-Dynamometers wurden zwischen denen mit normaler und beeinträchtigter taktiler Funktion in der Gruppe mit einseitiger Zerebralparese verglichen.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mittleres Ergebnis des Fingergriffkrafttests gemäß der taktilen Funktion
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die taktile Funktion wurde durch den Semmes-Weinstein-Monofilament-Score bestimmt.
Die Pinch-Gauge-Scores wurden zwischen denen mit normaler und beeinträchtigter taktiler Funktion in der Gruppe mit einseitiger Zerebralparese verglichen.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mittelwert des Handfunktionstests nach der Tastfunktion
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die taktile Funktion wurde durch den Semmes-Weinstein-Monofilament-Score bestimmt.
Die Duruöz-Hand-Index-Scores wurden zwischen denen mit normaler und eingeschränkter taktiler Funktion in der Gruppe mit einseitiger Zerebralparese verglichen.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mittleres Ergebnis des Tests zur Bewertung der Fingerfertigkeit gemäß der taktilen Funktion
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Die taktile Funktion wurde durch den Semmes-Weinstein-Monofilament-Score bestimmt.
Die Ergebnisse des 9-Loch-Peg-Tests wurden zwischen denen mit normaler und eingeschränkter taktiler Funktion in der Gruppe mit einseitiger Zerebralparese verglichen.
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1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2018.312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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