L'effet du déficit tactile sur la fonction motrice dans la paralysie cérébrale unilatérale
18 août 2021 mis à jour par: Marmara University
Comparaison des fonctions tactiles et des effets d'un éventuel déficit tactile sur la fonction motrice dans la paralysie cérébrale unilatérale et les enfants au développement typique
La paralysie cérébrale (PC) est la cause la plus fréquente d'invalidité chez l'enfant.
Le spectre moteur des troubles est caractérisé par un tonus musculaire, une posture et des mouvements anormaux.
Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de troubles de la sensation, de la perception, de la cognition et du comportement.
Outre l'aspect classique de la symptomatologie, l'atteinte tactile occupe une place importante à évaluer.
L'évaluation de l'intégrité de la fonction tactile se compose de deux étapes principales : l'enregistrement tactile et la perception tactile.
Notre objectif principal est de définir l'effet de la déficience tactile sur la fonction motrice de la main avec l'utilisation d'outils d'évaluation identiques chez les patients atteints de paralysie cérébrale unilatérale (UCP) et chez les enfants au développement typique (TDC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est composée de 2 groupes.
Dans le groupe des enfants au développement typique, il y a des enfants en bonne santé qui n'ont pas de maladie qui affectera le développement normal.
L'autre groupe comprend les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 5 et 15 ans
- Être évalué en tant que classe I-II-III dans le système de classification des fonctions motrices globales
- Être évalué en tant que classe I-II-III dans le système de classification des capacités manuelles
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et/ou à suivre les instructions du test en raison de difficultés intellectuelles ou comportementales
- Antécédents d'injection de toxine botulique de type A dans les membres supérieurs au cours des trois derniers mois,
- Antécédents de chirurgie orthopédique du membre supérieur
- Antécédents de traumatisme majeur et déficience visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
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La fonction tactile a été évaluée principalement en tant qu'enregistrement tactile en utilisant un kit de monofilament Semmes-Weinstein (SWM) de 20 éléments.
Le monofilament a été appliqué trois fois avec un ordre pseudo-aléatoire sur le coussinet distal du pouce, l'index, les 4e et 5e doigts (dermatomes C6, C7 et C8).
La plus faible valeur de monofilament a été enregistrée dont l'enfant a pu identifier correctement au moins une touche sur trois
Box and Block Test (BBT) a été utilisé pour l'évaluation de la dextérité.
Le BBT mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
On demandait à l'enfant de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale en 60 secondes
Le test de cheville à 9 trous (9-HPT) est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts.
Tout d'abord, l'enfant prend les chevilles d'un récipient, une par une, et les place dans les trous du plateau ; puis le participant retire les chevilles des trous et les replace dans le récipient.
Le temps total nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes.
Duruöz Hand Index (DHI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 points concernant la capacité à effectuer des tâches manuelles.
Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 6 points où 0=sans difficulté et 5=impossible.
Le score total varie de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction de la main.
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar.
La mesure a été effectuée avec le participant en position assise et le coude à 90 degrés de flexion.
La force a le plus souvent été mesurée en kilogrammes en fonction de la quantité de force statique que la main peut serrer autour du dynamomètre.
La jauge de pincement hydraulique est utilisée pour évaluer la force de préhension des doigts.
La méthode d'évaluation était la même que celle du dynamomètre à main Jamar.
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Enfants typiquement développés
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La fonction tactile a été évaluée principalement en tant qu'enregistrement tactile en utilisant un kit de monofilament Semmes-Weinstein (SWM) de 20 éléments.
Le monofilament a été appliqué trois fois avec un ordre pseudo-aléatoire sur le coussinet distal du pouce, l'index, les 4e et 5e doigts (dermatomes C6, C7 et C8).
La plus faible valeur de monofilament a été enregistrée dont l'enfant a pu identifier correctement au moins une touche sur trois
Box and Block Test (BBT) a été utilisé pour l'évaluation de la dextérité.
Le BBT mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
On demandait à l'enfant de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale en 60 secondes
Le test de cheville à 9 trous (9-HPT) est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts.
Tout d'abord, l'enfant prend les chevilles d'un récipient, une par une, et les place dans les trous du plateau ; puis le participant retire les chevilles des trous et les replace dans le récipient.
Le temps total nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes.
Duruöz Hand Index (DHI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 points concernant la capacité à effectuer des tâches manuelles.
Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 6 points où 0=sans difficulté et 5=impossible.
Le score total varie de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction de la main.
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar.
La mesure a été effectuée avec le participant en position assise et le coude à 90 degrés de flexion.
La force a le plus souvent été mesurée en kilogrammes en fonction de la quantité de force statique que la main peut serrer autour du dynamomètre.
La jauge de pincement hydraulique est utilisée pour évaluer la force de préhension des doigts.
La méthode d'évaluation était la même que celle du dynamomètre à main Jamar.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant un dysfonctionnement tactile dans les deux groupes
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Comparaison du nombre de patients présentant une dysfonction tactile selon les scores du test monofilament de Semmes-Weinstein.
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test d'évaluation de la dextérité manuelle brute chez tous les participants
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Le score moyen du test Box-Block a été utilisé pour comparer l'évaluation de la dextérité manuelle brute dans les deux groupes
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de force de préhension chez tous les participants
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Le score moyen des mesures du dynamomètre Jamar a été utilisé pour comparer la force de préhension dans les deux groupes
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de la fonction de la main chez tous les participants
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Le score moyen de Duruöz Hand Index a été utilisé pour comparer la fonction de la main dans les deux groupes
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test d'évaluation de la dextérité des doigts chez tous les participants
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Le score moyen du 9-Hole Peg Test a été utilisé pour comparer l'évaluation de la dextérité des doigts dans les deux groupes
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de force de préhension des doigts chez tous les participants
Délai: 1 jour (Heure unique)
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Le score moyen des mesures de jauge de pincement a été utilisé pour comparer la force de préhension des doigts dans les deux groupes
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1 jour (Heure unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen du test d'évaluation de la dextérité manuelle brute selon la fonction tactile
Délai: 1 jour (Heure unique)
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La fonction tactile a été déterminée par le score de monofilament de Semmes-Weinstein.
Les scores du Box-Block Test ont été comparés entre ceux ayant une fonction tactile normale et altérée dans le groupe de paralysie cérébrale unilatérale.
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de force de préhension selon la fonction tactile
Délai: 1 jour (Heure unique)
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La fonction tactile a été déterminée par le score de monofilament de Semmes-Weinstein.
Les scores au dynamomètre de Jamar ont été comparés entre ceux ayant une fonction tactile normale et altérée dans le groupe de paralysie cérébrale unilatérale.
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de force de préhension des doigts selon la fonction tactile
Délai: 1 jour (Heure unique)
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La fonction tactile a été déterminée par le score de monofilament de Semmes-Weinstein.
Les scores de la jauge de pincement ont été comparés entre ceux ayant une fonction tactile normale et altérée dans le groupe de paralysie cérébrale unilatérale.
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test de la fonction de la main selon la fonction tactile
Délai: 1 jour (Heure unique)
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La fonction tactile a été déterminée par le score de monofilament de Semmes-Weinstein.
Les scores de l'indice de main de Duruöz ont été comparés entre ceux dont la fonction tactile était normale et altérée dans le groupe de paralysie cérébrale unilatérale.
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1 jour (Heure unique)
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Score moyen du test d'évaluation de la dextérité des doigts selon la fonction tactile
Délai: 1 jour (Heure unique)
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La fonction tactile a été déterminée par le score de monofilament de Semmes-Weinstein.
Les scores du 9-Hole Peg Test ont été comparés entre ceux ayant une fonction tactile normale et altérée dans le groupe de paralysie cérébrale unilatérale.
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1 jour (Heure unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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