Влияние тактильного дефицита на двигательную функцию при одностороннем церебральном параличе
18 августа 2021 г. обновлено: Marmara University
Сравнение тактильных функций и влияния возможного тактильного дефицита на двигательную функцию при одностороннем церебральном параличе и у детей с типичным развитием
Детский церебральный паралич (ДЦП) является наиболее частой причиной инвалидности в детском возрасте.
Двигательный спектр расстройств характеризуется аномальным мышечным тонусом, позой и движениями.
Двигательные расстройства при ДЦП часто сопровождаются нарушениями чувствительности, восприятия, познания и поведения.
Помимо классического проявления симптоматики, важное место для оценки занимают тактильные нарушения.
Оценка целостности тактильной функции состоит из двух основных этапов: тактильной регистрации и тактильного восприятия.
Нашей основной целью является определение влияния тактильных нарушений на двигательную функцию рук с использованием идентичных инструментов оценки у пациентов с односторонним церебральным параличом (ДЦП) и детей с типичным развитием (ТДП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 2 групп.
В группу типично развитых детей входят здоровые дети, у которых нет заболевания, влияющего на нормальное развитие.
Во вторую группу входят дети с диагнозом односторонний церебральный паралич.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 15 лет
- Оценивается как класс I-II-III в системе классификации функций общей моторики.
- Оценивается как класс I-II-III в системе классификации ручных способностей.
Критерий исключения:
- Неспособность понять и/или следовать инструкциям по тестированию из-за интеллектуальных или поведенческих трудностей
- История инъекций ботулинического токсина типа А в верхние конечности за последние три месяца,
- Предыдущие ортопедические операции на верхних конечностях
- История серьезной травмы и нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с односторонним церебральным параличом
|
Тактильную функцию оценивали в основном по тактильной регистрации с использованием набора из 20 монофиламентных нитей Semmes-Weinstein (SWM).
Монофиламент накладывали трижды в псевдослучайном порядке на дистальную часть подушечки большого, указательного, 4-го и 5-го пальцев (дерматомы С6, С7 и С8).
Фиксировалось самое низкое значение мононити, которое ребенок смог правильно определить хотя бы в одном касании из трех.
Тест коробки и блока (BBT) использовался для оценки ловкости.
BBT измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
Ребенка просили переместить один за другим максимальное количество блоков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд.
Тест с 9 отверстиями (9-HPT) используется для измерения ловкости пальцев.
Сначала ребенок берет колышки из контейнера один за другим и вставляет их в отверстия на доске; затем участник вынимает колышки из отверстий и возвращает их обратно в контейнер.
Общее время, затраченное на выполнение теста, записывается в секундах.
Индекс руки Дуруоза (DHI) представляет собой анкету для самоотчета из 18 пунктов, касающуюся способности выполнять ручные задачи.
Отдельные элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 = без затруднений и 5 = невозможно.
Общий балл колеблется от 0 до 90, при этом более высокие баллы указывают на более плохую функцию рук.
Силу захвата рук измеряли с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar.
Измерение проводилось, когда участник находился в сидячем положении, а его локоть был согнут под углом 90 градусов.
Сила чаще всего измеряется в килограммах в соответствии с величиной статической силы, которую рука может сжать вокруг динамометра.
Гидравлический щуп используется для оценки силы захвата пальцев.
Метод оценки аналогичен ручному динамометру Jamar.
|
|
Типично развитые дети
|
Тактильную функцию оценивали в основном по тактильной регистрации с использованием набора из 20 монофиламентных нитей Semmes-Weinstein (SWM).
Монофиламент накладывали трижды в псевдослучайном порядке на дистальную часть подушечки большого, указательного, 4-го и 5-го пальцев (дерматомы С6, С7 и С8).
Фиксировалось самое низкое значение мононити, которое ребенок смог правильно определить хотя бы в одном касании из трех.
Тест коробки и блока (BBT) использовался для оценки ловкости.
BBT измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
Ребенка просили переместить один за другим максимальное количество блоков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд.
Тест с 9 отверстиями (9-HPT) используется для измерения ловкости пальцев.
Сначала ребенок берет колышки из контейнера один за другим и вставляет их в отверстия на доске; затем участник вынимает колышки из отверстий и возвращает их обратно в контейнер.
Общее время, затраченное на выполнение теста, записывается в секундах.
Индекс руки Дуруоза (DHI) представляет собой анкету для самоотчета из 18 пунктов, касающуюся способности выполнять ручные задачи.
Отдельные элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 = без затруднений и 5 = невозможно.
Общий балл колеблется от 0 до 90, при этом более высокие баллы указывают на более плохую функцию рук.
Силу захвата рук измеряли с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar.
Измерение проводилось, когда участник находился в сидячем положении, а его локоть был согнут под углом 90 градусов.
Сила чаще всего измеряется в килограммах в соответствии с величиной статической силы, которую рука может сжать вокруг динамометра.
Гидравлический щуп используется для оценки силы захвата пальцев.
Метод оценки аналогичен ручному динамометру Jamar.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тактильной дисфункцией в обеих группах
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Сравнение количества пациентов с тактильной дисфункцией по данным монофиламентного теста Земмеса-Вайнштейна.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл оценочного теста общей ловкости рук у всех участников
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Средний балл теста Box-Block использовался для сравнения общей оценки ловкости рук в обеих группах.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста на силу хвата рук у всех участников
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Для сравнения силы хвата рук в обеих группах использовался средний балл динамометра Джамара.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл функционального теста руки у всех участников
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Средний балл индекса руки Дуруоза использовался для сравнения функции руки в обеих группах.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста на ловкость пальцев у всех участников
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Средний балл теста с 9 отверстиями был использован для сравнения оценки ловкости пальцев в обеих группах.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста на силу захвата пальцев у всех участников
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Для сравнения силы захвата пальцев в обеих группах использовали средний балл щипкового калибра.
|
1 день (один момент времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл оценочного теста общей ловкости рук по тактильной функции
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Тактильную функцию определяли по монофиламентной шкале Semmes-Weinstein.
Показатели теста Box-Block сравнивались между людьми с нормальной и нарушенной тактильной функцией в группе с односторонним церебральным параличом.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста силы хвата кисти по тактильной функции
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Тактильную функцию определяли по монофиламентной шкале Semmes-Weinstein.
Показатели динамометра Джамара сравнивали между пациентами с нормальной и нарушенной тактильной функцией в группе с односторонним церебральным параличом.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста силы захвата пальцев по тактильной функции
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Тактильную функцию определяли по монофиламентной шкале Semmes-Weinstein.
Оценки с помощью щипкового датчика сравнивали между пациентами с нормальной и нарушенной тактильной функцией в группе с односторонним церебральным параличом.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл функционального теста кисти по тактильной функции
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Тактильную функцию определяли по монофиламентной шкале Semmes-Weinstein.
Показатели индекса рук Дуруоза сравнивали между пациентами с нормальной и нарушенной тактильной функцией в группе с односторонним церебральным параличом.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Средний балл теста оценки ловкости пальцев по тактильной функции
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Тактильную функцию определяли по монофиламентной шкале Semmes-Weinstein.
Результаты теста с 9 отверстиями сравнивали между пациентами с нормальной и нарушенной тактильной функцией в группе с односторонним церебральным параличом.
|
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.312
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .