일측성 뇌성마비에서 촉각결핍이 운동기능에 미치는 영향
2021년 8월 18일 업데이트: Marmara University
일측성 뇌성마비와 정상발달아동의 촉각기능과 촉각결핍이 운동기능에 미치는 영향 비교
뇌성마비(CP)는 아동기 장애의 가장 흔한 원인입니다.
장애의 운동 스펙트럼은 비정상적인 근육 긴장도, 자세 및 움직임을 특징으로 합니다.
CP의 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지 및 행동 장애를 동반합니다.
증상의 고전적인 외관 외에도 촉각 장애는 평가할 중요한 위치를 차지합니다.
촉각 기능의 무결성 평가는 촉각 등록 및 촉각 인식의 두 가지 주요 단계로 구성됩니다.
우리의 주요 목표는 일측성 뇌성마비(UCP) 환자와 일반적으로 발달한 어린이(TDC)에서 동일한 평가 도구를 사용하여 손 운동 기능에 대한 촉각 장애의 영향을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2개 그룹으로 구성됩니다.
일반적으로 발달한 어린이 그룹에는 정상적인 발달에 영향을 미칠 질병이 없는 건강한 어린이가 있습니다.
다른 그룹에는 편측성 뇌성마비 진단을 받은 어린이가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 5~15세
- 대운동기능 분류체계에서 Class I-II-III로 평가 중
- 수동능력분류체계 I-II-III등급으로 평가
제외 기준:
- 지적 또는 행동적 어려움으로 인해 테스트 지침을 이해 및/또는 따를 수 없음
- 최근 3개월 이내 상지 보툴리눔 독소 A형 주사 이력,
- 이전 상지 정형외과 수술
- 주요 외상 및 시각 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편측성 뇌성마비 아동
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촉각 기능은 20개 항목 Semmes-Weinstein monofilament(SWM) 키트를 사용하여 주로 촉각 등록으로 평가되었습니다.
모노필라멘트를 엄지, 검지, 4번째 및 5번째 손가락(C6, C7 및 C8 피부분절)의 원위 패드에 유사 무작위 순서로 3회 적용했습니다.
모노필라멘트의 가장 낮은 값이 기록되어 어린이가 세 번 중 적어도 한 번의 터치를 정확하게 식별할 수 있었습니다.
손재주 평가에는 Box and Block Test(BBT)가 사용되었습니다.
BBT는 편측 총 손재주를 측정합니다.
아이에게 상자의 한 구획에서 60초 이내에 같은 크기의 다른 구획으로 최대 수의 블록을 하나씩 옮기도록 요청했습니다.
9-Hole Peg Test(9-HPT)는 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
먼저, 아이는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 보드의 구멍에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 구멍에서 못을 제거하고 다시 용기에 넣습니다.
테스트를 완료하는 데 걸린 총 시간은 초 단위로 기록됩니다.
DHI(Duruöz Hand Index)는 수동 작업을 수행하는 능력에 관한 18개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
개별 항목은 6점 리커트 척도(0=어려움 없음, 5=불가능)로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
손의 악력은 Jamar 수압동력계를 이용하여 측정하였다.
대상자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 측정하였다.
힘은 손이 동력계 주위를 쥐어짜는 정적 힘의 양에 따라 가장 일반적으로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
유압 핀치 게이지는 핑거 그립 강도 평가에 사용됩니다.
평가 방법은 Jamar hand dynamometer와 동일하였다.
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일반적으로 발달된 어린이
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촉각 기능은 20개 항목 Semmes-Weinstein monofilament(SWM) 키트를 사용하여 주로 촉각 등록으로 평가되었습니다.
모노필라멘트를 엄지, 검지, 4번째 및 5번째 손가락(C6, C7 및 C8 피부분절)의 원위 패드에 유사 무작위 순서로 3회 적용했습니다.
모노필라멘트의 가장 낮은 값이 기록되어 어린이가 세 번 중 적어도 한 번의 터치를 정확하게 식별할 수 있었습니다.
손재주 평가에는 Box and Block Test(BBT)가 사용되었습니다.
BBT는 편측 총 손재주를 측정합니다.
아이에게 상자의 한 구획에서 60초 이내에 같은 크기의 다른 구획으로 최대 수의 블록을 하나씩 옮기도록 요청했습니다.
9-Hole Peg Test(9-HPT)는 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
먼저, 아이는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 보드의 구멍에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 구멍에서 못을 제거하고 다시 용기에 넣습니다.
테스트를 완료하는 데 걸린 총 시간은 초 단위로 기록됩니다.
DHI(Duruöz Hand Index)는 수동 작업을 수행하는 능력에 관한 18개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
개별 항목은 6점 리커트 척도(0=어려움 없음, 5=불가능)로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
손의 악력은 Jamar 수압동력계를 이용하여 측정하였다.
대상자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 측정하였다.
힘은 손이 동력계 주위를 쥐어짜는 정적 힘의 양에 따라 가장 일반적으로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
유압 핀치 게이지는 핑거 그립 강도 평가에 사용됩니다.
평가 방법은 Jamar hand dynamometer와 동일하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 촉각 기능 장애가 있는 참가자 수
기간: 1일(단일 시점)
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 검사 점수에 따른 촉각장애 환자 수 비교.
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1일(단일 시점)
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모든 참가자의 총 손재주 평가 테스트의 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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Box-Block Test의 평균 점수는 두 그룹의 총 손재주 평가를 비교하는 데 사용되었습니다.
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1일(단일 시점)
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모든 참가자의 손 악력 테스트 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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Jamar 동력계 측정의 평균 점수를 사용하여 두 그룹의 손 악력을 비교했습니다.
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1일(단일 시점)
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모든 참가자의 손 기능 테스트 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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두 그룹의 손 기능을 비교하기 위해 Duruöz Hand Index의 평균 점수를 사용했습니다.
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1일(단일 시점)
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모든 참가자의 손가락 손재주 평가 테스트 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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9-Hole Peg Test의 평균 점수를 사용하여 두 그룹의 손가락 손재주 평가를 비교했습니다.
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1일(단일 시점)
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모든 참가자의 손가락 악력 테스트 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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핀치 게이지 측정의 평균 점수를 사용하여 두 그룹의 손가락 그립 강도를 비교했습니다.
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1일(단일 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉각 기능에 따른 총 손재주 평가 시험의 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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촉각 기능은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수에 의해 결정되었습니다.
Box-Block Test 점수는 편측성 뇌성마비군에서 촉각기능이 정상인 사람과 손상된 사람을 비교하였다.
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1일(단일 시점)
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촉각 기능에 따른 악력 테스트 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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촉각 기능은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수에 의해 결정되었습니다.
일측성 뇌성마비군에서 촉각기능이 정상인 사람과 손상된 사람 사이에 Jamar 동력계 점수를 비교하였다.
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1일(단일 시점)
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촉각 기능에 따른 손가락 악력 시험의 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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촉각 기능은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수에 의해 결정되었습니다.
편측성 뇌성마비군에서 촉각기능이 정상인 사람과 손상된 사람의 핀치 게이지 점수를 비교하였다.
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1일(단일 시점)
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촉각 기능에 따른 손 기능 검사의 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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촉각 기능은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수에 의해 결정되었습니다.
일측성 뇌성마비군에서 촉각기능이 정상인 사람과 손상된 사람 사이에 Duruöz Hand Index 점수를 비교하였다.
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1일(단일 시점)
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촉각 기능에 따른 손가락 민첩성 평가 시험의 평균 점수
기간: 1일(단일 시점)
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촉각 기능은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수에 의해 결정되었습니다.
9-Hole Peg Test 점수는 편측성 뇌성마비군에서 촉각기능이 정상인 사람과 손상된 사람을 비교하였다.
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1일(단일 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .