Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hmatového deficitu na motorické funkce u jednostranné mozkové obrny

18. srpna 2021 aktualizováno: Marmara University

Srovnání hmatových funkcí a vlivů možného hmatového deficitu na motorické funkce u jednostranné dětské mozkové obrny a u typicky vyvinutých dětí

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější příčinou invalidity v dětství. Motorické spektrum poruch je charakterizováno abnormálním svalovým tonusem, držením těla a pohybem. Motorické poruchy CP jsou často doprovázeny poruchami čití, vnímání, kognice a chování. Kromě klasického projevu symptomatologie zaujímá důležité místo k hodnocení hmatové postižení. Posouzení integrity taktilní funkce se skládá ze dvou hlavních kroků: taktilní registrace a taktilní percepce. Naším hlavním cílem je definovat vliv hmatového postižení na motorické funkce ruky s využitím identických hodnotících nástrojů u pacientů s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP) a typicky vyvinutých dětí (TDC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá ze 2 skupin. Ve skupině typicky vyvinutých dětí jsou zdravé děti, které nemají onemocnění, které ovlivní normální vývoj. Do druhé skupiny patří děti s diagnózou jednostranná dětská mozková obrna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 5-15 lety
  • V systému klasifikace funkce hrubé motoriky je hodnocen jako třída I-II-III
  • V systému klasifikace manuálních schopností je hodnocen jako třída I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a/nebo dodržovat pokyny testu kvůli intelektuálním nebo behaviorálním potížím
  • Anamnéza injekce botulotoxinu typu A do horní končetiny v posledních třech měsících,
  • Předchozí ortopedická operace horních končetin
  • Historie vážného traumatu a poškození zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou
Diagnostický test: Semmes-Weinsteinův test monofilamentu
Hmatová funkce byla hodnocena především jako hmatová registrace pomocí 20-ti položkové sady Semmes-Weinstein monofilament (SWM). Monofilament byl aplikován třikrát v pseudonáhodném pořadí na distální polštářek palce, index, 4. a 5. prst (dermatomy C6, C7 a C8). Nejnižší byla zaznamenána hodnota monofilamentu, kdy dítě dokázalo správně identifikovat alespoň jeden dotyk ze tří
Diagnostický test: Test krabice a bloku
Pro hodnocení obratnosti byl použit Box and Block Test (BBT). BBT měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Dítě bylo požádáno, aby jeden po druhém přesunulo maximální počet bloků z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti během 60 sekund.
Diagnostický test: Test kolíkem s 9 otvory
9-Hole Peg Test (9-HPT) se používá k měření obratnosti prstů. Nejprve si dítě jeden po druhém vezme kolíčky z nádoby a umístí je do otvorů na desce; poté účastník vyjme kolíky z otvorů a vrátí je zpět do nádoby. Celkový čas potřebný k dokončení testu se zaznamená v sekundách.
Diagnostický test: Duruöz Hand Index (DHI)
Duruöz Hand Index (DHI) je 18-položkový dotazník týkající se schopnosti provádět manuální úkoly. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, kde 0 = bez obtíží a 5 = nemožné. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje horší funkci ruky.
Diagnostický test: Ruční dynamometr Jamar
Síla stisku ruky byla měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar. Měření bylo provedeno s účastníkem v sedě a loktem v 90 stupních flexe. Síla byla nejčastěji měřena v kilogramech podle množství statické síly, kterou může ruka sevřít kolem dynamometru.
Diagnostický test: Hydraulické měřidlo sevření
Hydraulický měřič sevření se používá pro hodnocení síly stisku prstů. Metoda hodnocení byla stejná jako u ručního dynamometru Jamar.
Typicky vyvinuté děti
Diagnostický test: Semmes-Weinsteinův test monofilamentu
Hmatová funkce byla hodnocena především jako hmatová registrace pomocí 20-ti položkové sady Semmes-Weinstein monofilament (SWM). Monofilament byl aplikován třikrát v pseudonáhodném pořadí na distální polštářek palce, index, 4. a 5. prst (dermatomy C6, C7 a C8). Nejnižší byla zaznamenána hodnota monofilamentu, kdy dítě dokázalo správně identifikovat alespoň jeden dotyk ze tří
Diagnostický test: Test krabice a bloku
Pro hodnocení obratnosti byl použit Box and Block Test (BBT). BBT měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Dítě bylo požádáno, aby jeden po druhém přesunulo maximální počet bloků z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti během 60 sekund.
Diagnostický test: Test kolíkem s 9 otvory
9-Hole Peg Test (9-HPT) se používá k měření obratnosti prstů. Nejprve si dítě jeden po druhém vezme kolíčky z nádoby a umístí je do otvorů na desce; poté účastník vyjme kolíky z otvorů a vrátí je zpět do nádoby. Celkový čas potřebný k dokončení testu se zaznamená v sekundách.
Diagnostický test: Duruöz Hand Index (DHI)
Duruöz Hand Index (DHI) je 18-položkový dotazník týkající se schopnosti provádět manuální úkoly. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, kde 0 = bez obtíží a 5 = nemožné. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje horší funkci ruky.
Diagnostický test: Ruční dynamometr Jamar
Síla stisku ruky byla měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar. Měření bylo provedeno s účastníkem v sedě a loktem v 90 stupních flexe. Síla byla nejčastěji měřena v kilogramech podle množství statické síly, kterou může ruka sevřít kolem dynamometru.
Diagnostický test: Hydraulické měřidlo sevření
Hydraulický měřič sevření se používá pro hodnocení síly stisku prstů. Metoda hodnocení byla stejná jako u ručního dynamometru Jamar.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hmatovou dysfunkcí v obou skupinách
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Porovnání počtu pacientů s taktilní dysfunkcí podle skóre Semmes-Weinsteinova monofilamentního testu.
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu hrubé manuální zručnosti u všech účastníků
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre Box-Block testu bylo použito k porovnání hodnocení hrubé manuální zručnosti v obou skupinách
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu síly stisku ruky u všech účastníků
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre měření na dynamometru Jamar bylo použito k porovnání síly stisku ruky v obou skupinách
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu funkce ruky u všech účastníků
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Pro srovnání funkce ruky v obou skupinách bylo použito průměrné skóre Duruöz Hand Index
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu zručnosti prstů u všech účastníků
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu 9-Hole Peg Test bylo použito k porovnání hodnocení obratnosti prstů v obou skupinách
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu síly stisku prstu u všech účastníků
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre měření pinch gauge bylo použito k porovnání síly stisku prstů v obou skupinách
1 den (jeden časový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre testu hrubé manuální zručnosti podle hmatové funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Hmatová funkce byla určena Semmes-Weinsteinovým skóre monofilamentu. Skóre Box-Block Testu bylo porovnáno mezi pacienty s normální a zhoršenou taktilní funkcí ve skupině s jednostrannou mozkovou obrnou.
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu síly stisku ruky podle hmatové funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Hmatová funkce byla určena Semmes-Weinsteinovým skóre monofilamentu. Skóre na Jamarově dynamometru bylo porovnáno mezi osobami s normální a zhoršenou taktilní funkcí ve skupině s jednostrannou mozkovou obrnou.
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu síly stisku prstu podle hmatové funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Hmatová funkce byla určena Semmes-Weinsteinovým skóre monofilamentu. Skóre pinch gauge bylo porovnáno mezi osobami s normální a narušenou taktilní funkcí ve skupině s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu funkce ruky podle hmatové funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Hmatová funkce byla určena Semmes-Weinsteinovým skóre monofilamentu. Skóre Duruöz Hand Indexu bylo porovnáno mezi osobami s normální a narušenou taktilní funkcí ve skupině s jednostrannou mozkovou obrnou.
1 den (jeden časový bod)
Průměrné skóre testu zručnosti prstů podle hmatové funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Hmatová funkce byla určena Semmes-Weinsteinovým skóre monofilamentu. Skóre 9-jamkového kolíkového testu bylo porovnáno mezi osobami s normální a narušenou taktilní funkcí ve skupině s jednostrannou mozkovou obrnou.
1 den (jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2018.312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Semmes-Weinsteinův test monofilamentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit