Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tapintási hiány hatása a motoros működésre egyoldalú cerebrális bénulásban

2021. augusztus 18. frissítette: Marmara University

A tapintási funkciók és a lehetséges tapintási hiány hatásai a motoros működésre egyoldali cerebrális bénulásban és a tipikusan fejlett gyermekekben

A cerebrális bénulás (CP) a gyermekkori fogyatékosság leggyakoribb oka. A rendellenességek motoros spektrumát a rendellenes izomtónus, testtartás és mozgás jellemzi. A CP motoros zavarait gyakran az érzékelés, az észlelés, a megismerés és a viselkedés zavarai kísérik. A szimptomatológia klasszikus megjelenése mellett fontos értékelendő helyet foglal el a tapintási károsodás. A tapintási funkció integritásának értékelése két fő lépésből áll: a tapintási regisztrációból és a tapintható észlelésből. Fő célunk, hogy egyoldalú cerebrális bénulásban (UCP) és tipikusan fejlett gyermekekben (TDC) szenvedő betegeknél azonos mérőeszközök alkalmazásával meghatározzuk a tapintási károsodás kézmotoros funkcióra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 2 csoportból áll. A tipikusan fejlett gyermekek csoportjában olyan egészséges gyermekek vannak, akiknek nincs olyan betegségük, amely a normális fejlődést befolyásolná. A másik csoportba azok a gyermekek tartoznak, akiknél egyoldalú agyi bénulást diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-15 év közötti korosztály
  • A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerében I-II-III osztályúként értékelték
  • A Manuális Képesség Osztályozási Rendszerben I-II-III osztályúnak értékelték

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális vagy viselkedési nehézségek miatt képtelenség megérteni és/vagy követni a teszt utasításait
  • A felső végtag A típusú botulinum toxin injekciójának története az elmúlt három hónapban,
  • Korábbi felső végtag ortopédiai műtét
  • Súlyos trauma és látáskárosodás anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: Semmes-Weinstein monofil teszt
A tapintási funkciót elsősorban tapintási regisztrációként értékelték 20 tételes Semmes-Weinstein monofil (SWM) készlettel. A monofilt háromszor alkalmaztuk álvéletlen sorrendben a hüvelykujj disztális párnájára, az indexre, a 4. és 5. számjegyre (C6, C7 és C8 dermatómák). A legalacsonyabb monofil értéket rögzítettük, amelynél a gyermek háromból legalább egy érintést tudott helyesen azonosítani
Diagnosztikai vizsgálat: Doboz és blokk teszt
Box and Block Test (BBT) tesztet használtunk a kézügyesség értékelésére. A BBT az egyoldalú durva kézügyességet méri. A gyermeket arra kérték, hogy 60 másodpercen belül egyenként vigye át a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből egy másik, azonos méretű rekeszbe.
Diagnosztikai vizsgálat: 9-lyukú csap teszt
A 9-lyukú rögzítési teszt (9-HPT) az ujjügyesség mérésére szolgál. Először a gyermek egyenként kiveszi a csapokat egy tartályból, és helyezze a tábla lyukaiba; majd a résztvevő eltávolítja a csapokat a lyukakból és visszahelyezi a tartályba. A teszt befejezéséhez szükséges teljes időt másodpercben rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Duruöz kézindex (DHI)
A Duruöz Hand Index (DHI) egy 18 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kézi feladatok elvégzésének képességére vonatkozik. Az egyes tételeket egy 6 fokú Likert-skálán értékelik, ahol 0 = nehézség nélkül és 5 = lehetetlen. Az összpontszám 0 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb kézműködést jeleznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Jamar kézi dinamométer
A kézfogás erejét Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel mértük. A mérést a résztvevővel ülő helyzetben, könyökét 90 fokos hajlítással végeztük. Az erőt leggyakrabban kilogrammban mérik, aszerint, hogy a kéz mekkora statikus erőt tud megszorítani a próbapad körül.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidraulikus nyomásmérő
A hidraulikus szorításmérő az ujjfogás erejének értékelésére szolgál. A kiértékelési módszer megegyezett a Jamar kézi dinamométerével.
Jellemzően fejlett gyerekek
Diagnosztikai vizsgálat: Semmes-Weinstein monofil teszt
A tapintási funkciót elsősorban tapintási regisztrációként értékelték 20 tételes Semmes-Weinstein monofil (SWM) készlettel. A monofilt háromszor alkalmaztuk álvéletlen sorrendben a hüvelykujj disztális párnájára, az indexre, a 4. és 5. számjegyre (C6, C7 és C8 dermatómák). A legalacsonyabb monofil értéket rögzítettük, amelynél a gyermek háromból legalább egy érintést tudott helyesen azonosítani
Diagnosztikai vizsgálat: Doboz és blokk teszt
Box and Block Test (BBT) tesztet használtunk a kézügyesség értékelésére. A BBT az egyoldalú durva kézügyességet méri. A gyermeket arra kérték, hogy 60 másodpercen belül egyenként vigye át a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből egy másik, azonos méretű rekeszbe.
Diagnosztikai vizsgálat: 9-lyukú csap teszt
A 9-lyukú rögzítési teszt (9-HPT) az ujjügyesség mérésére szolgál. Először a gyermek egyenként kiveszi a csapokat egy tartályból, és helyezze a tábla lyukaiba; majd a résztvevő eltávolítja a csapokat a lyukakból és visszahelyezi a tartályba. A teszt befejezéséhez szükséges teljes időt másodpercben rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Duruöz kézindex (DHI)
A Duruöz Hand Index (DHI) egy 18 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kézi feladatok elvégzésének képességére vonatkozik. Az egyes tételeket egy 6 fokú Likert-skálán értékelik, ahol 0 = nehézség nélkül és 5 = lehetetlen. Az összpontszám 0 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb kézműködést jeleznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Jamar kézi dinamométer
A kézfogás erejét Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel mértük. A mérést a résztvevővel ülő helyzetben, könyökét 90 fokos hajlítással végeztük. Az erőt leggyakrabban kilogrammban mérik, aszerint, hogy a kéz mekkora statikus erőt tud megszorítani a próbapad körül.
Diagnosztikai vizsgálat: Hidraulikus nyomásmérő
A hidraulikus szorításmérő az ujjfogás erejének értékelésére szolgál. A kiértékelési módszer megegyezett a Jamar kézi dinamométerével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintászavarban szenvedők száma mindkét csoportban
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási zavarban szenvedő betegek számának összehasonlítása a Semmes-Weinstein monofil teszt pontszámai szerint.
1 nap (egyetlen időpont)
A bruttó kézügyesség-felmérő teszt átlagos pontszáma az összes résztvevőnél
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A Box-Block teszt átlagos pontszámát használtuk a durva kézügyesség értékelésének összehasonlítására mindkét csoportban
1 nap (egyetlen időpont)
A kézfogás erősségi tesztjének átlagos pontszáma az összes résztvevőnél
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A Jamar-dinamométer méréseinek átlagos pontszámát a kézfogás erejének összehasonlítására használtuk mindkét csoportban
1 nap (egyetlen időpont)
A kézfunkciós teszt átlagpontszáma az összes résztvevőnél
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A Duruöz Hand Index átlagpontszámát a kézfunkciók összehasonlítására használtuk mindkét csoportban
1 nap (egyetlen időpont)
Az ujjügyességet értékelő teszt átlagos pontszáma az összes résztvevőnél
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A 9-lyukú Peg Test átlagos pontszámát az ujjügyesség értékelésének összehasonlítására használtuk mindkét csoportban
1 nap (egyetlen időpont)
Az ujjfogás erősségi tesztjének átlagos pontszáma az összes résztvevőnél
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
Az ujjfogás erősségének összehasonlítására mindkét csoportban a szorításmérő mérések átlagos pontszámát használták
1 nap (egyetlen időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A durva kézügyesség-felmérő teszt átlagpontszáma a tapintási funkció szerint
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási funkciót a Semmes-Weinstein monofil pontszám alapján határoztuk meg. A Box-Block teszt pontszámait összehasonlították a normál és károsodott tapintási funkcióval rendelkezők között az egyoldali cerebrális bénulásos csoportban.
1 nap (egyetlen időpont)
A kézfogás erősségi tesztjének átlagos pontszáma a tapintási funkció szerint
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási funkciót a Semmes-Weinstein monofil pontszám alapján határoztuk meg. A Jamar-dinamométer pontszámait összehasonlítottuk a normál és károsodott tapintási funkcióval rendelkezők között az egyoldali cerebrális bénulásos csoportban.
1 nap (egyetlen időpont)
Az ujjfogás erősségi tesztjének átlagos pontszáma a tapintási funkció szerint
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási funkciót a Semmes-Weinstein monofil pontszám alapján határoztuk meg. Az egyoldali cerebrális bénulásos csoportban a csípésmérő pontszámokat összehasonlítottuk a normál és a károsodott tapintási funkcióval rendelkezők között.
1 nap (egyetlen időpont)
A kézfunkciós teszt átlagos pontszáma a tapintási funkció szerint
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási funkciót a Semmes-Weinstein monofil pontszám alapján határoztuk meg. A Duruöz Hand Index pontszámait az egyoldali cerebrális bénulásos csoportban normál és károsodott tapintásúak között hasonlították össze.
1 nap (egyetlen időpont)
Az ujjügyességet értékelő teszt átlagos pontszáma a tapintási funkció szerint
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
A tapintási funkciót a Semmes-Weinstein monofil pontszám alapján határoztuk meg. A 9-lyukú Peg Test pontszámait összehasonlították a normál és károsodott tapintási funkcióval rendelkezők között az egyoldali cerebrális bénulásos csoportban.
1 nap (egyetlen időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2018.312

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel