触觉缺陷对单侧脑瘫运动功能的影响
2021年8月18日 更新者：Marmara University
单侧脑瘫儿童与正常发育儿童触觉功能的比较及可能的触觉缺陷对运动功能的影响
脑瘫（CP）是儿童残疾的最常见原因。
运动障碍的特征是异常的肌张力、姿势和运动。
CP的运动障碍常伴有感觉、知觉、认知和行为障碍。
除了症状学的经典表现外，触觉障碍在评估中占有重要地位。
触觉功能完整性的评估包括两个主要步骤：触觉记录和触觉感知。
我们的主要目标是通过在单侧脑瘫 (UCP) 和典型发育儿童 (TDC) 患者中使用相同的评估工具来确定触觉障碍对手部运动功能的影响。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由 2 组组成。
在发育正常的儿童群体中，也有没有患上影响正常发育的疾病的健康儿童。
另一组包括被诊断患有单侧脑瘫的儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄在 5-15 岁之间
- 在粗大运动功能分级系统中被评定为I-II-III级
- 被手动能力分级系统评定为I-II-III级
排除标准：
- 由于智力或行为困难而无法理解和/或遵循测试说明
- 最近三个月上肢A型肉毒毒素注射史，
- 既往上肢骨科手术
- 重大外伤史和视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单侧脑瘫患儿
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触觉功能主要通过使用 20 件 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 套件作为触觉记录进行评估。
单丝以伪随机顺序应用到拇指、食指、第 4 和第 5 指（C6、C7 和 C8 皮节）的远端垫 3 次。
单丝的最低值被记录下来，孩子能够正确识别三个触摸中的至少一个
盒和块测试 (BBT) 用于灵活性评估。
BBT 测量单侧手的总体灵巧度。
要求孩子在 60 秒内将最大数量的积木从盒子的一个隔间移动到另一个相同大小的隔间
9 孔钉测试 (9-HPT) 用于测量手指的灵活性。
首先，孩子从容器中取出木钉，一根接一根地放入木板上的孔中；然后参与者从孔中取出钉子并将它们放回容器中。
完成测试所用的总时间以秒为单位记录。
Duruöz 手指数 (DHI) 是一份包含 18 个项目的自我报告问卷，涉及执行手动任务的能力。
个别项目按 6 点李克特量表评分，其中 0 = 没有困难，5 = 不可能。
总分范围为0-90分，分数越高手功能越差。
使用Jamar液压手测力计测量手握力。
测量是在参与者处于坐姿且肘部屈曲 90 度时进行的。
根据手可以围绕测力计挤压的静态力的大小，通常以千克为单位测量力。
液压夹紧规用于评估手指握力。
评价方法同Jamar手测力计。
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典型发育的儿童
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触觉功能主要通过使用 20 件 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 套件作为触觉记录进行评估。
单丝以伪随机顺序应用到拇指、食指、第 4 和第 5 指（C6、C7 和 C8 皮节）的远端垫 3 次。
单丝的最低值被记录下来，孩子能够正确识别三个触摸中的至少一个
盒和块测试 (BBT) 用于灵活性评估。
BBT 测量单侧手的总体灵巧度。
要求孩子在 60 秒内将最大数量的积木从盒子的一个隔间移动到另一个相同大小的隔间
9 孔钉测试 (9-HPT) 用于测量手指的灵活性。
首先，孩子从容器中取出木钉，一根接一根地放入木板上的孔中；然后参与者从孔中取出钉子并将它们放回容器中。
完成测试所用的总时间以秒为单位记录。
Duruöz 手指数 (DHI) 是一份包含 18 个项目的自我报告问卷，涉及执行手动任务的能力。
个别项目按 6 点李克特量表评分，其中 0 = 没有困难，5 = 不可能。
总分范围为0-90分，分数越高手功能越差。
使用Jamar液压手测力计测量手握力。
测量是在参与者处于坐姿且肘部屈曲 90 度时进行的。
根据手可以围绕测力计挤压的静态力的大小，通常以千克为单位测量力。
液压夹紧规用于评估手指握力。
评价方法同Jamar手测力计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组有触觉障碍的参与者人数
大体时间：1天（单一时间点）
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根据 Semmes-Weinstein 单丝测试分数比较触觉功能障碍患者的数量。
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1天（单一时间点）
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所有参与者的粗体手灵活性评估测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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Box-Block 测试的平均分数用于比较两组的总体手灵巧度评估
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1天（单一时间点）
|
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所有参与者手握力测试的平均分
大体时间：1天（单一时间点）
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Jamar 测力计测量的平均得分用于比较两组的手握力
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1天（单一时间点）
|
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所有参与者手部功能测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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Duruöz 手指数的平均得分用于比较两组的手功能
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1天（单一时间点）
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所有参与者的手指灵活性评估测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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9-Hole Peg Test 的平均分数用于比较两组的手指灵活性评估
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1天（单一时间点）
|
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所有参与者手指握力测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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捏规测量的平均得分用于比较两组的手指握力
|
1天（单一时间点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据触觉功能的粗手灵活性评估测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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触觉功能由 Semmes-Weinstein 单丝评分确定。
比较单侧脑瘫组触觉功能正常和受损者的Box-Block Test评分。
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1天（单一时间点）
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根据触觉功能的手握力测试平均分
大体时间：1天（单一时间点）
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触觉功能由 Semmes-Weinstein 单丝评分确定。
比较单侧脑瘫组触觉功能正常和受损的 Jamar 测力计评分。
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1天（单一时间点）
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根据触觉功能的手指握力测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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触觉功能由 Semmes-Weinstein 单丝评分确定。
比较单侧脑瘫组中触觉功能正常和受损的人的捏量规评分。
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1天（单一时间点）
|
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根据触觉功能的手功能测试平均分
大体时间：1天（单一时间点）
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触觉功能由 Semmes-Weinstein 单丝评分确定。
比较单侧脑瘫组触觉功能正常和受损的 Duruöz 手指数评分。
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1天（单一时间点）
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根据触觉功能的手指灵活性评估测试的平均分数
大体时间：1天（单一时间点）
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触觉功能由 Semmes-Weinstein 单丝评分确定。
比较单侧脑瘫组触觉功能正常和受损的9孔钉测试分数。
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1天（单一时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evrim Karadag-Saygi, MD、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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