Wpływ deficytu dotykowego na funkcje motoryczne w jednostronnym porażeniu mózgowym
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marmara University
Porównanie funkcji dotykowych i wpływu możliwego deficytu dotykowego na funkcje motoryczne w jednostronnym mózgowym porażeniu dziecięcym i u dzieci typowo rozwiniętych
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w dzieciństwie.
Spektrum motoryczne zaburzeń charakteryzuje się nieprawidłowym napięciem mięśniowym, postawą i ruchem.
Zaburzeniom motorycznym MPD często towarzyszą zaburzenia czucia, percepcji, poznania i zachowania.
Oprócz klasycznego wyglądu symptomatologii, ważne miejsce do oceny zajmują zaburzenia dotykowe.
Ocena integralności funkcji dotykowych składa się z dwóch głównych etapów: rejestracji dotykowej i percepcji dotykowej.
Naszym głównym celem jest określenie wpływu zaburzeń czucia dotykowego na funkcje motoryczne ręki przy użyciu identycznych narzędzi diagnostycznych u pacjentów z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym (UCP) oraz u dzieci typowo rozwiniętych (TDC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z 2 grup.
W grupie dzieci prawidłowo rozwiniętych znajdują się dzieci zdrowe, które nie mają choroby zaburzającej prawidłowy rozwój.
Drugą grupę stanowią dzieci z rozpoznaniem jednostronnego mózgowego porażenia dziecięcego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do 15 lat
- Bycie ocenionym jako klasa I-II-III w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej
- Bycie ocenionym jako klasa I-II-III w Systemie Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania instrukcji testowych z powodu trudności intelektualnych lub behawioralnych
- Historia iniekcji toksyny botulinowej typu A kończyny górnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Przebyta operacja ortopedyczna kończyny górnej
- Historia poważnych urazów i upośledzenia wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym
|
Funkcje dotykowe oceniano głównie jako rejestrację dotykową przy użyciu 20-elementowego zestawu monofilamentów Semmesa-Weinsteina (SWM).
Monofilament nakładano trzykrotnie w pseudolosowej kolejności na opuszki dystalne kciuka, palca wskazującego, czwartego i piątego palca (dermatomy C6, C7 i C8).
Zanotowano najniższą wartość monofilamentu, którą dziecko było w stanie poprawnie zidentyfikować co najmniej jeden dotyk na trzy
Do oceny zręczności zastosowano Test Pudełka i Bloku (BBT).
BBT mierzy jednostronną dużą sprawność manualną.
Dziecko zostało poproszone o przesunięcie, jeden po drugim, maksymalnej liczby klocków z jednego przedziału pudełka do drugiego o tej samej wielkości w ciągu 60 sekund
Test 9-otworowy kołków (9-HPT) służy do pomiaru sprawności palców.
Najpierw dziecko wyjmuje kołki z pojemnika, jeden po drugim i umieszcza je w otworach na planszy; następnie uczestnik usuwa kołki z otworów i wkłada je z powrotem do pojemnika.
Całkowity czas potrzebny do ukończenia testu jest zapisywany w sekundach.
Duruöz Hand Index (DHI) to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący zdolności do wykonywania zadań manualnych.
Poszczególne pozycje oceniane są na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 0=bez trudności, a 5=niemożliwe.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję ręki.
Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru hydraulicznego Jamar.
Pomiaru dokonano w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Siłę najczęściej mierzono w kilogramach w zależności od wielkości siły statycznej, jaką ręka może ścisnąć wokół dynamometru.
Do oceny siły chwytu palców służy hydrauliczny miernik szczypania.
Metoda oceny była taka sama jak w przypadku dynamometru ręcznego firmy Jamar.
|
|
Typowo rozwinięte dzieci
|
Funkcje dotykowe oceniano głównie jako rejestrację dotykową przy użyciu 20-elementowego zestawu monofilamentów Semmesa-Weinsteina (SWM).
Monofilament nakładano trzykrotnie w pseudolosowej kolejności na opuszki dystalne kciuka, palca wskazującego, czwartego i piątego palca (dermatomy C6, C7 i C8).
Zanotowano najniższą wartość monofilamentu, którą dziecko było w stanie poprawnie zidentyfikować co najmniej jeden dotyk na trzy
Do oceny zręczności zastosowano Test Pudełka i Bloku (BBT).
BBT mierzy jednostronną dużą sprawność manualną.
Dziecko zostało poproszone o przesunięcie, jeden po drugim, maksymalnej liczby klocków z jednego przedziału pudełka do drugiego o tej samej wielkości w ciągu 60 sekund
Test 9-otworowy kołków (9-HPT) służy do pomiaru sprawności palców.
Najpierw dziecko wyjmuje kołki z pojemnika, jeden po drugim i umieszcza je w otworach na planszy; następnie uczestnik usuwa kołki z otworów i wkłada je z powrotem do pojemnika.
Całkowity czas potrzebny do ukończenia testu jest zapisywany w sekundach.
Duruöz Hand Index (DHI) to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący zdolności do wykonywania zadań manualnych.
Poszczególne pozycje oceniane są na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie 0=bez trudności, a 5=niemożliwe.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję ręki.
Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru hydraulicznego Jamar.
Pomiaru dokonano w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Siłę najczęściej mierzono w kilogramach w zależności od wielkości siły statycznej, jaką ręka może ścisnąć wokół dynamometru.
Do oceny siły chwytu palców służy hydrauliczny miernik szczypania.
Metoda oceny była taka sama jak w przypadku dynamometru ręcznego firmy Jamar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dysfunkcjami dotykowymi w obu grupach
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Porównanie liczby pacjentów z dysfunkcjami dotykowymi według wyników testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu oceny sprawności manualnej brutto u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Do porównania oceny ogólnej sprawności manualnej w obu grupach wykorzystano średni wynik testu Box-Block
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu siły chwytu dłoni u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Do porównania siły chwytu dłoni w obu grupach wykorzystano średni wynik pomiarów dynamometru Jamara
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu funkcji ręki u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Średni wynik Indeksu Ręki Duruöza wykorzystano do porównania funkcji ręki w obu grupach
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu oceny sprawności palców u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Do porównania oceny sprawności palców w obu grupach wykorzystano średni wynik testu 9-dołkowego kołka
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu siły chwytu palca u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Do porównania siły chwytu palców w obu grupach wykorzystano średni wynik pomiarów miernika szczypania
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik testu oceny sprawności manualnej brutto w zależności od funkcji dotykowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Funkcja dotykowa została określona na podstawie oceny pojedynczego włókna Semmesa-Weinsteina.
Wyniki testu Box-Block porównano między osobami z normalną i zaburzoną funkcją dotykową w grupie z jednostronnym porażeniem mózgowym.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu siły chwytu dłoni w zależności od funkcji dotykowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Funkcja dotykowa została określona na podstawie oceny pojedynczego włókna Semmesa-Weinsteina.
Wyniki dynamometru Jamar porównano między osobami z prawidłową i zaburzoną funkcją dotykową w grupie z jednostronnym porażeniem mózgowym.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średnia ocena siły chwytu palca w zależności od funkcji dotykowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Funkcja dotykowa została określona na podstawie oceny pojedynczego włókna Semmesa-Weinsteina.
Wyniki miernika szczypania porównano między osobami z normalną i zaburzoną funkcją dotykową w grupie z jednostronnym porażeniem mózgowym.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu funkcji ręki w zależności od funkcji dotykowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Funkcja dotykowa została określona na podstawie oceny pojedynczego włókna Semmesa-Weinsteina.
Wyniki Indeksu Ręki Duruöza porównano między osobami z prawidłową i zaburzoną funkcją dotykową w grupie z jednostronnym porażeniem mózgowym.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Średni wynik testu oceny sprawności palców w zależności od funkcji dotykowej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Funkcja dotykowa została określona na podstawie oceny pojedynczego włókna Semmesa-Weinsteina.
Wyniki testu 9-dołkowego kołka porównano między osobami z normalną i zaburzoną funkcją dotykową w grupie z jednostronnym porażeniem mózgowym.
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2018.312
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .