O efeito do déficit tátil na função motora na paralisia cerebral unilateral
18 de agosto de 2021 atualizado por: Marmara University
Comparação das funções táteis e os efeitos do possível déficit tátil na função motora na paralisia cerebral unilateral e nas crianças com desenvolvimento típico
A paralisia cerebral (PC) é a causa mais comum de incapacidade na infância.
O espectro motor das desordens é caracterizado por tônus muscular, postura e movimento anormais.
Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por distúrbios de sensação, percepção, cognição e comportamento.
Além da aparência clássica da sintomatologia, o comprometimento tátil ocupa um lugar importante a ser avaliado.
A avaliação da integridade da função tátil é composta por duas etapas principais: registro tátil e percepção tátil.
Nosso principal objetivo é definir o efeito do comprometimento tátil na função motora da mão com o uso de instrumentos de avaliação idênticos em pacientes com paralisia cerebral unilateral (PCU) e crianças com desenvolvimento típico (TDC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em 2 grupos.
No grupo de crianças com desenvolvimento típico, existem crianças saudáveis que não apresentam uma doença que afete o desenvolvimento normal.
O outro grupo inclui crianças diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5-15 anos
- Sendo avaliado como Classe I-II-III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
- Sendo avaliado como Classe I-II-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender e/ou seguir as instruções do teste devido a dificuldades intelectuais ou comportamentais
- História de injeção de toxina botulínica tipo A nos membros superiores nos últimos três meses,
- Cirurgia ortopédica prévia de membros superiores
- Histórico de trauma grave e deficiência visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com paralisia cerebral unilateral
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A função tátil foi avaliada principalmente como registro tátil usando o kit de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) de 20 itens.
O monofilamento foi aplicado três vezes em ordem pseudo-aleatória na almofada distal do polegar, indicador, 4º e 5º dígitos (dermátomos C6, C7 e C8).
Foi registrado o menor valor de monofilamento em que a criança foi capaz de identificar corretamente pelo menos um toque em três
O Box and Block Test (BBT) foi utilizado para avaliação da destreza.
O BBT mede a destreza manual grosseira unilateral.
A criança foi solicitada a mover, um a um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho em 60 segundos
O teste 9-Hole Peg (9-HPT) é usado para medir a destreza dos dedos.
Primeiramente, a criança retira os pinos de um recipiente, um a um, e os coloca nos orifícios do tabuleiro; em seguida, o participante remove os pinos dos orifícios e os recoloca no recipiente.
O tempo total gasto para concluir o teste é registrado em segundos.
O Duruöz Hand Index (DHI) é um questionário de autorrelato de 18 itens sobre a capacidade de realizar tarefas manuais.
Itens individuais são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, onde 0=sem dificuldade e 5=impossível.
A pontuação total varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento da mão.
A força de preensão manual foi medida usando o dinamômetro manual hidráulico Jamar.
A medição foi feita com o participante na posição sentada e o cotovelo em 90 graus de flexão.
A força tem sido mais comumente medida em quilogramas de acordo com a quantidade de força estática que a mão pode apertar em torno do dinamômetro.
O medidor de aperto hidráulico é usado para avaliação da força de preensão dos dedos.
O método de avaliação foi o mesmo do dinamômetro de mão Jamar.
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Crianças tipicamente desenvolvidas
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A função tátil foi avaliada principalmente como registro tátil usando o kit de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) de 20 itens.
O monofilamento foi aplicado três vezes em ordem pseudo-aleatória na almofada distal do polegar, indicador, 4º e 5º dígitos (dermátomos C6, C7 e C8).
Foi registrado o menor valor de monofilamento em que a criança foi capaz de identificar corretamente pelo menos um toque em três
O Box and Block Test (BBT) foi utilizado para avaliação da destreza.
O BBT mede a destreza manual grosseira unilateral.
A criança foi solicitada a mover, um a um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho em 60 segundos
O teste 9-Hole Peg (9-HPT) é usado para medir a destreza dos dedos.
Primeiramente, a criança retira os pinos de um recipiente, um a um, e os coloca nos orifícios do tabuleiro; em seguida, o participante remove os pinos dos orifícios e os recoloca no recipiente.
O tempo total gasto para concluir o teste é registrado em segundos.
O Duruöz Hand Index (DHI) é um questionário de autorrelato de 18 itens sobre a capacidade de realizar tarefas manuais.
Itens individuais são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, onde 0=sem dificuldade e 5=impossível.
A pontuação total varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento da mão.
A força de preensão manual foi medida usando o dinamômetro manual hidráulico Jamar.
A medição foi feita com o participante na posição sentada e o cotovelo em 90 graus de flexão.
A força tem sido mais comumente medida em quilogramas de acordo com a quantidade de força estática que a mão pode apertar em torno do dinamômetro.
O medidor de aperto hidráulico é usado para avaliação da força de preensão dos dedos.
O método de avaliação foi o mesmo do dinamômetro de mão Jamar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com disfunção tátil em ambos os grupos
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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Comparação do número de pacientes com disfunção tátil de acordo com os escores do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de avaliação de destreza manual grossa em todos os participantes
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A pontuação média do Box-Block Test foi usada para comparar a avaliação da destreza manual bruta em ambos os grupos
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de força de preensão manual em todos os participantes
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A pontuação média das medidas do dinamômetro Jamar foi usada para comparar a força de preensão manual em ambos os grupos
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de função manual em todos os participantes
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A pontuação média do Duruöz Hand Index foi usada para comparar a função da mão em ambos os grupos
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de avaliação da destreza dos dedos em todos os participantes
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A pontuação média do teste Peg de 9 buracos foi usada para comparar a avaliação da destreza dos dedos em ambos os grupos
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de força de preensão digital em todos os participantes
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A pontuação média das medidas do medidor de pinça foi usada para comparar a força de preensão dos dedos em ambos os grupos
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1 dia (ponto de tempo único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média do teste de avaliação da destreza manual grossa de acordo com a função tátil
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A função tátil foi determinada pelo escore de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Os escores do Box-Block Test foram comparados entre aqueles com função tátil normal e prejudicada no grupo de paralisia cerebral unilateral.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de força de preensão manual de acordo com a função tátil
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A função tátil foi determinada pelo escore de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Os escores do dinamômetro Jamar foram comparados entre aqueles com função tátil normal e prejudicada no grupo de paralisia cerebral unilateral.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de força de preensão manual de acordo com a função tátil
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A função tátil foi determinada pelo escore de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Os escores do medidor de pinça foram comparados entre aqueles com função tátil normal e prejudicada no grupo de paralisia cerebral unilateral.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de função manual de acordo com a função tátil
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A função tátil foi determinada pelo escore de monofilamento de Semmes-Weinstein.
As pontuações do Duruöz Hand Index foram comparadas entre aqueles com função tátil normal e prejudicada no grupo de paralisia cerebral unilateral.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Pontuação média do teste de avaliação da destreza dos dedos de acordo com a função tátil
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
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A função tátil foi determinada pelo escore de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Os escores do Teste Peg de 9 buracos foram comparados entre aqueles com função tátil normal e prejudicada no grupo de paralisia cerebral unilateral.
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1 dia (ponto de tempo único)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2018.312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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