Effekten af taktilt underskud på motorisk funktion ved unilateral cerebral parese
18. august 2021 opdateret af: Marmara University
Sammenligning af de taktile funktioner og virkningerne af mulige taktile underskud på motorisk funktion ved unilateral cerebral parese og de typisk udviklede børn
Cerebral parese (CP) er den hyppigste årsag til handicap i barndommen.
Det motoriske spektrum af lidelser er karakteriseret ved unormal muskeltonus, kropsholdning og bevægelse.
De motoriske lidelser ved CP er ofte ledsaget af forstyrrelser af sansning, perception, kognition og adfærd.
Udover det klassiske udseende af symptomatologi, tager taktil svækkelse et vigtigt sted at blive evalueret.
Vurdering af integriteten af taktil funktion består af to hovedtrin: taktil registrering og taktil perception.
Vores hovedmål er at definere effekten af taktil svækkelse på håndens motoriske funktion ved brug af identiske vurderingsværktøjer hos patienter med unilateral cerebral parese (UCP) og typisk udviklede børn (TDC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 2 grupper.
I gruppen af typisk udviklede børn er der raske børn, som ikke har en sygdom, der vil påvirke den normale udvikling.
Den anden gruppe omfatter børn diagnosticeret med ensidig cerebral parese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 5-15 år
- Bliver vurderet som klasse I-II-III i grovmotorisk funktionsklassifikationssystem
- Bliver evalueret som Klasse I-II-III i Manual Ability Classification System
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå og/eller følge testinstruktioner på grund af intellektuelle eller adfærdsmæssige vanskeligheder
- Anamnese med botulinumtoksin type A-injektion i øvre ekstremiteter inden for de sidste tre måneder,
- Tidligere ortopædkirurgi i øvre ekstremiteter
- Anamnese med større traumer og synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med ensidig cerebral parese
|
Taktil funktion blev primært evalueret som taktil registrering ved at bruge 20-element Semmes-Weinstein monofilament (SWM) kit.
Monofilamentet blev påført tre gange med en pseudorandom rækkefølge til distal pude af tommelfingeren, indeks, 4. og 5. ciffer (C6, C7 og C8 dermatomer).
Den laveste værdi af monofilament blev registreret, som barnet var i stand til korrekt at identificere mindst en berøring ud af tre
Box and Block Test (BBT) blev brugt til fingerfærdighedsvurdering.
BBT måler ensidig bruttohåndhævelse.
Barnet blev bedt om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en kasse til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder
9-hullers pindetest (9-HPT) bruges til at måle fingerbehændighed.
Først tager barnet pindene fra en beholder, en efter en, og placerer dem i hullerne på brættet; derefter fjerner deltageren pløkkene fra hullerne og sætter dem tilbage i beholderen.
Den samlede tid, det tager at gennemføre testen, registreres i sekunder.
Duruöz Hand Index (DHI) er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter vedrørende evnen til at udføre manuelle opgaver.
Individuelle elementer scores på en 6-punkts Likert-skala, hvor 0=uden besvær og 5=umuligt.
Den samlede score spænder fra 0-90 med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion.
Håndgrebsstyrken blev målt ved at bruge Jamar hydrauliske hånddynamometer.
Måling blev udført med deltageren i siddende stilling og albuen ved 90 graders fleksion.
Kraften er oftest blevet målt i kilogram efter mængden af statisk kraft, som hånden kan klemme rundt om dynamometeret.
Hydraulisk klemmemåler bruges til evaluering af fingergrebsstyrke.
Evalueringsmetoden var den samme som Jamar hånddynamometer.
|
|
Typisk udviklede børn
|
Taktil funktion blev primært evalueret som taktil registrering ved at bruge 20-element Semmes-Weinstein monofilament (SWM) kit.
Monofilamentet blev påført tre gange med en pseudorandom rækkefølge til distal pude af tommelfingeren, indeks, 4. og 5. ciffer (C6, C7 og C8 dermatomer).
Den laveste værdi af monofilament blev registreret, som barnet var i stand til korrekt at identificere mindst en berøring ud af tre
Box and Block Test (BBT) blev brugt til fingerfærdighedsvurdering.
BBT måler ensidig bruttohåndhævelse.
Barnet blev bedt om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en kasse til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder
9-hullers pindetest (9-HPT) bruges til at måle fingerbehændighed.
Først tager barnet pindene fra en beholder, en efter en, og placerer dem i hullerne på brættet; derefter fjerner deltageren pløkkene fra hullerne og sætter dem tilbage i beholderen.
Den samlede tid, det tager at gennemføre testen, registreres i sekunder.
Duruöz Hand Index (DHI) er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter vedrørende evnen til at udføre manuelle opgaver.
Individuelle elementer scores på en 6-punkts Likert-skala, hvor 0=uden besvær og 5=umuligt.
Den samlede score spænder fra 0-90 med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion.
Håndgrebsstyrken blev målt ved at bruge Jamar hydrauliske hånddynamometer.
Måling blev udført med deltageren i siddende stilling og albuen ved 90 graders fleksion.
Kraften er oftest blevet målt i kilogram efter mængden af statisk kraft, som hånden kan klemme rundt om dynamometeret.
Hydraulisk klemmemåler bruges til evaluering af fingergrebsstyrke.
Evalueringsmetoden var den samme som Jamar hånddynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med taktil dysfunktion i begge grupper
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Sammenligning af antallet af patienter med taktil dysfunktion i henhold til Semmes-Weinstein monofilament testresultater.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for vurdering af brutto manuel fingerfærdighed hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Middelscore for Box-Block Test blev brugt til at sammenligne grov manuel fingerfærdighedsvurdering i begge grupper
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for håndgrebsstyrketest hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gennemsnitlig score for Jamar-dynamometermål blev brugt til at sammenligne håndgrebsstyrke i begge grupper
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for håndfunktionstest hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Middelscore af Duruöz Hand Index blev brugt til at sammenligne håndfunktion i begge grupper
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score af fingerfærdighedsvurderingstest hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gennemsnitsscore for 9-hullers peg-test blev brugt til at sammenligne fingerbehændighedsvurdering i begge grupper
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for fingergrebsstyrketest hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gennemsnitlig score for pinch gauge-mål blev brugt til at sammenligne fingergrebsstyrke i begge grupper
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for vurdering af brutto manuel fingerfærdighedstest i henhold til den taktile funktion
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funktion blev bestemt ved Semmes-Weinstein monofilament score.
Box-Block Test-resultaterne blev sammenlignet mellem dem med normal og svækket taktil funktion i den unilaterale cerebral parese gruppe.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for håndgrebsstyrketest i henhold til den taktile funktion
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funktion blev bestemt ved Semmes-Weinstein monofilament score.
Jamar-dynamometerscorerne blev sammenlignet mellem dem med normal og svækket taktil funktion i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for fingergrebsstyrketest i henhold til den taktile funktion
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funktion blev bestemt ved Semmes-Weinstein monofilament score.
Pinch gauge-scorerne blev sammenlignet mellem dem med normal og svækket taktil funktion i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for håndfunktionstest i henhold til den taktile funktion
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funktion blev bestemt ved Semmes-Weinstein monofilament score.
Duruöz Hand Index-scorerne blev sammenlignet mellem dem med normal og svækket taktil funktion i den unilaterale cerebral parese-gruppe.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gennemsnitlig score for vurdering af fingerfærdighedstest i henhold til den taktile funktion
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funktion blev bestemt ved Semmes-Weinstein monofilament score.
9-hullers peg-testresultaterne blev sammenlignet mellem dem med normal og svækket taktil funktion i den unilaterale cerebral parese gruppe.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2021
Først opslået (Faktiske)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2018.312
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .