Effekten av taktilt underskudd på motorisk funksjon ved unilateral cerebral parese
18. august 2021 oppdatert av: Marmara University
Sammenligning av taktile funksjoner og effekten av mulig taktile deficit på motorisk funksjon ved unilateral cerebral parese og typisk utviklede barn
Cerebral parese (CP) er den vanligste årsaken til funksjonshemming i barndommen.
Det motoriske spekteret av lidelser er preget av unormal muskeltonus, holdning og bevegelse.
De motoriske forstyrrelsene ved CP er ofte ledsaget av forstyrrelser av følelse, persepsjon, kognisjon og atferd.
Foruten klassisk utseende av symptomatologi, tar taktil svekkelse et viktig sted å bli evaluert.
Vurdering av integriteten til taktil funksjon består av to hovedtrinn: taktil registrering og taktil persepsjon.
Vårt hovedmål er å definere effekten av taktil svekkelse på håndmotorisk funksjon ved bruk av identiske vurderingsverktøy hos pasienter med unilateral cerebral parese (UCP) og typisk utviklede barn (TDC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 2 grupper.
I gruppen av typisk utviklede barn er det friske barn som ikke har en sykdom som vil påvirke normal utvikling.
Den andre gruppen inkluderer barn diagnostisert med ensidig cerebral parese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 5-15 år
- Blir evaluert som klasse I-II-III i grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem
- Blir evaluert som klasse I-II-III i Manual Ability Classification System
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og/eller følge testinstruksjoner på grunn av intellektuelle eller atferdsvansker
- Anamnese med injeksjon av botulinumtoksin type A i øvre ekstremiteter de siste tre månedene,
- Tidligere ortopedisk kirurgi i øvre ekstremiteter
- Historie med store traumer og synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med ensidig cerebral parese
|
Taktil funksjon ble hovedsakelig evaluert som taktil registrering ved å bruke 20-elements Semmes-Weinstein monofilament (SWM) kit.
Monofilamentet ble påført tre ganger med en pseudorandom rekkefølge på distal pute av tommelen, indeks, 4. og 5. siffer (C6, C7 og C8 dermatomer).
Den laveste verdien av monofilament ble registrert som barnet var i stand til å korrekt identifisere minst en berøring av tre
Box and Block Test (BBT) ble brukt for fingerferdighetsvurdering.
BBT måler ensidig brutto fingerferdighet.
Barnet ble bedt om å flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse innen 60 sekunder
9-hulls pinnetest (9-HPT) brukes til å måle fingerbehendighet.
Først tar barnet tappene fra en beholder, en etter en, og legger dem i hullene på brettet; deretter fjerner deltakeren tappene fra hullene og setter dem tilbake i beholderen.
Den totale tiden det tar å fullføre testen registreres i sekunder.
Duruöz Hand Index (DHI) er et 18-elements selvrapporteringsskjema angående evne til å utføre manuelle oppgaver.
Individuelle elementer scores på en 6-punkts Likert-skala der 0=uten vanskeligheter og 5=umulig.
Den totale poengsummen varierer fra 0-90 med høyere poengsum som indikerer dårligere håndfunksjon.
Håndgrepsstyrken ble målt ved å bruke Jamar hydrauliske hånddynamometer.
Målingen ble gjort med deltakeren i sittende stilling og albuen ved 90 graders fleksjon.
Kraften har oftest blitt målt i kilo i henhold til mengden statisk kraft som hånden kan klemme rundt dynamometeret.
Hydraulisk klemmemåler brukes for evaluering av fingergrepsstyrke.
Evalueringsmetoden var den samme som Jamar hånddynamometer.
|
|
Typisk utviklede barn
|
Taktil funksjon ble hovedsakelig evaluert som taktil registrering ved å bruke 20-elements Semmes-Weinstein monofilament (SWM) kit.
Monofilamentet ble påført tre ganger med en pseudorandom rekkefølge på distal pute av tommelen, indeks, 4. og 5. siffer (C6, C7 og C8 dermatomer).
Den laveste verdien av monofilament ble registrert som barnet var i stand til å korrekt identifisere minst en berøring av tre
Box and Block Test (BBT) ble brukt for fingerferdighetsvurdering.
BBT måler ensidig brutto fingerferdighet.
Barnet ble bedt om å flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse innen 60 sekunder
9-hulls pinnetest (9-HPT) brukes til å måle fingerbehendighet.
Først tar barnet tappene fra en beholder, en etter en, og legger dem i hullene på brettet; deretter fjerner deltakeren tappene fra hullene og setter dem tilbake i beholderen.
Den totale tiden det tar å fullføre testen registreres i sekunder.
Duruöz Hand Index (DHI) er et 18-elements selvrapporteringsskjema angående evne til å utføre manuelle oppgaver.
Individuelle elementer scores på en 6-punkts Likert-skala der 0=uten vanskeligheter og 5=umulig.
Den totale poengsummen varierer fra 0-90 med høyere poengsum som indikerer dårligere håndfunksjon.
Håndgrepsstyrken ble målt ved å bruke Jamar hydrauliske hånddynamometer.
Målingen ble gjort med deltakeren i sittende stilling og albuen ved 90 graders fleksjon.
Kraften har oftest blitt målt i kilo i henhold til mengden statisk kraft som hånden kan klemme rundt dynamometeret.
Hydraulisk klemmemåler brukes for evaluering av fingergrepsstyrke.
Evalueringsmetoden var den samme som Jamar hånddynamometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med taktil dysfunksjon i begge grupper
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Sammenligning av antall pasienter med taktil dysfunksjon i henhold til Semmes-Weinstein monofilament testresultater.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for vurdering av brutto manuell fingerferdighetstest hos alle deltakere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gjennomsnittlig poengsum for Box-Block Test ble brukt til å sammenligne grov manuell fingerferdighetsvurdering i begge gruppene
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for håndgrepsstyrketest hos alle deltakere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gjennomsnittlig poengsum for Jamar-dynamometermål ble brukt for å sammenligne håndgrepsstyrken i begge gruppene
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for håndfunksjonstest hos alle deltakere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gjennomsnittlig poengsum for Duruöz Hand Index ble brukt til å sammenligne håndfunksjonen i begge gruppene
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for fingerferdighetsvurderingstest hos alle deltakere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gjennomsnittlig poengsum for 9-hulls pinnetest ble brukt for å sammenligne fingerferdighetsvurdering i begge gruppene
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for fingergrepsstyrketest hos alle deltakere
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Gjennomsnittlig poengsum for klypemåler ble brukt for å sammenligne fingergrepsstyrken i begge gruppene
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for vurdering av grov manuell fingerferdighetstest i henhold til den taktile funksjonen
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funksjon ble bestemt av Semmes-Weinstein monofilament score.
Box-Block Test-skårene ble sammenlignet mellom de med normal og nedsatt taktil funksjon i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for håndgrepsstyrketest i henhold til den taktile funksjonen
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funksjon ble bestemt av Semmes-Weinstein monofilament score.
Jamar-dynamometerskårene ble sammenlignet mellom de med normal og nedsatt taktil funksjon i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig score for fingergrepsstyrketest i henhold til den taktile funksjonen
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funksjon ble bestemt av Semmes-Weinstein monofilament score.
Pinch gauge-skårene ble sammenlignet mellom de med normal og nedsatt taktil funksjon i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for håndfunksjonstest i henhold til den taktile funksjonen
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funksjon ble bestemt av Semmes-Weinstein monofilament score.
Duruöz Hand Index-skåre ble sammenlignet mellom de med normal og svekket taktil funksjon i den unilaterale cerebral paresegruppen.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for vurdering av fingerferdighetstest i henhold til den taktile funksjonen
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Taktil funksjon ble bestemt av Semmes-Weinstein monofilament score.
Resultatene for 9-hulls Peg Test ble sammenlignet mellom de med normal og svekket taktil funksjon i gruppen med unilateral cerebral parese.
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Evrim Karadag-Saygi, MD, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2018.312
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .