大きな欠陥のある膝の損傷を治療するための同種UCMSCの有効性

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女。
2. -影響を受けた膝のMRIスキャンに基づいて、ICRSグレード3または4の軟骨病変があると診断された患者。
3. 軟骨損傷に起因する膝の腫れ、痛み、こわばり、または膝の機械的症状の存在。

4. すべての被験者は、次の選択基準の少なくとも 1 つも満たさなければなりません。

   • MRIスキャンで示されるように、1.0 cm2以上と推定される孤立した膝関節軟骨病変（単一病変）。
   • MRIスキャンで示されるように、少なくとも1つの病変が1.0 cm2以上であると推定される複数の膝関節軟骨病変（複数病変）。
   • 双極軟骨欠損は、少なくとも 1 つの関節表面病変が 1.0 cm2 以上であることが MRI スキャンで示されました。
   • 1.0 cm2以上の病変が少なくとも1つあるMRIスキャンで示される、膝蓋骨大腿関節を含む1つ以上の軟骨欠損。
   • 1.0 cm2以上の病変が少なくとも1つあるMRIスキャンで示される、脛骨大腿関節を含む1つまたは複数の軟骨欠損。
   • 以前に失敗した軟骨修復手順 (すなわち、マイクロフラクチャー、骨軟骨自家移植手術 (OATS)、ACI) 6 か月以内。

除外基準:

1. -術前の屈曲変形が10度を超える。
2. -重度の認知障害、非歩行状態またはつま先以外の下肢切断、深刻な病気、または手術のリスクまたは創傷治癒に影響を与える投薬（例：ステロイド摂取、抗凝固療法）。
3. 併存疾患の多い患者
4. 術後（例：出血性疾患または低用量アスピリンを除く抗凝固薬の服用）または術後感染（例：免疫抑制剤の服用、重度の感染症または重度の感染症の病歴がある）のリスクが高い。
5. 足背筋または後脛骨脈の欠如または大幅な減少によって示される、下肢の重大な末梢血管疾患。
6. 軟骨下穿孔手術の禁忌。
7. 妊娠中または避妊具を使用できない女性
8. -手術後の予防に使用されるヒアルロン酸または抗体に対する既知の過敏症（アレルギー）。
9. 注射部位または関節の領域に影響を与える感染症または皮膚疾患。
10. -スクリーニング前の過去6か月以内の対象膝へのヒアルロン酸の関節内注射。
11. -スクリーニング前の過去3か月以内の標的膝へのコルチコステロイドの関節内注射。
12. 治験責任医師の意見では、被験者はフォローアップを含むプロトコル手順または要件を理解または遵守することが困難です。
13. 研究者の意見では、被験者は、研究が特定の安全上のリスクをもたらす、および/または参加のリスクと利益のバランスに悪影響を与える可能性のある医学的、精神医学的、またはその他の状態を持っています。
14. MRI MOCART スコアリングを実行する能力に影響を与える可能性がある、磁気的にプログラムされた脳、眼、または脊柱管内の金属製のインプラント、クリップ、またはデバイス、または埋め込みデバイスの存在。
15. 重大な膝のアライメント不良、10 度を超える内反または外反変形、または靭帯損傷に関連する不安定性。