Effektiviteten af ​​allogene UCMSC'er til behandling af store defekter Knæskade

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år.
2. Patienter diagnosticeret med ICRS Grad 3 eller 4 brusklæsioner baseret på MR-scanninger af det berørte knæ.
3. Tilstedeværelse af hævede knæ, smerter, stivhed eller mekaniske knæsymptomer som følge af brusklæsioner.

4. Alle fag skal desuden opfylde mindst 1 af følgende inklusionskriterier.

   • Isoleret knæledsbrusklæsion (enkelt læsion) estimeret til at være ≥1,0 ​​cm2 som vist ved MR-scanning.
   • Multiple knæledbrusklæsioner (flere læsioner) med mindst 1 læsion estimeret til at være ≥1,0 ​​cm2 som vist ved MR-scanning.
   • Bipolære bruskdefekter påvist ved MR-scanning med mindst 1 artikulær overfladelæsion til at være ≥1,0 ​​cm2.
   • En eller flere bruskdefekter, der involverer knæskallen-lårbensleddet, som vist ved MR-scanning med mindst 1 læsion ≥1,0 ​​cm2.
   • En eller flere bruskdefekter, der involverer tibio-femoral-leddet, som vist ved MR-scanning med mindst 1 læsion ≥1,0 ​​cm2.
   • Tidligere mislykkede bruskreparationsprocedurer (dvs. mikrofraktur, osteochondral autografttransplantation (OATS), ACI) inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Præoperativ fleksionsdeformitet større end 10 grader.
2. Betydelig kognitiv svækkelse, ikke-ambulatorisk status eller amputation af underekstremiteter bortset fra tæer, alvorlig sygdom eller medicin, der påvirker operativ risiko eller sårheling (f.eks. steroidindtag, antikoagulering).
3. Patient med høj komorbiditet
4. Højere risiko for postkirurgisk (f.eks. blødningsforstyrrelse eller at tage antikoagulantia undtagen lavdosis aspirin) eller postkirurgisk infektion (f.eks. at tage immunsuppressiva, have en alvorlig infektion eller en historie med alvorlig infektion).
5. Signifikant perifer vaskulær sygdom i underekstremiteterne som indikeret ved manglende eller væsentligt reduceret dorsalis pedis eller posterior tibiale pulser.
6. Kontraindikationer til sub-kondral borekirurgi.
7. Kvinder, der er gravide, eller som ikke er i stand til at bruge prævention
8. Kendt overfølsomhed (allergi) over for hyaluronat eller antistoffer, der anvendes til postkirurgisk profylakse.
9. Infektioner eller hudsygdomme, der påvirker området på injektionsstedet eller leddet.
10. Intraartikulære injektioner af hyaluronsyre i målknæet inden for de seneste 6 måneder før screening.
11. Intraartikulære injektioner af kortikosteroider i målknæet inden for de seneste 3 måneder før screening.
12. Efter efterforskernes opfattelse har forsøgspersonerne svært ved at forstå eller overholde protokolprocedurerne eller kravene, herunder opfølgning.
13. Efter efterforskernes mening har forsøgspersonen enhver medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand, for hvilken undersøgelsen ville udgøre særlige sikkerhedsrisici og/eller ugunstigt påvirke forholdet mellem fordele og risici ved deltagelse.
14. Tilstedeværelse af metalliske implantater, clips eller enheder i hjernen, øjet eller rygmarvskanalen eller implanterede enheder, der er magnetisk programmeret, som kan påvirke evnen til at udføre MRI MOCART-scoring.
15. Betydelig knæforstyrrelse, varus- eller valgus-deformitet med mere end 10 grader eller ustabilitet forbundet med ligamentøs knæskade.