Eficácia de UCMSCs alogênicas no tratamento de lesões de joelho com grandes defeitos

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos.
2. Pacientes diagnosticados com lesões de cartilagem ICRS Grau 3 ou 4 com base nos exames de ressonância magnética do joelho afetado.
3. Presença de inchaço no joelho, dor, rigidez ou sintomas mecânicos do joelho resultantes de lesões na cartilagem.

4. Todos os indivíduos também devem satisfazer pelo menos 1 dos seguintes critérios de inclusão.

   • Lesão isolada da cartilagem articular do joelho (lesão única) estimada em ≥1,0 ​​cm2 conforme demonstrado na ressonância magnética.
   • Múltiplas lesões da cartilagem articular do joelho (múltiplas lesões) com pelo menos 1 lesão estimada em ≥1,0 ​​cm2 conforme demonstrado na ressonância magnética.
   • Defeitos bipolares da cartilagem demonstrados na ressonância magnética com pelo menos 1 lesão na superfície articular ≥1,0 ​​cm2.
   • Um ou mais defeitos de cartilagem envolvendo a articulação patelo-femoral, conforme demonstrado na ressonância magnética com pelo menos 1 lesão ≥1,0 ​​cm2.
   • Um ou mais defeitos de cartilagem envolvendo a articulação tíbio-femoral, conforme demonstrado na ressonância magnética com pelo menos 1 lesão ≥1,0 ​​cm2.
   • Procedimentos anteriores de reparo de cartilagem com falha (ou seja, microfratura, cirurgia de transplante de autoenxerto osteocondral (OATS), ACI) em 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Deformidade em flexão pré-operatória maior que 10 graus.
2. Comprometimento cognitivo significativo, estado não ambulatorial ou amputação de extremidades inferiores, exceto dedos dos pés, doença grave ou medicação que afete o risco operatório ou a cicatrização de feridas (por exemplo, ingestão de esteroides, anticoagulação).
3. Paciente com alta comorbidade
4. Maior risco de infecção pós-cirúrgica (por exemplo, distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes, exceto aspirina em baixa dosagem) ou infecção pós-cirúrgica (por exemplo, uso de imunossupressores, infecção grave ou histórico de infecção grave).
5. Doença vascular periférica significativa dos membros inferiores indicada pela ausência ou redução substancial dos pulsos pedioso ou tibial posterior.
6. Contra-indicações à cirurgia de perfuração subcondral.
7. Mulheres grávidas ou que não podem usar anticoncepcionais
8. Hipersensibilidade conhecida (alergia) ao hialuronato ou anticorpos usados ​​para profilaxia pós-cirúrgica.
9. Infecções ou doenças de pele que afetam a área do local da injeção ou articulação.
10. Injeções intra-articulares de ácido hialurônico no joelho alvo nos últimos 6 meses antes da triagem.
11. Injeções intra-articulares de corticosteroides no joelho alvo nos últimos 3 meses antes da triagem.
12. Na opinião dos investigadores, os sujeitos têm dificuldade em entender ou cumprir os procedimentos ou requisitos do protocolo, incluindo acompanhamento.
13. Na opinião dos investigadores, o sujeito tem qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra para a qual o estudo representaria riscos de segurança específicos e/ou afetaria desfavoravelmente o equilíbrio risco-benefício da participação.
14. Presença de implantes metálicos, clipes ou dispositivos no cérebro, olho ou canal espinhal ou dispositivos implantados programados magneticamente que podem afetar a capacidade de realizar a pontuação MRI MOCART.
15. Desalinhamento significativo do joelho, deformidade em varo ou valgo com mais de 10 graus ou instabilidade associada a lesão ligamentar do joelho.