Efficacité des UCMSC allogéniques pour le traitement des gros défauts des blessures au genou

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans.
2. Patients diagnostiqués comme ayant des lésions cartilagineuses de grade ICRS 3 ou 4 sur la base des IRM du genou affecté.
3. Présence de gonflement du genou, de douleur, de raideur ou de symptômes mécaniques du genou résultant de lésions cartilagineuses.

4. Tous les sujets doivent également satisfaire au moins 1 des critères d'inclusion suivants.

   • Lésion isolée du cartilage articulaire du genou (lésion unique) estimée à ≥ 1,0 cm2, comme le montre l'IRM.
   • Lésions multiples du cartilage articulaire du genou (lésions multiples) avec au moins 1 lésion estimée à ≥ 1,0 cm2, comme le montre l'IRM.
   • Défauts bipolaires du cartilage démontrés à l'IRM avec au moins 1 lésion de la surface articulaire ≥ 1,0 cm2.
   • Un ou plusieurs défauts cartilagineux impliquant l'articulation fémoro-patellaire comme démontré par IRM avec au moins 1 lésion ≥ 1,0 cm2.
   • Un ou plusieurs défauts cartilagineux impliquant l'articulation tibio-fémorale comme démontré par IRM avec au moins 1 lésion ≥ 1,0 cm2.
   • Procédures de réparation du cartilage précédemment échouées (c'est-à-dire microfracture, chirurgie de transplantation d'autogreffe ostéochondrale (OATS), ACI) dans les 6 mois.

Critère d'exclusion:

1. Déformation en flexion préopératoire supérieure à 10 degrés.
2. Trouble cognitif important, statut non ambulatoire ou amputation des membres inférieurs autres que les orteils, maladie grave ou médicament affectant le risque opératoire ou la cicatrisation des plaies (par exemple, prise de stéroïdes, anticoagulation).
3. Patient avec comorbidité élevée
4. Risque plus élevé d'infection post-chirurgicale (par exemple, trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants sauf de l'aspirine à faible dose) ou post-chirurgicale (par exemple, prise d'immunosuppresseurs, infection grave ou antécédents d'infection grave).
5. Maladie vasculaire périphérique importante des membres inférieurs, indiquée par l'absence ou la réduction substantielle de la dorsalis pedis ou du pouls tibial postérieur.
6. Contre-indications à la chirurgie de forage sous-chondral.
7. Femmes enceintes ou incapables d'utiliser des contraceptifs
8. Hypersensibilité connue (allergie) au hyaluronate ou aux anticorps utilisés pour la prophylaxie post-chirurgicale.
9. Infections ou maladies de la peau affectant la zone du site d'injection ou de l'articulation.
10. Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique dans le genou cible au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.
11. Injections intra-articulaires de corticostéroïdes dans le genou cible au cours des 3 derniers mois avant le dépistage.
12. De l'avis des enquêteurs, les sujets ont des difficultés à comprendre ou à se conformer aux procédures ou aux exigences du protocole, y compris le suivi.
13. De l'avis des enquêteurs, le sujet a une condition médicale, psychiatrique ou autre pour laquelle l'étude poserait des risques particuliers pour la sécurité et/ou affecterait défavorablement l'équilibre risques-avantages de la participation.
14. Présence d'implants métalliques, de clips ou de dispositifs dans le cerveau, les yeux ou le canal rachidien ou de dispositifs implantés qui sont programmés magnétiquement et qui peuvent affecter la capacité d'effectuer une notation IRM MOCART.
15. Désalignement important du genou, déformation en varus ou en valgus de plus de 10 degrés, ou instabilité associée à une lésion ligamentaire du genou.