Eficacia de las UCMSC alogénicas para el tratamiento de lesiones de rodilla con defectos grandes

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
2. Pacientes diagnosticados con lesiones de cartílago de grado 3 o 4 según la ICRS según las imágenes de resonancia magnética de la rodilla afectada.
3. Presencia de inflamación de rodilla, dolor, rigidez o síntomas mecánicos de rodilla resultantes de lesiones de cartílago.

4. Todos los sujetos también deben cumplir al menos 1 de los siguientes criterios de inclusión.

   • Lesión aislada del cartílago articular de la rodilla (lesión única) estimada en ≥1,0 ​​cm2 como se demuestra en la resonancia magnética.
   • Múltiples lesiones del cartílago articular de la rodilla (lesiones múltiples) con al menos 1 lesión estimada en ≥1,0 ​​cm2 como se demuestra en la resonancia magnética.
   • Defectos bipolares del cartílago demostrados en la resonancia magnética con al menos 1 lesión de la superficie articular de ≥1,0 ​​cm2.
   • Uno o más defectos del cartílago que involucran la articulación femororrotuliana como se demuestra en la resonancia magnética con al menos 1 lesión ≥1,0 ​​cm2.
   • Uno o más defectos del cartílago que involucran la articulación tibio-femoral como se demuestra en la resonancia magnética con al menos 1 lesión ≥1,0 ​​cm2.
   • Procedimientos de reparación de cartílago previamente fallidos (es decir, microfractura, cirugía de trasplante de autoinjerto osteocondral (OATS, ACI) dentro de los 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Deformidad en flexión preoperatoria mayor de 10 grados.
2. Deterioro cognitivo significativo, estado no ambulatorio o amputación de extremidades inferiores que no sean dedos de los pies, enfermedad grave o medicación que afecte el riesgo quirúrgico o la cicatrización de heridas (p. ej., ingesta de esteroides, anticoagulación).
3. Paciente con alta comorbilidad
4. Mayor riesgo de infección posquirúrgica (p. ej., trastorno hemorrágico o tomar anticoagulantes, excepto aspirina en dosis bajas) o posquirúrgica (p. ej., tomar inmunosupresores, tener una infección grave o antecedentes de infección grave).
5. Enfermedad vascular periférica significativa de las extremidades inferiores, indicada por la ausencia o reducción sustancial del dorsalis pedis o pulsos tibiales posteriores.
6. Contraindicaciones de la cirugía de perforación subcondral.
7. Mujeres embarazadas o que no pueden usar anticonceptivos
8. Hipersensibilidad conocida (alergia) al hialuronato o a los anticuerpos utilizados para la profilaxis posquirúrgica.
9. Infecciones o enfermedades de la piel que afecten el área del sitio de inyección o la articulación.
10. Inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico en la rodilla objetivo en los últimos 6 meses antes de la selección.
11. Inyecciones intraarticulares de corticosteroides en la rodilla objetivo en los últimos 3 meses antes de la selección.
12. En opinión de los investigadores, los sujetos tienen dificultad para comprender o cumplir con los procedimientos o requisitos del protocolo, incluido el seguimiento.
13. En opinión de los investigadores, el sujeto tiene alguna afección médica, psiquiátrica o de otro tipo por la cual el estudio presentaría riesgos de seguridad particulares y/o afectaría desfavorablemente el balance riesgo-beneficio de la participación.
14. Presencia de implantes, clips o dispositivos metálicos en el cerebro, el ojo o el canal espinal o dispositivos implantados programados magnéticamente que pueden afectar la capacidad de realizar la puntuación MOCART de MRI.
15. Mala alineación significativa de la rodilla, deformidad en varo o valgo con más de 10 grados, o inestabilidad asociada con una lesión ligamentosa de la rodilla.