큰 결손 무릎 부상 치료를 위한 동종 UCMSC의 효능

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남녀.
2. 영향을 받은 무릎의 MRI 스캔을 기반으로 ICRS 등급 3 또는 4 연골 병변이 있는 것으로 진단된 환자.
3. 연골 병변으로 인한 무릎 부기, 통증, 뻣뻣함 또는 무릎 기계적 증상의 존재.

4. 모든 과목은 또한 다음 포함 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

   • MRI 스캐닝에서 입증된 바와 같이 고립된 무릎 관절 연골 병변(단일 병변)은 ≥1.0 cm2로 추정됩니다.
   • MRI 스캐닝에서 입증된 바와 같이 최소 1.0cm2로 추정되는 병변이 1개 이상 있는 다발성 무릎 관절 연골 병변(다발성 병변).
   • 최소 1개의 관절 표면 병변이 1.0cm2 이상인 양극성 연골 결손이 MRI 스캔에서 입증되었습니다.
   • 최소 1.0 cm2 이상의 병변이 1개 이상 있는 MRI 스캔에서 입증된 바와 같이 슬개골-대퇴 관절을 포함하는 하나 이상의 연골 결손.
   • 최소 1.0cm2 이상의 병변이 1개 이상 있는 MRI 스캔에서 입증된 바와 같이 경골-대퇴 관절을 포함하는 하나 이상의 연골 결손.
   • 이전에 6개월 이내에 실패한 연골 복구 절차(즉, 미세골절, 골연골 자가 이식 이식 수술(OATS), ACI).

제외 기준:

1. 10도 이상의 수술 전 굴곡 변형.
2. 상당한 인지 장애, 보행이 불가능한 상태 또는 발가락 이외의 하지 절단, 심각한 질병 또는 수술 위험 또는 상처 치유에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드 섭취, 항응고제).
3. 동반질환이 높은 환자
4. 수술 후(예: 출혈 장애 또는 저용량 아스피린을 제외한 항응고제 복용) 또는 수술 후 감염(예: 면역 억제제 복용, 심각한 감염 또는 심각한 감염 병력이 있는 경우)의 위험이 더 높습니다.
5. 족배부 또는 후경골 맥박이 없거나 상당히 감소된 것으로 나타나는 하지의 유의한 말초 혈관 질환.
6. 연골 하 드릴링 수술에 대한 금기 사항.
7. 임신 중이거나 피임약을 사용할 수 없는 여성
8. 수술 후 예방에 사용되는 히알루로네이트 또는 항체에 대한 알려진 과민성(알레르기).
9. 주사 부위 또는 관절 부위에 영향을 미치는 감염 또는 피부 질환.
10. 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 대상 무릎에 히알루론산의 관절 내 주사.
11. 스크리닝 전 지난 3개월 이내에 표적 무릎에 코르티코스테로이드의 관절내 주사.
12. 조사관의 의견에 따르면 피험자는 후속 조치를 포함하여 프로토콜 절차 또는 요구 사항을 이해하거나 준수하는 데 어려움이 있습니다.
13. 조사관의 의견에 따르면 피험자는 연구가 특정 안전 위험을 제기하고/하거나 참여의 위험-이익 균형에 불리한 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태를 가지고 있습니다.
14. MRI MOCART 점수를 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 뇌, 눈 또는 척추관 또는 자기적으로 프로그래밍된 이식된 장치에 금속 임플란트, 클립 또는 장치가 존재합니다.
15. 심각한 무릎 비정렬, 10도 이상의 내반 또는 외반 변형 또는 무릎 인대 손상과 관련된 불안정성.