不安とうつ病のためのインターネット配信、トランス診断治療の研究 (TRAbee)
不安とうつ病のインターネット配信トランス診断治療の研究 (「TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)」)
不安と抑うつは一般的な精神障害であり、個人の苦痛と機能障害をもたらします。 今日、ほとんどの心理療法は障害に特化したものであり、うつ病と不安神経症やさまざまな不安障害の間の厳しい併存症でさえ、例外ではなく規則です. トランス診断治療は、うつ病と不安障害の間の共通の特徴を対象とし、障害の症状を軽減する上で障害固有の治療と同じくらい効果的であることが示されています. 統一プロトコルと影響恐怖症治療は、私たちの知る限り、これまでの研究で比較されたことのない2種類のトランス診断治療です. インターネットによる治療は、トランス診断治療などの心理療法的介入の利用可能性を高める有望な方法を提示します。 ただし、最適な治療期間とサポートのレベルに関する質問は未解決のままです。 この研究の目的は、インターネットで管理された 2 つのトランス診断治療と不安とうつ病に対するその効果を調べ、治療期間とモデレートされたフォーラムへのアクセスの影響を調査することです。
この研究では、トランス診断治療の種類、治療期間、患者がモデレートフォーラムにアクセスできるかどうかという3つの要因を調査します。 不安および/またはうつ病の2400人の参加者は、12のサブグループの1つにランダムに割り当てられ、その後、前述の要因のさまざまな組み合わせに基づいて治療が提供されます（200人の参加者/アーム）. 治療条件は、インターネットで管理された認知行動治療 (CBT) 統一プロトコルと精神力動的影響恐怖症治療、および待機リスト コントロール グループです。 参加者はまた、8週間または16週間の治療とモデレートフォーラムへのアクセスのいずれかに無作為に割り付けられます.
主要なアウトカム指標は、患者の健康アンケート、全般性不安障害の 7 項目尺度、簡易 QOL 尺度です。 治療の負の効果も評価される。 治療前および治療後の測定に加えて、この研究には、治療中の 1 回の評価と 3 回のフォローアップ評価 (6、12、および 24 か月) が含まれます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、10691
- Department of Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スウェーデン語の読み書きができること、
- 携帯電話/コンピュータへのアクセス、
- 18歳以上、
- GAD-7 ≥ 5 および/または
- PHQ-9≧10。
除外基準:
- 他の心理療法に参加し、
- 直近1か月以内に不安、心配、またはうつ病の精神薬理学的治療を開始または調整した、
- 重度のうつ病 (PHQ-9 ≥ 20) または自殺願望 (PHQ-9、項目 9>2)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT、8 週間、フォーラムへのアクセス。
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処理条件: 認知行動療法統一プロトコルは、不安症とうつ病の診断を超えた治療法です。 参加者は、妨げとなる考えや感情に反応するための新しい、より役立つ方法を見つけるために、5 つのテクニックを教えられます。それは、マインドフルネス、認知の柔軟性、行動回避の特定と軽減、生理学的感覚と暴露を経験する意欲の増加です。 介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。 モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。 参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
参加者は、8週間の治療状態に参加します。
治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
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実験的：CBT、16 週間、フォーラムへのアクセス。
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処理条件: 認知行動療法統一プロトコルは、不安症とうつ病の診断を超えた治療法です。 参加者は、妨げとなる考えや感情に反応するための新しい、より役立つ方法を見つけるために、5 つのテクニックを教えられます。それは、マインドフルネス、認知の柔軟性、行動回避の特定と軽減、生理学的感覚と暴露を経験する意欲の増加です。 介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。 モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。 参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
参加者は、16週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
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実験的：CBT、8 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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処理条件: 認知行動療法統一プロトコルは、不安症とうつ病の診断を超えた治療法です。 参加者は、妨げとなる考えや感情に反応するための新しい、より役立つ方法を見つけるために、5 つのテクニックを教えられます。それは、マインドフルネス、認知の柔軟性、行動回避の特定と軽減、生理学的感覚と暴露を経験する意欲の増加です。 介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。 モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。 参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
参加者は、8週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
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実験的：CBT、16 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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処理条件: 認知行動療法統一プロトコルは、不安症とうつ病の診断を超えた治療法です。 参加者は、妨げとなる考えや感情に反応するための新しい、より役立つ方法を見つけるために、5 つのテクニックを教えられます。それは、マインドフルネス、認知の柔軟性、行動回避の特定と軽減、生理学的感覚と暴露を経験する意欲の増加です。 介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。 モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。 参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
参加者は、16週間の治療状態に参加します。
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実験的：精神力動的療法、8 週間、フォーラムへのアクセス。
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参加者は、8週間の治療状態に参加します。
治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
精神力動恐怖症治療の目的は、患者が自分の問題を知的かつ感情的に理解することです。
治療の目標は、参加者が感情的な回避を減らし、感情に近づき、感情的な意識を高めることです。
参加者は、自分の症状を感情的回避に結び付け、関係における頻繁で不適応なパターンを観察し、これらが感情的回避にどのように関連しているかを確認することで、これを教えられます。
介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。
モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。
参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
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実験的：精神力動的療法、16 週間、フォーラムへのアクセス。
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治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
参加者は、16週間の治療状態に参加します。
精神力動恐怖症治療の目的は、患者が自分の問題を知的かつ感情的に理解することです。
治療の目標は、参加者が感情的な回避を減らし、感情に近づき、感情的な意識を高めることです。
参加者は、自分の症状を感情的回避に結び付け、関係における頻繁で不適応なパターンを観察し、これらが感情的回避にどのように関連しているかを確認することで、これを教えられます。
介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。
モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。
参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
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実験的：精神力動的療法、8 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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参加者は、8週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
精神力動恐怖症治療の目的は、患者が自分の問題を知的かつ感情的に理解することです。
治療の目標は、参加者が感情的な回避を減らし、感情に近づき、感情的な意識を高めることです。
参加者は、自分の症状を感情的回避に結び付け、関係における頻繁で不適応なパターンを観察し、これらが感情的回避にどのように関連しているかを確認することで、これを教えられます。
介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。
モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。
参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
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実験的：精神力動的療法、16 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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参加者は、16週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
精神力動恐怖症治療の目的は、患者が自分の問題を知的かつ感情的に理解することです。
治療の目標は、参加者が感情的な回避を減らし、感情に近づき、感情的な意識を高めることです。
参加者は、自分の症状を感情的回避に結び付け、関係における頻繁で不適応なパターンを観察し、これらが感情的回避にどのように関連しているかを確認することで、これを教えられます。
介入は、安全なプラットフォームを通じてオンラインで提供されます。
モジュールはテキストで構成されており、参加者はいつでも好きなときに資料を使用できます。
参加者は、毎週新しい治療モジュールにアクセスできます。
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実験的：ウェイティング リスト、8 週間、フォーラムへのアクセス。
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参加者は、8週間の治療状態に参加します。
治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
待機リスト条件は、介入のない制御条件です。
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実験的：16 週間の待機リストとフォーラムへのアクセス。
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治療中、参加者は臨床医が司会を務めるディスカッション フォーラムにアクセスできます。
参加者は、自分の治療状態に関する質問や経験について話し合うことをお勧めします。
参加者は、16週間の治療状態に参加します。
待機リスト条件は、介入のない制御条件です。
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実験的：ウェイティング リスト、8 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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参加者は、8週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
待機リスト条件は、介入のない制御条件です。
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実験的：キャンセル待ち、16 週間、フォーラムへのアクセスなし。
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参加者は、16週間の治療状態に参加します。
参加者はモデレートされたフォーラムにアクセスできないため、彼らの治療は自己誘導です.
待機リスト条件は、介入のない制御条件です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 項目スケール (PHQ-9)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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PHQ-9 は、臨床的な文脈でうつ病を評価し、一般集団のうつ病をスクリーニングするための 9 つの項目を備えています。
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研究完了まで、平均2年。
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
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研究完了まで、平均2年。
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Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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バーベキューは、重要性と満足度で評価された生活の6つの領域に関する12の項目を特徴としています。
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研究完了まで、平均2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM ショート フォームのパーソナリティ インベントリ (PID-5)
時間枠：ベースラインのみ。
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PID-5 は、25 項目を特徴とする性格関連の問題の自己評価尺度です。
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ベースラインのみ。
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負の影響アンケート (NEQ)
時間枠：治療後のみ（治療の割り当てに応じて8週目または16週目）。
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NEQ は、治療の望ましくない影響を測定します。
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治療後のみ（治療の割り当てに応じて8週目または16週目）。
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反射機能アンケート 8 (RFQ-8)
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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RFQ は、自己と他者の精神状態を理解する能力を評価する 8 つの項目を特徴としています。
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研究完了まで、平均2年。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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