Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​internet-leverede, transdiagnostiske behandlinger for angst og depression (TRAbee)

22. januar 2026 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University

Undersøgelsen af ​​internet-leverede, transdiagnostiske behandlinger for angst og depression ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")

Angst og depression er almindelige psykiatriske lidelser, der resulterer i lidelse og nedsat funktionsevne for den enkelte. I dag er de fleste psykologiske behandlinger lidelsesspecifikke, selv hård komorbiditet mellem depression og angst og forskellige angstlidelser er regel snarere end undtagelse. Transdiagnostiske behandlinger retter sig mod de fælles træk mellem depression og angstlidelser og har vist sig at være lige så effektive som lidelsesspecifikke behandlinger til at reducere symptomerne på lidelserne. Unified protocol og Affect phobia-behandling er to typer transdiagnostiske behandlinger, der, så vidt vi ved, aldrig er blevet sammenlignet i forskning før. Internet-administreret behandling præsenterer en lovende måde at øge tilgængeligheden af ​​psykoterapeutiske interventioner såsom transdiagnostiske behandlinger. Spørgsmål vedrørende den optimale behandlingslængde og støtteniveau forbliver dog ubesvarede. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge to internetadministrerede transdiagnostiske behandlinger og deres effekt på angst og depression, og at undersøge virkningen af ​​behandlingslængde og adgang til et modereret forum.

Undersøgelsen vil undersøge tre faktorer: type transdiagnostisk behandling, behandlingslængde og om patienter har adgang til et modereret forum eller ej. 2400 deltagere med angst og/eller depression vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​12 undergrupper og efterfølgende tilbudt behandling baseret på forskellige kombinationer af de tidligere nævnte faktorer (200 deltagere/arm). Behandlingsbetingelserne er internetadministreret kognitiv, adfærdsmæssig behandling (CBT) Unified protocol og den psykodynamiske Affect-fobibehandling samt en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne vil også blive randomiseret til enten 8 eller 16 ugers behandling og adgang til et modereret forum eller ej.

Primære resultatmål vil være Patient Health Questionnaire, Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalaen og Brief Quality of Life-skalaen. Negative effekter af behandlingen vil også blive vurderet. Udover før- og efterbehandlingsmålinger omfatter undersøgelsen én midt-behandling og tre opfølgende vurderinger (6, 12 og 24 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2477

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse og skrive svensk,
  • adgang til en mobiltelefon/computer,
  • 18 år eller ældre,
  • GAD-7 ≥ 5 og/eller
  • PHQ-9 ≥ 10.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i anden psykologisk behandling,
  • har påbegyndt eller justeret behandling med psykofarmakologisk medicin mod angst, bekymring eller depression inden for den nærmeste måned,
  • svær depression (PHQ-9 ≥ 20) eller suicidal (PHQ-9, punkt 9>2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT, 8 uger og adgang til forum.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internet-administreret Unified-protokol

Behandlingstilstand:

Den kognitive adfærdsmæssige behandling Unified protocol er en transdiagnostisk behandling af angst og depression. Deltagerne bliver undervist i fem teknikker for at finde nye og mere nyttige måder at reagere på hindrende tanker og følelser: opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, identificere og reducere adfærdsmæssig undgåelse, øge viljen til at opleve fysiologiske fornemmelser og eksponering. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.

Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Eksperimentel: CBT, 16 uger og adgang til forum.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internet-administreret Unified-protokol

Behandlingstilstand:

Den kognitive adfærdsmæssige behandling Unified protocol er en transdiagnostisk behandling af angst og depression. Deltagerne bliver undervist i fem teknikker for at finde nye og mere nyttige måder at reagere på hindrende tanker og følelser: opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, identificere og reducere adfærdsmæssig undgåelse, øge viljen til at opleve fysiologiske fornemmelser og eksponering. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.

Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Eksperimentel: CBT, 8 uger og ingen adgang til forum.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internet-administreret Unified-protokol

Behandlingstilstand:

Den kognitive adfærdsmæssige behandling Unified protocol er en transdiagnostisk behandling af angst og depression. Deltagerne bliver undervist i fem teknikker for at finde nye og mere nyttige måder at reagere på hindrende tanker og følelser: opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, identificere og reducere adfærdsmæssig undgåelse, øge viljen til at opleve fysiologiske fornemmelser og eksponering. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.

Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Eksperimentel: CBT, 16 uger og ingen adgang til forum.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internet-administreret Unified-protokol

Behandlingstilstand:

Den kognitive adfærdsmæssige behandling Unified protocol er en transdiagnostisk behandling af angst og depression. Deltagerne bliver undervist i fem teknikker for at finde nye og mere nyttige måder at reagere på hindrende tanker og følelser: opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, identificere og reducere adfærdsmæssig undgåelse, øge viljen til at opleve fysiologiske fornemmelser og eksponering. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.

Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Eksperimentel: Psykodynamisk terapi, 8 uger og adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internetadministreret Affektfobibehandling
Formålet med psykodynamisk affektfobibehandling er, at patienten opnår en intellektuel og følelsesmæssig forståelse af sine problemer. Målet med behandlingen er, at deltagerne skal mindske følelsesmæssig undgåelse og begynde at nærme sig følelser og øge følelsesmæssig bevidsthed. Deltagerne bliver undervist i dette ved at forbinde deres symptomer med deres følelsesmæssige undgåelse, observere hyppige og utilpassede mønstre i forhold og se, hvordan disse er forbundet med følelsesmæssig undgåelse. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.
Eksperimentel: Psykodynamisk terapi, 16 uger og adgang til forum.
Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internetadministreret Affektfobibehandling
Formålet med psykodynamisk affektfobibehandling er, at patienten opnår en intellektuel og følelsesmæssig forståelse af sine problemer. Målet med behandlingen er, at deltagerne skal mindske følelsesmæssig undgåelse og begynde at nærme sig følelser og øge følelsesmæssig bevidsthed. Deltagerne bliver undervist i dette ved at forbinde deres symptomer med deres følelsesmæssige undgåelse, observere hyppige og utilpassede mønstre i forhold og se, hvordan disse er forbundet med følelsesmæssig undgåelse. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.
Eksperimentel: Psykodynamisk terapi, 8 uger og ingen adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internetadministreret Affektfobibehandling
Formålet med psykodynamisk affektfobibehandling er, at patienten opnår en intellektuel og følelsesmæssig forståelse af sine problemer. Målet med behandlingen er, at deltagerne skal mindske følelsesmæssig undgåelse og begynde at nærme sig følelser og øge følelsesmæssig bevidsthed. Deltagerne bliver undervist i dette ved at forbinde deres symptomer med deres følelsesmæssige undgåelse, observere hyppige og utilpassede mønstre i forhold og se, hvordan disse er forbundet med følelsesmæssig undgåelse. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.
Eksperimentel: Psykodynamisk terapi, 16 uger og ingen adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand: Internetadministreret Affektfobibehandling
Formålet med psykodynamisk affektfobibehandling er, at patienten opnår en intellektuel og følelsesmæssig forståelse af sine problemer. Målet med behandlingen er, at deltagerne skal mindske følelsesmæssig undgåelse og begynde at nærme sig følelser og øge følelsesmæssig bevidsthed. Deltagerne bliver undervist i dette ved at forbinde deres symptomer med deres følelsesmæssige undgåelse, observere hyppige og utilpassede mønstre i forhold og se, hvordan disse er forbundet med følelsesmæssig undgåelse. Indgrebet leveres online gennem en sikker platform. Moduler består af tekst, og deltagerne kan arbejde med materialet, når de ønsker det. Deltagerne får adgang til et nyt behandlingsmodul hver uge.
Eksperimentel: Venteliste, 8 uger og adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Andet: Behandlingstilstand: Ventelistekontrol
Ventelistebetingelsen er en kontrolbetingelse uden indgreb.
Eksperimentel: Venteliste, 16 uger og adgang til forum.
Andet: Adgang til et modereret forum
Under deres behandling vil deltagerne have adgang til et diskussionsforum modereret af en kliniker. Deltagerne opfordres til at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til deres behandlingstilstand.
Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Andet: Behandlingstilstand: Ventelistekontrol
Ventelistebetingelsen er en kontrolbetingelse uden indgreb.
Eksperimentel: Venteliste, 8 uger og ingen adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 8 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 8 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Andet: Behandlingstilstand: Ventelistekontrol
Ventelistebetingelsen er en kontrolbetingelse uden indgreb.
Eksperimentel: Venteliste, 16 uger og ingen adgang til forum.
Andet: Behandlingslængde: 16 uger
Deltagerne vil deltage i deres behandlingstilstand i 16 uger.
Andet: Ingen adgang til et modereret forum
Deltagerne vil ikke have adgang til et modereret forum, og deres behandling er derfor selvstyret.
Andet: Behandlingstilstand: Ventelistekontrol
Ventelistebetingelsen er en kontrolbetingelse uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9-elements skala (PHQ-9)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
PHQ-9 indeholder ni elementer til vurdering af depression i en klinisk kontekst og screening af depression i den generelle befolkning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala (GAD-7)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Grillen har 12 genstande vedrørende 6 livsområder vurderet efter vigtighed og tilfredshed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personality Inventory for DSM Short Form (PID-5)
Tidsramme: Kun baseline.
PID-5 er et selvvurderet mål for personlighedsrelaterede problemer med 25 genstande.
Kun baseline.
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Kun ved efterbehandling (som er uge 8 eller 16 afhængig af behandlingstildeling).
NEQ måler uønskede virkninger af behandlinger.
Kun ved efterbehandling (som er uge 8 eller 16 afhængig af behandlingstildeling).
Reflekterende funktionsspørgeskema 8 (RFQ-8)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
RFQ indeholder 8 elementer, der vurderer evnen til at forstå mentale tilstande hos sig selv og andre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stockholm University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAbee

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandlingstilstand: Internet-administreret Unified-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner