L'étude des traitements transdiagnostiques fournis par Internet pour l'anxiété et la dépression (TRAbee)
L'étude des traitements transdiagnostiques fournis par Internet pour l'anxiété et la dépression ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
L'anxiété et la dépression sont des troubles psychiatriques courants, entraînant des souffrances et une altération du fonctionnement de l'individu. Aujourd'hui, la plupart des traitements psychologiques sont spécifiques à un trouble, même la comorbidité difficile entre la dépression et l'anxiété et différents troubles anxieux est la règle plutôt que l'exception. Les traitements transdiagnostiques ciblent les caractéristiques communes entre la dépression et les troubles anxieux et se sont révélés aussi efficaces que les traitements spécifiques aux troubles pour réduire les symptômes des troubles. Le protocole unifié et le traitement de la phobie affective sont deux types de traitements transdiagnostiques qui, à notre connaissance, n'ont jamais été comparés dans la recherche auparavant. Le traitement administré par Internet présente une voie prometteuse pour accroître la disponibilité des interventions psychothérapeutiques telles que les traitements transdiagnostiques. Cependant, les questions concernant la durée optimale du traitement et le niveau de soutien restent sans réponse. Le but de cette étude est d'examiner deux traitements transdiagnostiques administrés par Internet et leur effet sur l'anxiété et la dépression, et d'étudier l'impact de la durée du traitement et de l'accès à un forum modéré.
L'étude examinera trois facteurs : le type de traitement transdiagnostique, la durée du traitement et l'accès ou non des patients à un forum modéré. 2400 participants souffrant d'anxiété et/ou de dépression seront assignés au hasard à l'un des 12 sous-groupes et se verront ensuite proposer un traitement basé sur différentes combinaisons des facteurs mentionnés précédemment (200 participants/bras). Les conditions de traitement sont le protocole unifié de traitement cognitif et comportemental (TCC) administré par Internet et le traitement psychodynamique de la phobie affective ainsi qu'un groupe de contrôle sur liste d'attente. Les participants seront également randomisés pour 8 ou 16 semaines de traitement et accéderont ou non à un forum modéré.
Les principaux critères de jugement seront le questionnaire sur la santé du patient, l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée et l'échelle de qualité de vie brève. Les effets négatifs du traitement seront également évalués. En plus des mesures pré- et post-traitement, l'étude comprend une évaluation à mi-traitement et trois évaluations de suivi (6, 12 et 24 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Condition de traitement : protocole unifié administré par Internet
- Autre: Durée du traitement : 8 semaines
- Autre: Accès à un forum modéré
- Autre: Durée du traitement : 16 semaines
- Autre: Pas d'accès à un forum modéré
- Comportemental: Condition de traitement : traitement de la phobie affective administré par Internet
- Autre: Condition de traitement : contrôle de la liste d'attente
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suède, 10691
- Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire et écrire le suédois,
- accès à un téléphone portable/ordinateur,
- 18 ans ou plus,
- GAD-7 ≥ 5 et/ou
- PHQ-9 ≥ 10.
Critère d'exclusion:
- Participer à d'autres traitements psychologiques,
- a commencé ou ajusté un traitement avec des médicaments psychopharmacologiques pour l'anxiété, l'inquiétude ou la dépression dans le mois qui suit,
- dépression sévère (PHQ-9 ≥ 20) ou suicidaire (PHQ-9, item 9>2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CBT, 8 semaines et accès au forum.
|
Condition de traitement : Le protocole unifié de traitement cognitivo-comportemental est un traitement transdiagnostique de l'anxiété et de la dépression. Les participants apprennent cinq techniques afin de trouver des moyens nouveaux et plus utiles de réagir aux pensées et aux sentiments gênants : la pleine conscience, la flexibilité cognitive, identifier et réduire l'évitement comportemental, augmenter la volonté d'éprouver des sensations physiologiques et l'exposition. L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée. Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent. Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
|
|
Expérimental: CBT, 16 semaines et accès au forum.
|
Condition de traitement : Le protocole unifié de traitement cognitivo-comportemental est un traitement transdiagnostique de l'anxiété et de la dépression. Les participants apprennent cinq techniques afin de trouver des moyens nouveaux et plus utiles de réagir aux pensées et aux sentiments gênants : la pleine conscience, la flexibilité cognitive, identifier et réduire l'évitement comportemental, augmenter la volonté d'éprouver des sensations physiologiques et l'exposition. L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée. Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent. Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
|
|
Expérimental: CBT, 8 semaines et pas d'accès au forum.
|
Condition de traitement : Le protocole unifié de traitement cognitivo-comportemental est un traitement transdiagnostique de l'anxiété et de la dépression. Les participants apprennent cinq techniques afin de trouver des moyens nouveaux et plus utiles de réagir aux pensées et aux sentiments gênants : la pleine conscience, la flexibilité cognitive, identifier et réduire l'évitement comportemental, augmenter la volonté d'éprouver des sensations physiologiques et l'exposition. L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée. Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent. Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
|
|
Expérimental: CBT, 16 semaines et pas d'accès au forum.
|
Condition de traitement : Le protocole unifié de traitement cognitivo-comportemental est un traitement transdiagnostique de l'anxiété et de la dépression. Les participants apprennent cinq techniques afin de trouver des moyens nouveaux et plus utiles de réagir aux pensées et aux sentiments gênants : la pleine conscience, la flexibilité cognitive, identifier et réduire l'évitement comportemental, augmenter la volonté d'éprouver des sensations physiologiques et l'exposition. L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée. Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent. Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
|
|
Expérimental: Thérapie psychodynamique, 8 semaines et accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
L'objectif du traitement psychodynamique de la phobie affective est que le patient atteigne une compréhension intellectuelle et émotionnelle de ses problèmes.
L'objectif du traitement est que les participants diminuent l'évitement émotionnel et commencent à aborder les émotions et à augmenter leur conscience émotionnelle.
Les participants apprennent cela en liant leurs symptômes à leur évitement émotionnel, en observant des modèles fréquents et inadaptés dans les relations et en voyant comment ceux-ci sont liés à l'évitement émotionnel.
L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée.
Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent.
Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
|
|
Expérimental: Thérapie psychodynamique, 16 semaines et accès au forum.
|
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
L'objectif du traitement psychodynamique de la phobie affective est que le patient atteigne une compréhension intellectuelle et émotionnelle de ses problèmes.
L'objectif du traitement est que les participants diminuent l'évitement émotionnel et commencent à aborder les émotions et à augmenter leur conscience émotionnelle.
Les participants apprennent cela en liant leurs symptômes à leur évitement émotionnel, en observant des modèles fréquents et inadaptés dans les relations et en voyant comment ceux-ci sont liés à l'évitement émotionnel.
L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée.
Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent.
Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
|
|
Expérimental: Thérapie psychodynamique, 8 semaines et pas d'accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
L'objectif du traitement psychodynamique de la phobie affective est que le patient atteigne une compréhension intellectuelle et émotionnelle de ses problèmes.
L'objectif du traitement est que les participants diminuent l'évitement émotionnel et commencent à aborder les émotions et à augmenter leur conscience émotionnelle.
Les participants apprennent cela en liant leurs symptômes à leur évitement émotionnel, en observant des modèles fréquents et inadaptés dans les relations et en voyant comment ceux-ci sont liés à l'évitement émotionnel.
L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée.
Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent.
Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
|
|
Expérimental: Thérapie psychodynamique, 16 semaines et pas d'accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
L'objectif du traitement psychodynamique de la phobie affective est que le patient atteigne une compréhension intellectuelle et émotionnelle de ses problèmes.
L'objectif du traitement est que les participants diminuent l'évitement émotionnel et commencent à aborder les émotions et à augmenter leur conscience émotionnelle.
Les participants apprennent cela en liant leurs symptômes à leur évitement émotionnel, en observant des modèles fréquents et inadaptés dans les relations et en voyant comment ceux-ci sont liés à l'évitement émotionnel.
L'intervention est délivrée en ligne via une plateforme sécurisée.
Les modules sont constitués de texte et les participants peuvent travailler avec le matériel quand ils le souhaitent.
Les participants ont accès à un nouveau module de traitement chaque semaine.
|
|
Expérimental: Liste d'attente, 8 semaines et accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
La condition de liste d'attente est une condition de contrôle sans aucune intervention.
|
|
Expérimental: Liste d'attente, 16 semaines et accès au forum.
|
Durant leur traitement, les participants auront accès à un forum de discussion animé par un clinicien.
Les participants sont encouragés à discuter des questions et des expériences liées à leur condition de traitement.
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
La condition de liste d'attente est une condition de contrôle sans aucune intervention.
|
|
Expérimental: Liste d'attente, 8 semaines et pas d'accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 8 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
La condition de liste d'attente est une condition de contrôle sans aucune intervention.
|
|
Expérimental: Liste d'attente, 16 semaines et pas d'accès au forum.
|
Les participants participeront à leur condition de traitement pendant 16 semaines.
Les participants n'auront pas accès à un forum modéré, leur traitement est donc autoguidé.
La condition de liste d'attente est une condition de contrôle sans aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé du patient Échelle à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
Le PHQ-9 comporte neuf items pour évaluer la dépression dans un contexte clinique et le dépistage de la dépression dans la population générale.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
|
Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
Le GAD-7 comporte sept items pour évaluer l'anxiété et dépister le trouble anxieux généralisé.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
|
Brève échelle de qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
Le BBQ comporte 12 items concernant 6 domaines de la vie évalués selon l'importance et la satisfaction.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'inventaire de personnalité pour le DSM Short Form (PID-5)
Délai: Ligne de base uniquement.
|
Le PID-5 est une mesure auto-évaluée des problèmes liés à la personnalité comprenant 25 éléments.
|
Ligne de base uniquement.
|
|
Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Au post-traitement uniquement (c'est-à-dire la semaine 8 ou 16 selon l'attribution du traitement).
|
Le NEQ mesure les effets indésirables des traitements.
|
Au post-traitement uniquement (c'est-à-dire la semaine 8 ou 16 selon l'attribution du traitement).
|
|
Questionnaire de fonctionnement réflexif 8 (RFQ-8)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
RFQ comporte 8 items évaluant la capacité à comprendre les états mentaux de soi et des autres.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAbee
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .