O estudo de tratamentos transdiagnósticos fornecidos pela Internet para ansiedade e depressão (TRAbee)
O estudo de tratamentos transdiagnósticos fornecidos pela Internet para ansiedade e depressão ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
Ansiedade e depressão são transtornos psiquiátricos comuns, resultando em sofrimento e funcionamento prejudicado para o indivíduo. Hoje, a maioria dos tratamentos psicológicos são específicos para transtornos, mesmo a comorbidade difícil entre depressão e ansiedade e diferentes transtornos de ansiedade é regra e não exceção. Os tratamentos transdiagnósticos visam as características comuns entre a depressão e os transtornos de ansiedade e demonstraram ser tão eficazes quanto os tratamentos específicos de transtornos na redução dos sintomas dos transtornos. Protocolo unificado e tratamento de fobia de afeto são dois tipos de tratamentos transdiagnósticos que, até onde sabemos, nunca foram comparados em pesquisas anteriores. O tratamento administrado pela Internet apresenta uma maneira promissora de aumentar a disponibilidade de intervenções psicoterapêuticas, como tratamentos transdiagnósticos. No entanto, questões sobre a duração ideal do tratamento e o nível de suporte permanecem sem resposta. O objetivo deste estudo é examinar dois tratamentos transdiagnósticos administrados pela internet e seus efeitos sobre ansiedade e depressão, e investigar o impacto da duração do tratamento e acesso a um fórum moderado.
O estudo investigará três fatores: tipo de tratamento transdiagnóstico, duração do tratamento e se os pacientes têm acesso a um fórum moderado ou não. 2.400 participantes com ansiedade e/ou depressão serão aleatoriamente designados para um dos 12 subgrupos e subsequentemente receberão tratamento com base em diferentes combinações dos fatores mencionados anteriormente (200 participantes/braço). As condições de tratamento são o protocolo unificado de tratamento cognitivo e comportamental (TCC) administrado pela Internet e o tratamento psicodinâmico de fobia de afeto, bem como um grupo de controle em lista de espera. Os participantes também serão randomizados para 8 ou 16 semanas de tratamento e acesso a um fórum moderado ou não.
As medidas de resultados primários serão o Questionário de Saúde do Paciente, a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada e a escala Breve de Qualidade de Vida. Os efeitos negativos do tratamento também serão avaliados. Além das medições pré e pós-tratamento, o estudo inclui uma avaliação intermediária e três avaliações de acompanhamento (6, 12 e 24 meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Condição de tratamento: protocolo unificado administrado pela Internet
- Outro: Duração do tratamento: 8 semanas
- Outro: Acesso a um fórum moderado
- Outro: Duração do tratamento: 16 semanas
- Outro: Sem acesso a um fórum moderado
- Comportamental: Condição de tratamento: tratamento de fobia de afeto administrado pela Internet
- Outro: Condição de tratamento: Controle de lista de espera
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 10691
- Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler e escrever sueco,
- acesso a um telemóvel/computador,
- 18 anos ou mais,
- GAD-7 ≥ 5 e/ou
- PHQ-9 ≥ 10.
Critério de exclusão:
- Participar de outro tratamento psicológico,
- iniciou ou ajustou o tratamento com drogas psicofarmacológicas para ansiedade, preocupação ou depressão no próximo mês,
- depressão grave (PHQ-9 ≥ 20) ou suicídio (PHQ-9, item 9>2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT, 8 semanas e acesso ao fórum.
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Condição de tratamento: O protocolo unificado de tratamento cognitivo e comportamental é um tratamento transdiagnóstico para ansiedade e depressão. Os participantes aprendem cinco técnicas para encontrar maneiras novas e mais úteis de reagir a pensamentos e sentimentos prejudiciais: atenção plena, flexibilidade cognitiva, identificação e redução da evitação comportamental, aumento da disposição para experimentar sensações fisiológicas e exposição. A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura. Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem. Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
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Experimental: CBT, 16 semanas e acesso ao fórum.
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Condição de tratamento: O protocolo unificado de tratamento cognitivo e comportamental é um tratamento transdiagnóstico para ansiedade e depressão. Os participantes aprendem cinco técnicas para encontrar maneiras novas e mais úteis de reagir a pensamentos e sentimentos prejudiciais: atenção plena, flexibilidade cognitiva, identificação e redução da evitação comportamental, aumento da disposição para experimentar sensações fisiológicas e exposição. A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura. Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem. Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
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Experimental: CBT, 8 semanas e sem acesso ao fórum.
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Condição de tratamento: O protocolo unificado de tratamento cognitivo e comportamental é um tratamento transdiagnóstico para ansiedade e depressão. Os participantes aprendem cinco técnicas para encontrar maneiras novas e mais úteis de reagir a pensamentos e sentimentos prejudiciais: atenção plena, flexibilidade cognitiva, identificação e redução da evitação comportamental, aumento da disposição para experimentar sensações fisiológicas e exposição. A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura. Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem. Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
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Experimental: CBT, 16 semanas e sem acesso ao fórum.
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Condição de tratamento: O protocolo unificado de tratamento cognitivo e comportamental é um tratamento transdiagnóstico para ansiedade e depressão. Os participantes aprendem cinco técnicas para encontrar maneiras novas e mais úteis de reagir a pensamentos e sentimentos prejudiciais: atenção plena, flexibilidade cognitiva, identificação e redução da evitação comportamental, aumento da disposição para experimentar sensações fisiológicas e exposição. A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura. Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem. Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
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Experimental: Terapia psicodinâmica, 8 semanas e acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
O objetivo do tratamento psicodinâmico da fobia de afeto é que o paciente alcance uma compreensão intelectual e emocional de seus problemas.
O objetivo do tratamento é que os participantes diminuam a evitação emocional e comecem a abordar as emoções e aumentar a consciência emocional.
Os participantes aprendem isso vinculando seus sintomas à evitação emocional, observando padrões frequentes e desadaptativos nos relacionamentos e vendo como eles estão ligados à evitação emocional.
A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura.
Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem.
Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
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Experimental: Terapia psicodinâmica, 16 semanas e acesso ao fórum.
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Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
O objetivo do tratamento psicodinâmico da fobia de afeto é que o paciente alcance uma compreensão intelectual e emocional de seus problemas.
O objetivo do tratamento é que os participantes diminuam a evitação emocional e comecem a abordar as emoções e aumentar a consciência emocional.
Os participantes aprendem isso vinculando seus sintomas à evitação emocional, observando padrões frequentes e desadaptativos nos relacionamentos e vendo como eles estão ligados à evitação emocional.
A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura.
Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem.
Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
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Experimental: Terapia psicodinâmica, 8 semanas e sem acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
O objetivo do tratamento psicodinâmico da fobia de afeto é que o paciente alcance uma compreensão intelectual e emocional de seus problemas.
O objetivo do tratamento é que os participantes diminuam a evitação emocional e comecem a abordar as emoções e aumentar a consciência emocional.
Os participantes aprendem isso vinculando seus sintomas à evitação emocional, observando padrões frequentes e desadaptativos nos relacionamentos e vendo como eles estão ligados à evitação emocional.
A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura.
Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem.
Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
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Experimental: Terapia psicodinâmica, 16 semanas e sem acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
O objetivo do tratamento psicodinâmico da fobia de afeto é que o paciente alcance uma compreensão intelectual e emocional de seus problemas.
O objetivo do tratamento é que os participantes diminuam a evitação emocional e comecem a abordar as emoções e aumentar a consciência emocional.
Os participantes aprendem isso vinculando seus sintomas à evitação emocional, observando padrões frequentes e desadaptativos nos relacionamentos e vendo como eles estão ligados à evitação emocional.
A intervenção é realizada online através de uma plataforma segura.
Os módulos são compostos por texto e os participantes podem trabalhar com o material sempre que desejarem.
Os participantes têm acesso a um novo módulo de tratamento todas as semanas.
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Experimental: Lista de espera, 8 semanas e acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
A condição de lista de espera é uma condição de controle sem qualquer intervenção.
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Experimental: Lista de espera, 16 semanas e acesso ao fórum.
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Durante o tratamento, os participantes terão acesso a um fórum de discussão moderado por um clínico.
Os participantes são encorajados a discutir questões e experiências relacionadas à sua condição de tratamento.
Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
A condição de lista de espera é uma condição de controle sem qualquer intervenção.
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Experimental: Lista de espera, 8 semanas e sem acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 8 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
A condição de lista de espera é uma condição de controle sem qualquer intervenção.
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Experimental: Lista de espera, 16 semanas e sem acesso ao fórum.
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Os participantes participarão de sua condição de tratamento por 16 semanas.
Os participantes não terão acesso a um fórum moderado, portanto seu tratamento é autoguiado.
A condição de lista de espera é uma condição de controle sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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O PHQ-9 apresenta nove itens para avaliar a depressão em um contexto clínico e rastrear a depressão na população em geral.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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O churrasco apresenta 12 itens referentes a 6 áreas da vida classificadas em importância e satisfação.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Personalidade para DSM Short Form (PID-5)
Prazo: Linha de base apenas.
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O PID-5 é uma medida autoavaliada de problemas relacionados à personalidade com 25 itens.
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Linha de base apenas.
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Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Apenas no pós-tratamento (que é a semana 8 ou 16, dependendo da alocação do tratamento).
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O NEQ mede os efeitos indesejados dos tratamentos.
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Apenas no pós-tratamento (que é a semana 8 ou 16, dependendo da alocação do tratamento).
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Questionário de funcionamento reflexivo 8 (RFQ-8)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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O RFQ apresenta 8 itens que avaliam a capacidade de compreender os estados mentais de si e dos outros.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAbee
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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