Tutkimus Internetin kautta toimitettavista transdiagnostisista ahdistuksen ja masennuksen hoidoista (TRAbee)
Tutkimus Internetin kautta toimitettavista transdiagnostisista ahdistuksen ja masennuksen hoidoista ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä psykiatrisia häiriöitä, jotka aiheuttavat kärsimystä ja heikentävät toimintakykyä yksilölle. Nykyään useimmat psykologiset hoidot ovat häiriökohtaisia, jopa vaikeakin yhteissairaus masennuksen ja ahdistuneisuuden ja erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden välillä on pikemminkin sääntö kuin poikkeus. Transdiagnostiset hoidot kohdistuvat masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden yhteisiin piirteisiin, ja ne ovat osoittautuneet yhtä tehokkaiksi kuin häiriökohtaiset hoidot häiriöiden oireiden vähentämisessä. Unified protocol- ja Affect-fobiahoito ovat kahden tyyppisiä transdiagnostisia hoitoja, joita tietojemme mukaan ei ole koskaan aiemmin verrattu tutkimuksessa. Internetin kautta annettava hoito on lupaava tapa lisätä psykoterapeuttisten interventioiden, kuten transdiagnostisten hoitojen, saatavuutta. Kuitenkin optimaalista hoidon kestoa ja tuen tasoa koskevat kysymykset jäävät vastaamatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahta Internetin kautta annettavaa transdiagnostista hoitoa ja niiden vaikutusta ahdistuneisuuteen ja masennukseen sekä tutkia hoidon keston ja moderoituun foorumiin pääsyn vaikutusta.
Tutkimuksessa selvitetään kolmea tekijää: transdiagnostisen hoidon tyyppi, hoidon pituus ja onko potilailla pääsy moderoituun foorumiin vai ei. 2 400 osallistujaa, joilla on ahdistuneisuus ja/tai masennus, jaetaan satunnaisesti yhteen 12 alaryhmästä, ja heille tarjotaan myöhemmin hoitoa edellä mainittujen tekijöiden erilaisten yhdistelmien perusteella (200 osallistujaa/käsi). Hoitoolosuhteet ovat internetin kautta annettava kognitiivinen, käyttäytymishoito (CBT) Unified protokolla ja psykodynaaminen Affect-fobiahoito sekä jonotuslistan kontrolliryhmä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 8 tai 16 viikon hoitoa ja pääsyn moderoituun foorumiin tai ei.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat potilaan terveyskysely, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikko ja lyhyt elämänlaatuasteikko. Myös hoidon negatiiviset vaikutukset arvioidaan. Tutkimukseen sisältyy hoitoa edeltävien ja jälkeisten mittausten lisäksi yksi välihoito- ja kolme seuranta-arviointia (6, 12 ja 24 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Hoitotila: Internetin hallinnoima yhtenäinen protokolla
- Muut: Hoidon kesto: 8 viikkoa
- Muut: Pääsy moderoituun keskusteluryhmään
- Muut: Hoidon pituus: 16 viikkoa
- Muut: Ei pääsyä valvottuun keskusteluryhmään
- Käyttäytyminen: Hoitotila: Internetin kautta annettava Affect-fobiahoito
- Muut: Hoitotilanne: Odotuslistan hallinta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa ruotsia,
- pääsy matkapuhelimeen/tietokoneeseen,
- 18 vuotta tai vanhempi,
- GAD-7 ≥ 5 ja/tai
- PHQ-9 ≥ 10.
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin psykologisiin hoitoihin osallistuminen,
- on aloittanut tai muuttanut hoitoa psykofarmakologisilla lääkkeillä ahdistuneisuuteen, huoleen tai masennukseen lähimmän kuukauden aikana,
- vaikea masennus (PHQ-9 ≥ 20) tai itsemurha (PHQ-9, kohta 9>2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT, 8 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Hoidon tila: Kognitiivinen, käyttäytymishoito Unified protokolla on transdiagnostinen hoito ahdistuneisuudelle ja masennukselle. Osallistujille opetetaan viisi tekniikkaa löytääkseen uusia ja hyödyllisempiä tapoja reagoida häiritseviin ajatuksiin ja tunteisiin: mindfulness, kognitiivinen joustavuus, käyttäytymisen välttämisen tunnistaminen ja vähentäminen, fysiologisten tunteiden ja altistumisen halun lisääminen. Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta. Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa. Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
|
|
Kokeellinen: CBT, 16 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Hoidon tila: Kognitiivinen, käyttäytymishoito Unified protokolla on transdiagnostinen hoito ahdistuneisuudelle ja masennukselle. Osallistujille opetetaan viisi tekniikkaa löytääkseen uusia ja hyödyllisempiä tapoja reagoida häiritseviin ajatuksiin ja tunteisiin: mindfulness, kognitiivinen joustavuus, käyttäytymisen välttämisen tunnistaminen ja vähentäminen, fysiologisten tunteiden ja altistumisen halun lisääminen. Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta. Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa. Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
|
|
Kokeellinen: CBT, 8 viikkoa ja ei pääsyä foorumille.
|
Hoidon tila: Kognitiivinen, käyttäytymishoito Unified protokolla on transdiagnostinen hoito ahdistuneisuudelle ja masennukselle. Osallistujille opetetaan viisi tekniikkaa löytääkseen uusia ja hyödyllisempiä tapoja reagoida häiritseviin ajatuksiin ja tunteisiin: mindfulness, kognitiivinen joustavuus, käyttäytymisen välttämisen tunnistaminen ja vähentäminen, fysiologisten tunteiden ja altistumisen halun lisääminen. Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta. Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa. Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
|
|
Kokeellinen: CBT, 16 viikkoa ja ei pääsyä foorumille.
|
Hoidon tila: Kognitiivinen, käyttäytymishoito Unified protokolla on transdiagnostinen hoito ahdistuneisuudelle ja masennukselle. Osallistujille opetetaan viisi tekniikkaa löytääkseen uusia ja hyödyllisempiä tapoja reagoida häiritseviin ajatuksiin ja tunteisiin: mindfulness, kognitiivinen joustavuus, käyttäytymisen välttämisen tunnistaminen ja vähentäminen, fysiologisten tunteiden ja altistumisen halun lisääminen. Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta. Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa. Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Psykodynaaminen terapia, 8 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
Psykodynaamisen Affect-fobiahoidon tavoitteena on, että potilas saavuttaa älyllisen ja emotionaalisen ymmärryksen ongelmistaan.
Hoidon tavoitteena on, että osallistujat vähentävät emotionaalista välttämistä ja alkavat lähestyä tunteita ja lisäävät tunnetietoisuutta.
Osallistujille opetetaan tämä yhdistämällä oireensa emotionaaliseen välttämiseen, tarkkailemalla toistuvia ja sopeutumattomia malleja ihmissuhteissa ja katsomalla, kuinka ne liittyvät emotionaaliseen välttämiseen.
Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta.
Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa.
Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
|
|
Kokeellinen: Psykodynaaminen terapia, 16 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
Psykodynaamisen Affect-fobiahoidon tavoitteena on, että potilas saavuttaa älyllisen ja emotionaalisen ymmärryksen ongelmistaan.
Hoidon tavoitteena on, että osallistujat vähentävät emotionaalista välttämistä ja alkavat lähestyä tunteita ja lisäävät tunnetietoisuutta.
Osallistujille opetetaan tämä yhdistämällä oireensa emotionaaliseen välttämiseen, tarkkailemalla toistuvia ja sopeutumattomia malleja ihmissuhteissa ja katsomalla, kuinka ne liittyvät emotionaaliseen välttämiseen.
Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta.
Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa.
Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
|
|
Kokeellinen: Psykodynaaminen terapia, 8 viikkoa ja ei pääsyä foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
Psykodynaamisen Affect-fobiahoidon tavoitteena on, että potilas saavuttaa älyllisen ja emotionaalisen ymmärryksen ongelmistaan.
Hoidon tavoitteena on, että osallistujat vähentävät emotionaalista välttämistä ja alkavat lähestyä tunteita ja lisäävät tunnetietoisuutta.
Osallistujille opetetaan tämä yhdistämällä oireensa emotionaaliseen välttämiseen, tarkkailemalla toistuvia ja sopeutumattomia malleja ihmissuhteissa ja katsomalla, kuinka ne liittyvät emotionaaliseen välttämiseen.
Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta.
Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa.
Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
|
|
Kokeellinen: Psykodynaaminen terapia, 16 viikkoa ja ei pääsyä foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
Psykodynaamisen Affect-fobiahoidon tavoitteena on, että potilas saavuttaa älyllisen ja emotionaalisen ymmärryksen ongelmistaan.
Hoidon tavoitteena on, että osallistujat vähentävät emotionaalista välttämistä ja alkavat lähestyä tunteita ja lisäävät tunnetietoisuutta.
Osallistujille opetetaan tämä yhdistämällä oireensa emotionaaliseen välttämiseen, tarkkailemalla toistuvia ja sopeutumattomia malleja ihmissuhteissa ja katsomalla, kuinka ne liittyvät emotionaaliseen välttämiseen.
Interventio toimitetaan verkossa suojatun alustan kautta.
Moduulit koostuvat tekstistä ja osallistujat voivat työskennellä materiaalin kanssa milloin tahansa.
Osallistujat pääsevät joka viikko uuteen hoitomoduuliin.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista, 8 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
Odotuslistaehto on ohjausehto ilman väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista, 16 viikkoa ja pääsy foorumille.
|
Hoidon aikana osallistujat pääsevät keskustelufoorumiin, jota valvoo kliinikko.
Osallistujia rohkaistaan keskustelemaan hoitoon liittyvistä kysymyksistä ja kokemuksista.
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
Odotuslistaehto on ohjausehto ilman väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista, 8 viikkoa ja ei pääsyä foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokunnossaan 8 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
Odotuslistaehto on ohjausehto ilman väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista, 16 viikkoa eikä pääsyä foorumille.
|
Osallistujat osallistuvat hoitokuntoonsa 16 viikon ajan.
Osallistujat eivät pääse moderoituun foorumiin, joten heidän hoitonsa on itseohjautuvaa.
Odotuslistaehto on ohjausehto ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9-asteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen yleisväestössä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-lyhyen lomakkeen (PID-5) persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Vain perustila.
|
PID-5 on itsearvioitu persoonallisuuksiin liittyvien ongelmien mitta, joka sisältää 25 kohdetta.
|
Vain perustila.
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Vain hoidon jälkeen (joka on viikko 8 tai 16 hoidon jaosta riippuen).
|
NEQ mittaa hoitojen ei-toivottuja vaikutuksia.
|
Vain hoidon jälkeen (joka on viikko 8 tai 16 hoidon jaosta riippuen).
|
|
Heijastava toimintakysely 8 (RFQ-8)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
RFQ sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat kykyä ymmärtää itsensä ja muiden henkisiä tiloja.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAbee
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .