Studien av internetlevererade, transdiagnostiska behandlingar för ångest och depression (TRAbee)
The Study of Internet-levered, Transdiagnostic Treatments for Anxiety and Depression ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
Ångest och depression är vanliga psykiatriska störningar som leder till lidande och nedsatt funktionsförmåga för individen. Idag är de flesta psykologiska behandlingar störningsspecifika, även tuff samsjuklighet mellan depression och ångest och olika ångestsyndrom är regel snarare än undantag. Transdiagnostiska behandlingar riktar sig mot de gemensamma dragen mellan depression och ångestsyndrom och har visat sig vara lika effektiva som sjukdomsspecifika behandlingar för att minska symtomen på sjukdomarna. Unified protocol och Affect phobia treatment är två typer av transdiagnostiska behandlingar som, såvitt vi vet, aldrig tidigare jämförts i forskning. Internetadministrerad behandling är ett lovande sätt att öka tillgängligheten av psykoterapeutiska insatser såsom transdiagnostiska behandlingar. Frågor om optimal behandlingslängd och stödnivå förblir dock obesvarade. Syftet med denna studie är att undersöka två internetadministrerade transdiagnostiska behandlingar och deras effekt på ångest och depression, samt att undersöka effekten av behandlingslängd och tillgång till ett modererat forum.
Studien kommer att undersöka tre faktorer: typ av transdiagnostisk behandling, behandlingslängd och om patienter har tillgång till ett modererat forum eller inte. 2400 deltagare med ångest och/eller depression kommer att slumpmässigt fördelas till en av 12 undergrupper och därefter erbjudas behandling baserad på olika kombinationer av de tidigare nämnda faktorerna (200 deltagare/arm). Behandlingsvillkoren är internetadministrerad kognitiv, beteendemässig behandling (KBT) Unified protocol och psykodynamisk Affect-fobibehandling samt en väntelista kontrollgrupp. Deltagarna kommer också att randomiseras till antingen 8 eller 16 veckors behandling och tillgång till ett modererat forum eller inte.
Primära utfallsmått kommer att vara Patient Health Questionnaire, Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan och Brief Quality of Life-skalan. Negativa effekter av behandlingen kommer också att bedömas. Utöver mätningar före och efter behandlingen inkluderar studien en mitt i behandlingen och tre uppföljningsbedömningar (6, 12 och 24 månader).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Behandlingstillstånd: Internetadministrerat Unified protocol
- Övrig: Behandlingslängd: 8 veckor
- Övrig: Tillgång till ett modererat forum
- Övrig: Behandlingslängd: 16 veckor
- Övrig: Ingen tillgång till ett modererat forum
- Beteende: Behandlingstillstånd: Internetadministrerad Affektfobibehandling
- Övrig: Behandlingstillstånd: Väntelista kontroll
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och skriva svenska,
- tillgång till en mobiltelefon/dator,
- 18 år eller äldre,
- GAD-7 ≥ 5 och/eller
- PHQ-9 ≥ 10.
Exklusions kriterier:
- Att delta i annan psykologisk behandling,
- har påbörjat eller justerat behandling med psykofarmakologiska läkemedel mot ångest, oro eller depression inom närmaste månad,
- svår depression (PHQ-9 ≥ 20) eller suicidal (PHQ-9, punkt 9>2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT, 8 veckor och tillgång till forum.
|
Behandlingstillstånd: Den kognitiva beteendebehandlingen Unified protocol är en transdiagnostisk behandling för ångest och depression. Deltagarna lärs ut fem tekniker för att hitta nya och mer användbara sätt att reagera på hindrande tankar och känslor: mindfulness, kognitiv flexibilitet, identifiera och minska beteendemässigt undvikande, öka viljan att uppleva fysiologiska förnimmelser och exponering. Interventionen levereras online via en säker plattform. Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill. Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
|
|
Experimentell: KBT, 16 veckor och tillgång till forum.
|
Behandlingstillstånd: Den kognitiva beteendebehandlingen Unified protocol är en transdiagnostisk behandling för ångest och depression. Deltagarna lärs ut fem tekniker för att hitta nya och mer användbara sätt att reagera på hindrande tankar och känslor: mindfulness, kognitiv flexibilitet, identifiera och minska beteendemässigt undvikande, öka viljan att uppleva fysiologiska förnimmelser och exponering. Interventionen levereras online via en säker plattform. Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill. Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
|
|
Experimentell: KBT, 8 veckor och ingen tillgång till forum.
|
Behandlingstillstånd: Den kognitiva beteendebehandlingen Unified protocol är en transdiagnostisk behandling för ångest och depression. Deltagarna lärs ut fem tekniker för att hitta nya och mer användbara sätt att reagera på hindrande tankar och känslor: mindfulness, kognitiv flexibilitet, identifiera och minska beteendemässigt undvikande, öka viljan att uppleva fysiologiska förnimmelser och exponering. Interventionen levereras online via en säker plattform. Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill. Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
|
|
Experimentell: KBT, 16 veckor och ingen tillgång till forum.
|
Behandlingstillstånd: Den kognitiva beteendebehandlingen Unified protocol är en transdiagnostisk behandling för ångest och depression. Deltagarna lärs ut fem tekniker för att hitta nya och mer användbara sätt att reagera på hindrande tankar och känslor: mindfulness, kognitiv flexibilitet, identifiera och minska beteendemässigt undvikande, öka viljan att uppleva fysiologiska förnimmelser och exponering. Interventionen levereras online via en säker plattform. Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill. Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
|
|
Experimentell: Psykodynamisk terapi, 8 veckor och tillgång till forum.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
Syftet med psykodynamisk affektfobibehandling är att patienten ska nå en intellektuell och emotionell förståelse för sina problem.
Målet med behandlingen är att deltagarna ska minska emotionellt undvikande och börja närma sig känslor och öka emotionell medvetenhet.
Deltagarna lär sig detta genom att koppla sina symtom till sitt känslomässiga undvikande, observera frekventa och missanpassade mönster i relationer och se hur dessa är kopplade till emotionellt undvikande.
Interventionen levereras online via en säker plattform.
Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill.
Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
|
|
Experimentell: Psykodynamisk terapi, 16 veckor och tillgång till forum.
|
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
Syftet med psykodynamisk affektfobibehandling är att patienten ska nå en intellektuell och emotionell förståelse för sina problem.
Målet med behandlingen är att deltagarna ska minska emotionellt undvikande och börja närma sig känslor och öka emotionell medvetenhet.
Deltagarna lär sig detta genom att koppla sina symtom till sitt känslomässiga undvikande, observera frekventa och missanpassade mönster i relationer och se hur dessa är kopplade till emotionellt undvikande.
Interventionen levereras online via en säker plattform.
Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill.
Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
|
|
Experimentell: Psykodynamisk terapi, 8 veckor och ingen tillgång till forum.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
Syftet med psykodynamisk affektfobibehandling är att patienten ska nå en intellektuell och emotionell förståelse för sina problem.
Målet med behandlingen är att deltagarna ska minska emotionellt undvikande och börja närma sig känslor och öka emotionell medvetenhet.
Deltagarna lär sig detta genom att koppla sina symtom till sitt känslomässiga undvikande, observera frekventa och missanpassade mönster i relationer och se hur dessa är kopplade till emotionellt undvikande.
Interventionen levereras online via en säker plattform.
Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill.
Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
|
|
Experimentell: Psykodynamisk terapi, 16 veckor och ingen tillgång till forum.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
Syftet med psykodynamisk affektfobibehandling är att patienten ska nå en intellektuell och emotionell förståelse för sina problem.
Målet med behandlingen är att deltagarna ska minska emotionellt undvikande och börja närma sig känslor och öka emotionell medvetenhet.
Deltagarna lär sig detta genom att koppla sina symtom till sitt känslomässiga undvikande, observera frekventa och missanpassade mönster i relationer och se hur dessa är kopplade till emotionellt undvikande.
Interventionen levereras online via en säker plattform.
Moduler består av text och deltagarna kan arbeta med materialet när de vill.
Deltagarna får tillgång till en ny behandlingsmodul varje vecka.
|
|
Experimentell: Väntelista, 8 veckor och tillgång till forum.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
Väntelistvillkoret är ett kontrollvillkor utan något ingrepp.
|
|
Experimentell: Väntelista, 16 veckor och tillgång till forum.
|
Under sin behandling kommer deltagarna att ha tillgång till ett diskussionsforum som modereras av en läkare.
Deltagarna uppmuntras att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till deras behandlingstillstånd.
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
Väntelistvillkoret är ett kontrollvillkor utan något ingrepp.
|
|
Experimentell: Väntelista, 8 veckor och ingen tillgång till forumet.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 8 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
Väntelistvillkoret är ett kontrollvillkor utan något ingrepp.
|
|
Experimentell: Väntelista, 16 veckor och ingen tillgång till forumet.
|
Deltagarna kommer att ta del av sitt behandlingstillstånd i 16 veckor.
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett modererat forum, därför är deras behandling självstyrd.
Väntelistvillkoret är ett kontrollvillkor utan något ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär 9-punktsskala (PHQ-9)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
PHQ-9 innehåller nio artiklar för att bedöma depression i ett kliniskt sammanhang och screening av depression i den allmänna befolkningen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Grillen innehåller 12 saker som rör 6 områden i livet betygsatta på vikt och tillfredsställelse.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personality Inventory for DSM Short Form (PID-5)
Tidsram: Endast baslinje.
|
PID-5 är ett självskattat mått på personlighetsrelaterade problem med 25 föremål.
|
Endast baslinje.
|
|
Negativa effekter Questionnaire (NEQ)
Tidsram: Endast vid efterbehandling (vilket är vecka 8 eller 16 beroende på behandlingsfördelning).
|
NEQ mäter oönskade effekter av behandlingar.
|
Endast vid efterbehandling (vilket är vecka 8 eller 16 beroende på behandlingsfördelning).
|
|
Reflekterande funktionsformulär 8 (RFQ-8)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
RFQ innehåller 8 objekt som bedömer förmågan att förstå mentala tillstånd hos jaget och andra.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRAbee
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .