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불안과 우울증에 대한 인터넷 전달, Transdiagnostic 치료의 연구 (TRAbee)

2024년 4월 16일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University

불안 및 우울증에 대한 인터넷 전달, 진단적 치료 연구("TRAnsdiagnostisk BEhandling(Elektronisk)")

불안과 우울증은 일반적인 정신 장애로, 개인에게 고통과 손상된 기능을 초래합니다. 오늘날 대부분의 심리 치료는 장애에 따라 다르며 우울증과 불안 및 다양한 불안 장애 사이의 힘든 동반 질환도 예외가 아니라 규칙입니다. Transdiagnostic 치료는 우울증과 불안 장애 사이의 공통된 특징을 목표로 하며 장애의 증상을 줄이는 데 장애 특정 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 통합 프로토콜 및 영향 공포증 치료는 우리가 아는 한 이전 연구에서 결코 비교되지 않은 두 가지 유형의 진단적 치료법입니다. 인터넷 관리 치료는 트랜스 진단 치료와 같은 심리 치료 개입의 가용성을 높이는 유망한 방법을 제시합니다. 그러나 최적의 치료 기간과 지원 수준에 관한 질문은 아직 답이 없습니다. 이 연구의 목적은 두 가지 인터넷으로 관리되는 트랜스진단 치료와 불안과 우울증에 미치는 영향을 조사하고 치료 기간과 조정된 포럼에 대한 액세스의 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구는 세 가지 요소를 조사할 것입니다: 진단적 치료의 유형, 치료 기간 및 환자가 조정된 포럼에 접근할 수 있는지 여부입니다. 불안 및/또는 우울증이 있는 2400명의 참가자가 12개의 하위 그룹 중 하나에 무작위로 할당되고 이후에 이전에 언급된 요인의 다양한 조합(참가자당 200명)에 따라 치료가 제공됩니다. 치료 조건은 인터넷 관리 인지 행동 치료(CBT) 통합 프로토콜과 정신역동적 정서 공포증 치료 및 대기자 통제 그룹입니다. 참가자는 또한 8주 또는 16주의 치료와 조정된 포럼에 대한 액세스 여부에 무작위로 배정됩니다.

주요 결과 측정은 환자 건강 설문지, 일반화 불안 장애 7항목 척도 및 간략한 삶의 질 척도입니다. 치료의 부정적인 영향도 평가됩니다. 치료 전 및 후 측정 외에도 이 연구에는 중간 치료 1회와 후속 평가 3회(6, 12, 24개월)가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 10691
        • Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있고,
  • 휴대폰/컴퓨터 사용,
  • 18세 이상,
  • GAD-7 ≥ 5 및/또는
  • PHQ-9 ≥ 10.

제외 기준:

  • 다른 심리 치료에 참여하고,
  • 최근 1개월 이내에 불안, 걱정 또는 우울증에 대한 정신약물 치료를 시작했거나 조정한 경우
  • 심각한 우울증(PHQ-9 ≥ 20) 또는 자살(PHQ-9, 항목 9>2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT, 8주 및 포럼 액세스.

치료 조건:

인지, 행동 치료 통합 프로토콜은 불안과 우울증에 대한 트랜스 진단 치료입니다. 참가자들은 마음챙김, 인지적 유연성, 행동 회피 식별 및 감소, 생리적 감각 및 노출을 경험하려는 의지 증가 등 방해가 되는 생각과 감정에 반응하는 새롭고 더 유용한 방법을 찾기 위해 다섯 가지 기술을 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.

참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
실험적: CBT, 16주 및 포럼 액세스.

치료 조건:

인지, 행동 치료 통합 프로토콜은 불안과 우울증에 대한 트랜스 진단 치료입니다. 참가자들은 마음챙김, 인지적 유연성, 행동 회피 식별 및 감소, 생리적 감각 및 노출을 경험하려는 의지 증가 등 방해가 되는 생각과 감정에 반응하는 새롭고 더 유용한 방법을 찾기 위해 다섯 가지 기술을 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.

참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
실험적: CBT, 8주 및 포럼 액세스 불가.

치료 조건:

인지, 행동 치료 통합 프로토콜은 불안과 우울증에 대한 트랜스 진단 치료입니다. 참가자들은 마음챙김, 인지적 유연성, 행동 회피 식별 및 감소, 생리적 감각 및 노출을 경험하려는 의지 증가 등 방해가 되는 생각과 감정에 반응하는 새롭고 더 유용한 방법을 찾기 위해 다섯 가지 기술을 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.

참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
실험적: CBT, 16주 및 포럼 액세스 불가.

치료 조건:

인지, 행동 치료 통합 프로토콜은 불안과 우울증에 대한 트랜스 진단 치료입니다. 참가자들은 마음챙김, 인지적 유연성, 행동 회피 식별 및 감소, 생리적 감각 및 노출을 경험하려는 의지 증가 등 방해가 되는 생각과 감정에 반응하는 새롭고 더 유용한 방법을 찾기 위해 다섯 가지 기술을 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.

치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
실험적: 정신 역동 치료, 8주 및 포럼 이용.
참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
정신역동적 정동 공포증 치료의 목표는 환자가 자신의 문제에 대한 지적이고 정서적인 이해에 도달하는 것입니다. 치료의 목표는 참여자가 감정적 회피를 줄이고 감정에 접근하기 시작하며 감정적 인식을 높이는 것입니다. 참여자들은 자신의 증상을 감정적 회피와 연관시키고, 관계에서 빈번하고 부적응적인 패턴을 관찰하고 이것이 감정적 회피와 어떻게 연결되는지 확인함으로써 이를 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 정신 역동 치료, 16주 및 포럼 이용.
치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
정신역동적 정동 공포증 치료의 목표는 환자가 자신의 문제에 대한 지적이고 정서적인 이해에 도달하는 것입니다. 치료의 목표는 참여자가 감정적 회피를 줄이고 감정에 접근하기 시작하며 감정적 인식을 높이는 것입니다. 참여자들은 자신의 증상을 감정적 회피와 연관시키고, 관계에서 빈번하고 부적응적인 패턴을 관찰하고 이것이 감정적 회피와 어떻게 연결되는지 확인함으로써 이를 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 정신 역동 치료, 8주 및 포럼 액세스 불가.
참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
정신역동적 정동 공포증 치료의 목표는 환자가 자신의 문제에 대한 지적이고 정서적인 이해에 도달하는 것입니다. 치료의 목표는 참여자가 감정적 회피를 줄이고 감정에 접근하기 시작하며 감정적 인식을 높이는 것입니다. 참여자들은 자신의 증상을 감정적 회피와 연관시키고, 관계에서 빈번하고 부적응적인 패턴을 관찰하고 이것이 감정적 회피와 어떻게 연결되는지 확인함으로써 이를 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 정신 역동 치료, 16주 및 포럼 액세스 불가.
참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
정신역동적 정동 공포증 치료의 목표는 환자가 자신의 문제에 대한 지적이고 정서적인 이해에 도달하는 것입니다. 치료의 목표는 참여자가 감정적 회피를 줄이고 감정에 접근하기 시작하며 감정적 인식을 높이는 것입니다. 참여자들은 자신의 증상을 감정적 회피와 연관시키고, 관계에서 빈번하고 부적응적인 패턴을 관찰하고 이것이 감정적 회피와 어떻게 연결되는지 확인함으로써 이를 배웁니다. 개입은 안전한 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 모듈은 텍스트로 구성되며 참가자는 원할 때마다 자료로 작업할 수 있습니다. 참가자는 매주 새로운 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 대기자 명단, 8주 및 포럼 액세스.
참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
대기자 명단 조건은 개입이 없는 통제 조건입니다.
실험적: 대기자 명단, 16주 및 포럼 액세스.
치료 중에 참가자는 임상의가 진행하는 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 치료 상태와 관련된 질문과 경험을 토론하도록 권장됩니다.
참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
대기자 명단 조건은 개입이 없는 통제 조건입니다.
실험적: 대기자 명단, 8주 및 포럼 액세스 불가.
참가자는 8주 동안 자신의 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
대기자 명단 조건은 개입이 없는 통제 조건입니다.
실험적: 대기자 명단, 16주 및 포럼 액세스 불가.
참가자는 16주 동안 치료 상태에 참여하게 됩니다.
참가자는 조정된 포럼에 액세스할 수 없으므로 치료는 자기 주도적입니다.
대기자 명단 조건은 개입이 없는 통제 조건입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9항목 척도(PHQ-9)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
GAD-7은 불안을 평가하고 일반화된 불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12가지 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM Short Form(PID-5)에 대한 성격 목록
기간: 기준선만.
PID-5는 25개 항목을 특징으로 하는 성격 관련 문제에 대한 자체 평가 척도입니다.
기준선만.
부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 치료 후에만(치료 할당에 따라 8주 또는 16주).
NEQ는 치료의 원치 않는 효과를 측정합니다.
치료 후에만(치료 할당에 따라 8주 또는 16주).
반사 기능 설문지 8(RFQ-8)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
RFQ는 자신과 타인의 정신 상태를 이해하는 능력을 평가하는 8개 항목을 특징으로 합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRAbee

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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