Das Studium der über das Internet bereitgestellten, transdiagnostischen Behandlungen für Angst und Depression (TRAbee)
The Study of Internet-delivered, transdiagnostic treatments for anxiety and depression ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
Angst und Depression sind häufige psychiatrische Störungen, die zu Leiden und Funktionsstörungen des Einzelnen führen. Heutzutage sind die meisten psychologischen Behandlungen störungsspezifisch, selbst die schwierige Komorbidität zwischen Depression und Angst und verschiedenen Angststörungen ist eher die Regel als die Ausnahme. Transdiagnostische Behandlungen zielen auf die gemeinsamen Merkmale von Depressionen und Angststörungen ab und haben sich bei der Verringerung der Symptome der Störungen als ebenso wirksam erwiesen wie störungsspezifische Behandlungen. Das einheitliche Protokoll und die Behandlung der Affektphobie sind zwei Arten von transdiagnostischen Behandlungen, die unseres Wissens noch nie zuvor in der Forschung verglichen wurden. Die internetgestützte Behandlung stellt einen vielversprechenden Weg dar, um die Verfügbarkeit von psychotherapeutischen Interventionen wie transdiagnostischen Behandlungen zu erhöhen. Fragen zur optimalen Behandlungsdauer und Unterstützungsstärke bleiben jedoch unbeantwortet. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei über das Internet verabreichte transdiagnostische Behandlungen und ihre Wirkung auf Angst und Depression zu untersuchen und die Auswirkungen der Behandlungsdauer und des Zugangs zu einem moderierten Forum zu untersuchen.
Die Studie wird drei Faktoren untersuchen: Art der transdiagnostischen Behandlung, Dauer der Behandlung und ob Patienten Zugang zu einem moderierten Forum haben oder nicht. 2400 Teilnehmer mit Angstzuständen und/oder Depressionen werden nach dem Zufallsprinzip einer von 12 Untergruppen zugeordnet und anschließend wird eine Behandlung basierend auf unterschiedlichen Kombinationen der zuvor genannten Faktoren angeboten (200 Teilnehmer/Arm). Die Behandlungsbedingungen sind die internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Unified Protocol und die psychodynamische Affektphobiebehandlung sowie eine Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden auch randomisiert entweder 8 oder 16 Wochen Behandlung und Zugang zu einem moderierten Forum erhalten oder nicht.
Primäre Ergebnismessungen sind der Patient Health Questionnaire, die Generalized Anxiety Disorder 7-Items Scale und die Brief Quality of Life Scale. Negative Auswirkungen der Behandlung werden ebenfalls bewertet. Zusätzlich zu den Messungen vor und nach der Behandlung umfasst die Studie eine Zwischenbehandlung und drei Nachuntersuchungen (6, 12 und 24 Monate).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Behandlungsbedingung: Internet-verwaltetes einheitliches Protokoll
- Sonstiges: Behandlungsdauer: 8 Wochen
- Sonstiges: Zugang zu einem moderierten Forum
- Sonstiges: Behandlungsdauer: 16 Wochen
- Sonstiges: Kein Zugang zu einem moderierten Forum
- Verhalten: Behandlungsbedingung: Internet-verwaltete Behandlung der Affektphobie
- Sonstiges: Behandlungsbedingung: Wartelistenkontrolle
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 10691
- Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwedisch lesen und schreiben können,
- Zugang zu einem Mobiltelefon/Computer,
- 18 Jahre oder älter,
- GAD-7 ≥ 5 und/oder
- PHQ-9 ≥ 10.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen psychologischen Behandlungen,
- innerhalb des nächsten Monats eine Behandlung mit Psychopharmaka gegen Angst, Sorge oder Depression begonnen oder eingestellt hat,
- schwere Depression (PHQ-9 ≥ 20) oder Selbstmordgedanken (PHQ-9, Item 9>2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT, 8 Wochen und Zugang zum Forum.
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Behandlungszustand: Das Unified Protocol zur kognitiven Verhaltensbehandlung ist eine transdiagnostische Behandlung von Angstzuständen und Depressionen. Den Teilnehmern werden fünf Techniken beigebracht, um neue und hilfreichere Wege zu finden, um auf hinderliche Gedanken und Gefühle zu reagieren: Achtsamkeit, kognitive Flexibilität, Verhaltensvermeidung erkennen und reduzieren, Bereitschaft erhöhen, physiologische Empfindungen und Exposition zu erfahren. Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt. Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen. Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
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Experimental: CBT, 16 Wochen und Zugang zum Forum.
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Behandlungszustand: Das Unified Protocol zur kognitiven Verhaltensbehandlung ist eine transdiagnostische Behandlung von Angstzuständen und Depressionen. Den Teilnehmern werden fünf Techniken beigebracht, um neue und hilfreichere Wege zu finden, um auf hinderliche Gedanken und Gefühle zu reagieren: Achtsamkeit, kognitive Flexibilität, Verhaltensvermeidung erkennen und reduzieren, Bereitschaft erhöhen, physiologische Empfindungen und Exposition zu erfahren. Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt. Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen. Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
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Experimental: CBT, 8 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Behandlungszustand: Das Unified Protocol zur kognitiven Verhaltensbehandlung ist eine transdiagnostische Behandlung von Angstzuständen und Depressionen. Den Teilnehmern werden fünf Techniken beigebracht, um neue und hilfreichere Wege zu finden, um auf hinderliche Gedanken und Gefühle zu reagieren: Achtsamkeit, kognitive Flexibilität, Verhaltensvermeidung erkennen und reduzieren, Bereitschaft erhöhen, physiologische Empfindungen und Exposition zu erfahren. Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt. Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen. Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
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Experimental: CBT, 16 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Behandlungszustand: Das Unified Protocol zur kognitiven Verhaltensbehandlung ist eine transdiagnostische Behandlung von Angstzuständen und Depressionen. Den Teilnehmern werden fünf Techniken beigebracht, um neue und hilfreichere Wege zu finden, um auf hinderliche Gedanken und Gefühle zu reagieren: Achtsamkeit, kognitive Flexibilität, Verhaltensvermeidung erkennen und reduzieren, Bereitschaft erhöhen, physiologische Empfindungen und Exposition zu erfahren. Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt. Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen. Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
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Experimental: Psychodynamische Therapie, 8 Wochen und Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
Ziel der psychodynamischen Affektphobiebehandlung ist es, dass der Patient zu einem intellektuellen und emotionalen Verständnis seiner Probleme gelangt.
Das Ziel der Behandlung ist es, dass die Teilnehmer die emotionale Vermeidung verringern und anfangen, sich Emotionen zu nähern und das emotionale Bewusstsein zu erhöhen.
Den Teilnehmern wird dies beigebracht, indem sie ihre Symptome mit ihrer emotionalen Vermeidung verknüpfen, häufige und maladaptive Muster in Beziehungen beobachten und sehen, wie diese mit emotionaler Vermeidung zusammenhängen.
Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt.
Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen.
Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
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Experimental: Psychodynamische Therapie, 16 Wochen und Zugang zum Forum.
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Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Ziel der psychodynamischen Affektphobiebehandlung ist es, dass der Patient zu einem intellektuellen und emotionalen Verständnis seiner Probleme gelangt.
Das Ziel der Behandlung ist es, dass die Teilnehmer die emotionale Vermeidung verringern und anfangen, sich Emotionen zu nähern und das emotionale Bewusstsein zu erhöhen.
Den Teilnehmern wird dies beigebracht, indem sie ihre Symptome mit ihrer emotionalen Vermeidung verknüpfen, häufige und maladaptive Muster in Beziehungen beobachten und sehen, wie diese mit emotionaler Vermeidung zusammenhängen.
Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt.
Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen.
Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
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Experimental: Psychodynamische Therapie, 8 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
Ziel der psychodynamischen Affektphobiebehandlung ist es, dass der Patient zu einem intellektuellen und emotionalen Verständnis seiner Probleme gelangt.
Das Ziel der Behandlung ist es, dass die Teilnehmer die emotionale Vermeidung verringern und anfangen, sich Emotionen zu nähern und das emotionale Bewusstsein zu erhöhen.
Den Teilnehmern wird dies beigebracht, indem sie ihre Symptome mit ihrer emotionalen Vermeidung verknüpfen, häufige und maladaptive Muster in Beziehungen beobachten und sehen, wie diese mit emotionaler Vermeidung zusammenhängen.
Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt.
Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen.
Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
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Experimental: Psychodynamische Therapie, 16 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
Ziel der psychodynamischen Affektphobiebehandlung ist es, dass der Patient zu einem intellektuellen und emotionalen Verständnis seiner Probleme gelangt.
Das Ziel der Behandlung ist es, dass die Teilnehmer die emotionale Vermeidung verringern und anfangen, sich Emotionen zu nähern und das emotionale Bewusstsein zu erhöhen.
Den Teilnehmern wird dies beigebracht, indem sie ihre Symptome mit ihrer emotionalen Vermeidung verknüpfen, häufige und maladaptive Muster in Beziehungen beobachten und sehen, wie diese mit emotionaler Vermeidung zusammenhängen.
Die Intervention wird online über eine sichere Plattform durchgeführt.
Module bestehen aus Text und die Teilnehmer können mit dem Material arbeiten, wann immer sie wollen.
Die Teilnehmer erhalten jede Woche Zugang zu einem neuen Behandlungsmodul.
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Experimental: Warteliste, 8 Wochen und Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
Die Wartelistenbedingung ist eine Kontrollbedingung ohne Intervention.
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Experimental: Warteliste, 16 Wochen und Zugang zum Forum.
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Während ihrer Behandlung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Diskussionsforum, das von einem Kliniker moderiert wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen und Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Behandlungszustand zu diskutieren.
Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Wartelistenbedingung ist eine Kontrollbedingung ohne Intervention.
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Experimental: Warteliste, 8 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
Die Wartelistenbedingung ist eine Kontrollbedingung ohne Intervention.
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Experimental: Warteliste, 16 Wochen und kein Zugang zum Forum.
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Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang an ihrem Behandlungszustand teil.
Die Teilnehmer haben keinen Zugang zu einem moderierten Forum, daher ist ihre Behandlung selbstgesteuert.
Die Wartelistenbedingung ist eine Kontrollbedingung ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Punkte-Skala (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Der PHQ-9 umfasst neun Items zur Beurteilung von Depressionen im klinischen Kontext und zum Screening von Depressionen in der Allgemeinbevölkerung.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Generalisierte Angststörung 7-Item-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Der GAD-7 enthält sieben Punkte zur Beurteilung von Angstzuständen und zum Screening auf generalisierte Angststörungen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Das BBQ enthält 12 Items zu 6 Lebensbereichen, bewertet nach Wichtigkeit und Zufriedenheit.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Persönlichkeitsinventar für DSM Short Form (PID-5)
Zeitfenster: Nur Grundlinie.
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Der PID-5 ist ein selbstbewertetes Maß für persönlichkeitsbezogene Probleme mit 25 Items.
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Nur Grundlinie.
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Nur zur Nachbehandlung (das ist Woche 8 oder 16, je nach Behandlungszuteilung).
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Der NEQ misst unerwünschte Wirkungen von Behandlungen.
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Nur zur Nachbehandlung (das ist Woche 8 oder 16, je nach Behandlungszuteilung).
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Reflektierender Funktionsfragebogen 8 (RFQ-8)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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RFQ umfasst 8 Items, die die Fähigkeit bewerten, mentale Zustände von sich selbst und anderen zu verstehen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRAbee
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten