El estudio de los tratamientos transdiagnósticos administrados por Internet para la ansiedad y la depresión (TRAbee)
El estudio de tratamientos transdiagnósticos para la ansiedad y la depresión administrados por Internet ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
La ansiedad y la depresión son trastornos psiquiátricos comunes, que resultan en sufrimiento y deterioro del funcionamiento del individuo. Hoy en día, la mayoría de los tratamientos psicológicos son específicos del trastorno, incluso la comorbilidad entre la depresión y la ansiedad y los diferentes trastornos de ansiedad es la regla y no la excepción. Los tratamientos transdiagnósticos se enfocan en las características comunes entre la depresión y los trastornos de ansiedad y han demostrado ser tan efectivos como los tratamientos específicos del trastorno para reducir los síntomas de los trastornos. El protocolo unificado y el tratamiento de la fobia afectiva son dos tipos de tratamientos transdiagnósticos que, hasta donde sabemos, nunca antes se habían comparado en investigaciones. El tratamiento administrado por Internet presenta una forma prometedora de aumentar la disponibilidad de intervenciones psicoterapéuticas como los tratamientos transdiagnósticos. Sin embargo, las preguntas sobre la duración óptima del tratamiento y el nivel de apoyo siguen sin respuesta. El objetivo de este estudio es examinar dos tratamientos transdiagnósticos administrados por Internet y su efecto sobre la ansiedad y la depresión, e investigar el impacto de la duración del tratamiento y el acceso a un foro moderado.
El estudio investigará tres factores: tipo de tratamiento transdiagnóstico, duración del tratamiento y si los pacientes tienen acceso a un foro moderado o no. 2400 participantes con ansiedad y/o depresión serán asignados aleatoriamente a uno de 12 subgrupos y posteriormente se les ofrecerá tratamiento basado en diferentes combinaciones de los factores mencionados anteriormente (200 participantes/brazo). Las condiciones de tratamiento son el protocolo unificado de tratamiento cognitivo conductual (TCC) administrado por Internet y el tratamiento psicodinámico de la fobia afectiva, así como un grupo de control en lista de espera. Los participantes también serán asignados al azar a 8 o 16 semanas de tratamiento y acceso a un foro moderado o no.
Las medidas de resultado primarias serán el Cuestionario de Salud del Paciente, la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada y la Escala Breve de Calidad de Vida. También se evaluarán los efectos negativos del tratamiento. Además de las mediciones previas y posteriores al tratamiento, el estudio incluye una evaluación a la mitad del tratamiento y tres de seguimiento (6, 12 y 24 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Condición de tratamiento: protocolo unificado administrado por Internet
- Otro: Duración del tratamiento: 8 semanas
- Otro: Acceso a un foro moderado
- Otro: Duración del tratamiento: 16 semanas
- Otro: Sin acceso a un foro moderado
- Conductual: Condición de tratamiento: tratamiento de fobia afectiva administrado por Internet
- Otro: Condición de tratamiento: control de lista de espera
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 10691
- Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer y escribir sueco,
- acceso a un teléfono móvil/ordenador,
- 18 años o más,
- GAD-7 ≥ 5 y/o
- PHQ-9 ≥ 10.
Criterio de exclusión:
- Participar en otro tratamiento psicológico,
- ha iniciado o ajustado tratamiento con psicofármacos para la ansiedad, preocupación o depresión en el mes más próximo,
- depresión severa (PHQ-9 ≥ 20) o suicida (PHQ-9, ítem 9>2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC, 8 semanas y acceso al foro.
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Condición de tratamiento: El protocolo Unificado de tratamiento cognitivo conductual es un tratamiento transdiagnóstico para la ansiedad y la depresión. A los participantes se les enseñan cinco técnicas para encontrar formas nuevas y más útiles de reaccionar a los pensamientos y sentimientos que obstaculizan: atención plena, flexibilidad cognitiva, identificar y reducir la conducta de evitación, aumentar la disposición a experimentar sensaciones fisiológicas y exposición. La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura. Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen. Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
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Experimental: TCC, 16 semanas y acceso al foro.
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Condición de tratamiento: El protocolo Unificado de tratamiento cognitivo conductual es un tratamiento transdiagnóstico para la ansiedad y la depresión. A los participantes se les enseñan cinco técnicas para encontrar formas nuevas y más útiles de reaccionar a los pensamientos y sentimientos que obstaculizan: atención plena, flexibilidad cognitiva, identificar y reducir la conducta de evitación, aumentar la disposición a experimentar sensaciones fisiológicas y exposición. La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura. Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen. Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
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Experimental: TCC, 8 semanas y sin acceso al foro.
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Condición de tratamiento: El protocolo Unificado de tratamiento cognitivo conductual es un tratamiento transdiagnóstico para la ansiedad y la depresión. A los participantes se les enseñan cinco técnicas para encontrar formas nuevas y más útiles de reaccionar a los pensamientos y sentimientos que obstaculizan: atención plena, flexibilidad cognitiva, identificar y reducir la conducta de evitación, aumentar la disposición a experimentar sensaciones fisiológicas y exposición. La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura. Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen. Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
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Experimental: TCC, 16 semanas y sin acceso al foro.
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Condición de tratamiento: El protocolo Unificado de tratamiento cognitivo conductual es un tratamiento transdiagnóstico para la ansiedad y la depresión. A los participantes se les enseñan cinco técnicas para encontrar formas nuevas y más útiles de reaccionar a los pensamientos y sentimientos que obstaculizan: atención plena, flexibilidad cognitiva, identificar y reducir la conducta de evitación, aumentar la disposición a experimentar sensaciones fisiológicas y exposición. La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura. Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen. Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
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Experimental: Terapia psicodinámica, 8 semanas y acceso a foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
El objetivo del tratamiento psicodinámico de la fobia afectiva es que el paciente alcance una comprensión intelectual y emocional de sus problemas.
El objetivo del tratamiento es que los participantes disminuyan la evitación emocional y comiencen a acercarse a las emociones y aumenten la conciencia emocional.
A los participantes se les enseña esto a través de la vinculación de sus síntomas con su evitación emocional, observan patrones frecuentes y desadaptativos en las relaciones y ven cómo estos están relacionados con la evitación emocional.
La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura.
Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen.
Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
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Experimental: Terapia psicodinámica, 16 semanas y acceso a foro.
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Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
El objetivo del tratamiento psicodinámico de la fobia afectiva es que el paciente alcance una comprensión intelectual y emocional de sus problemas.
El objetivo del tratamiento es que los participantes disminuyan la evitación emocional y comiencen a acercarse a las emociones y aumenten la conciencia emocional.
A los participantes se les enseña esto a través de la vinculación de sus síntomas con su evitación emocional, observan patrones frecuentes y desadaptativos en las relaciones y ven cómo estos están relacionados con la evitación emocional.
La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura.
Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen.
Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
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Experimental: Terapia psicodinámica, 8 semanas y sin acceso a foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
El objetivo del tratamiento psicodinámico de la fobia afectiva es que el paciente alcance una comprensión intelectual y emocional de sus problemas.
El objetivo del tratamiento es que los participantes disminuyan la evitación emocional y comiencen a acercarse a las emociones y aumenten la conciencia emocional.
A los participantes se les enseña esto a través de la vinculación de sus síntomas con su evitación emocional, observan patrones frecuentes y desadaptativos en las relaciones y ven cómo estos están relacionados con la evitación emocional.
La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura.
Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen.
Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
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Experimental: Terapia psicodinámica, 16 semanas y sin acceso a foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
El objetivo del tratamiento psicodinámico de la fobia afectiva es que el paciente alcance una comprensión intelectual y emocional de sus problemas.
El objetivo del tratamiento es que los participantes disminuyan la evitación emocional y comiencen a acercarse a las emociones y aumenten la conciencia emocional.
A los participantes se les enseña esto a través de la vinculación de sus síntomas con su evitación emocional, observan patrones frecuentes y desadaptativos en las relaciones y ven cómo estos están relacionados con la evitación emocional.
La intervención se entrega en línea a través de una plataforma segura.
Los módulos consisten en texto y los participantes pueden trabajar con el material cuando lo deseen.
Los participantes obtienen acceso a un nuevo módulo de tratamiento cada semana.
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Experimental: Lista de espera, 8 semanas y acceso al foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
La condición de lista de espera es una condición de control sin ninguna intervención.
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Experimental: Lista de espera, 16 semanas y acceso al foro.
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Durante su tratamiento, los participantes tendrán acceso a un foro de discusión moderado por un médico.
Se alienta a los participantes a discutir preguntas y experiencias relacionadas con su condición de tratamiento.
Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
La condición de lista de espera es una condición de control sin ninguna intervención.
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Experimental: Lista de espera, 8 semanas y sin acceso al foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 8 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
La condición de lista de espera es una condición de control sin ninguna intervención.
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Experimental: Lista de espera, 16 semanas y sin acceso al foro.
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Los participantes participarán en su condición de tratamiento durante 16 semanas.
Los participantes no tendrán acceso a un foro moderado, por lo que su tratamiento es autoguiado.
La condición de lista de espera es una condición de control sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente Escala de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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El PHQ-9 presenta nueve elementos para evaluar la depresión en un contexto clínico y la detección de la depresión en la población general.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Trastorno de ansiedad generalizada Escala de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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El GAD-7 presenta siete elementos para evaluar la ansiedad y detectar el trastorno de ansiedad generalizada.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Escala Breve de Calidad de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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La barbacoa presenta 12 elementos relacionados con 6 áreas de la vida clasificadas según su importancia y satisfacción.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de Personalidad para la Forma Corta del DSM (PID-5)
Periodo de tiempo: Línea de base solamente.
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El PID-5 es una medida autoevaluada de problemas relacionados con la personalidad que consta de 25 ítems.
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Línea de base solamente.
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Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Solo después del tratamiento (que es la semana 8 o 16 según la asignación del tratamiento).
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El NEQ mide los efectos no deseados de los tratamientos.
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Solo después del tratamiento (que es la semana 8 o 16 según la asignación del tratamiento).
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Cuestionario de funcionamiento reflexivo 8 (RFQ-8)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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RFQ presenta 8 elementos que evalúan la capacidad de comprender los estados mentales de uno mismo y de los demás.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRAbee
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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