Lo studio dei trattamenti transdiagnostici forniti da Internet per l'ansia e la depressione (TRAbee)
Lo studio dei trattamenti transdiagnostici forniti da Internet per l'ansia e la depressione ("TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)")
L'ansia e la depressione sono comuni disturbi psichiatrici, con conseguente sofferenza e compromissione del funzionamento dell'individuo. Oggi, la maggior parte dei trattamenti psicologici sono specifici per il disturbo, anche la forte comorbilità tra depressione e ansia e diversi disturbi d'ansia è la regola piuttosto che l'eccezione. I trattamenti transdiagnostici prendono di mira le caratteristiche comuni tra depressione e disturbi d'ansia e si sono dimostrati efficaci quanto i trattamenti specifici del disturbo nel ridurre i sintomi dei disturbi. Il protocollo unificato e il trattamento della fobia affettiva sono due tipi di trattamenti transdiagnostici che, a nostra conoscenza, non sono mai stati confrontati nella ricerca prima. Il trattamento somministrato tramite Internet rappresenta un modo promettente per aumentare la disponibilità di interventi psicoterapeutici come i trattamenti transdiagnostici. Tuttavia, le domande riguardanti la durata ottimale del trattamento e il livello di supporto rimangono senza risposta. Lo scopo di questo studio è di esaminare due trattamenti transdiagnostici somministrati via Internet e il loro effetto su ansia e depressione, e di indagare l'impatto della durata del trattamento e dell'accesso a un forum moderato.
Lo studio esaminerà tre fattori: tipo di trattamento transdiagnostico, durata del trattamento e se i pazienti hanno accesso o meno a un forum moderato. 2400 partecipanti con ansia e/o depressione saranno assegnati in modo casuale a uno dei 12 sottogruppi e successivamente offerto un trattamento basato su diverse combinazioni dei fattori precedentemente menzionati (200 partecipanti/braccio). Le condizioni di trattamento sono il protocollo unificato di trattamento cognitivo, comportamentale (CBT) amministrato da Internet e il trattamento psicodinamico della fobia dell'affetto, nonché un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti saranno inoltre randomizzati a 8 o 16 settimane di trattamento e accesso o meno a un forum moderato.
Le misure di esito primarie saranno il questionario sulla salute del paziente, la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato e la scala della breve qualità della vita. Saranno valutati anche gli effetti negativi del trattamento. Oltre alle misurazioni pre e post trattamento, lo studio include una valutazione a metà trattamento e tre valutazioni di follow-up (6, 12 e 24 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Condizione di trattamento: protocollo unificato amministrato da Internet
- Altro: Durata del trattamento: 8 settimane
- Altro: Accesso a un forum moderato
- Altro: Durata del trattamento: 16 settimane
- Altro: Nessun accesso a un forum moderato
- Comportamentale: Condizione di trattamento: trattamento della fobia affettiva somministrato via Internet
- Altro: Condizione di trattamento: controllo della lista d'attesa
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 10691
- Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere e scrivere in svedese,
- accesso a un telefono cellulare/computer,
- 18 anni o più,
- GAD-7 ≥ 5 e/o
- PHQ-9 ≥ 10.
Criteri di esclusione:
- Partecipare ad altri trattamenti psicologici,
- ha iniziato o aggiustato un trattamento con farmaci psicofarmacologici per ansia, preoccupazione o depressione entro il mese più vicino,
- depressione grave (PHQ-9 ≥ 20) o suicidio (PHQ-9, item 9>2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT, 8 settimane e accesso al forum.
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Condizione di trattamento: Il protocollo unificato di trattamento cognitivo comportamentale è un trattamento transdiagnostico per l'ansia e la depressione. Ai partecipanti vengono insegnate cinque tecniche per trovare modi nuovi e più utili per reagire a pensieri e sentimenti ostacolanti: consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione e riduzione dell'evitamento comportamentale, aumento della disponibilità a sperimentare sensazioni fisiologiche ed esposizione. L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura. I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano. I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
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Sperimentale: CBT, 16 settimane e accesso al forum.
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Condizione di trattamento: Il protocollo unificato di trattamento cognitivo comportamentale è un trattamento transdiagnostico per l'ansia e la depressione. Ai partecipanti vengono insegnate cinque tecniche per trovare modi nuovi e più utili per reagire a pensieri e sentimenti ostacolanti: consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione e riduzione dell'evitamento comportamentale, aumento della disponibilità a sperimentare sensazioni fisiologiche ed esposizione. L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura. I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano. I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
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Sperimentale: CBT, 8 settimane e nessun accesso al forum.
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Condizione di trattamento: Il protocollo unificato di trattamento cognitivo comportamentale è un trattamento transdiagnostico per l'ansia e la depressione. Ai partecipanti vengono insegnate cinque tecniche per trovare modi nuovi e più utili per reagire a pensieri e sentimenti ostacolanti: consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione e riduzione dell'evitamento comportamentale, aumento della disponibilità a sperimentare sensazioni fisiologiche ed esposizione. L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura. I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano. I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
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Sperimentale: CBT, 16 settimane e nessun accesso al forum.
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Condizione di trattamento: Il protocollo unificato di trattamento cognitivo comportamentale è un trattamento transdiagnostico per l'ansia e la depressione. Ai partecipanti vengono insegnate cinque tecniche per trovare modi nuovi e più utili per reagire a pensieri e sentimenti ostacolanti: consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione e riduzione dell'evitamento comportamentale, aumento della disponibilità a sperimentare sensazioni fisiologiche ed esposizione. L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura. I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano. I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
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Sperimentale: Terapia psicodinamica, 8 settimane e accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
Lo scopo del trattamento psicodinamico della fobia affettiva è che il paziente raggiunga una comprensione intellettuale ed emotiva dei suoi problemi.
L'obiettivo del trattamento è che i partecipanti riducano l'evitamento emotivo e inizino ad avvicinarsi alle emozioni e ad aumentare la consapevolezza emotiva.
Ai partecipanti viene insegnato questo collegando i loro sintomi al loro evitamento emotivo, osservando schemi frequenti e disadattivi nelle relazioni e vedendo come questi sono collegati all'evitamento emotivo.
L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura.
I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano.
I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
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Sperimentale: Terapia psicodinamica, 16 settimane e accesso al forum.
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Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
Lo scopo del trattamento psicodinamico della fobia affettiva è che il paziente raggiunga una comprensione intellettuale ed emotiva dei suoi problemi.
L'obiettivo del trattamento è che i partecipanti riducano l'evitamento emotivo e inizino ad avvicinarsi alle emozioni e ad aumentare la consapevolezza emotiva.
Ai partecipanti viene insegnato questo collegando i loro sintomi al loro evitamento emotivo, osservando schemi frequenti e disadattivi nelle relazioni e vedendo come questi sono collegati all'evitamento emotivo.
L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura.
I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano.
I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
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Sperimentale: Terapia psicodinamica, 8 settimane e nessun accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
Lo scopo del trattamento psicodinamico della fobia affettiva è che il paziente raggiunga una comprensione intellettuale ed emotiva dei suoi problemi.
L'obiettivo del trattamento è che i partecipanti riducano l'evitamento emotivo e inizino ad avvicinarsi alle emozioni e ad aumentare la consapevolezza emotiva.
Ai partecipanti viene insegnato questo collegando i loro sintomi al loro evitamento emotivo, osservando schemi frequenti e disadattivi nelle relazioni e vedendo come questi sono collegati all'evitamento emotivo.
L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura.
I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano.
I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
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Sperimentale: Terapia psicodinamica, 16 settimane e nessun accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
Lo scopo del trattamento psicodinamico della fobia affettiva è che il paziente raggiunga una comprensione intellettuale ed emotiva dei suoi problemi.
L'obiettivo del trattamento è che i partecipanti riducano l'evitamento emotivo e inizino ad avvicinarsi alle emozioni e ad aumentare la consapevolezza emotiva.
Ai partecipanti viene insegnato questo collegando i loro sintomi al loro evitamento emotivo, osservando schemi frequenti e disadattivi nelle relazioni e vedendo come questi sono collegati all'evitamento emotivo.
L'intervento viene erogato online attraverso una piattaforma sicura.
I moduli sono costituiti da testo ei partecipanti possono lavorare con il materiale ogni volta che lo desiderano.
I partecipanti ottengono l'accesso a un nuovo modulo di trattamento ogni settimana.
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Sperimentale: Lista d'attesa, 8 settimane e accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
La condizione della lista di attesa è una condizione di controllo senza alcun intervento.
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Sperimentale: Lista d'attesa, 16 settimane e accesso al forum.
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Durante il loro trattamento, i partecipanti avranno accesso a un forum di discussione moderato da un medico.
I partecipanti sono incoraggiati a discutere domande ed esperienze relative alla loro condizione di trattamento.
I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
La condizione della lista di attesa è una condizione di controllo senza alcun intervento.
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Sperimentale: Lista d'attesa, 8 settimane e nessun accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 8 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
La condizione della lista di attesa è una condizione di controllo senza alcun intervento.
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Sperimentale: Lista d'attesa, 16 settimane e nessun accesso al forum.
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I partecipanti parteciperanno alle loro condizioni di trattamento per 16 settimane.
I partecipanti non avranno accesso a un forum moderato, quindi il loro trattamento è autoguidato.
La condizione della lista di attesa è una condizione di controllo senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Il PHQ-9 presenta nove elementi per valutare la depressione in un contesto clinico e lo screening della depressione nella popolazione generale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Disturbo d'ansia generalizzato scala a 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Il barbecue presenta 12 voci relative a 6 aree della vita valutate in base all'importanza e alla soddisfazione.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'inventario della personalità per la forma breve del DSM (PID-5)
Lasso di tempo: Solo linea di base.
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Il PID-5 è una misura autovalutata dei problemi legati alla personalità con 25 elementi.
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Solo linea di base.
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Solo dopo il trattamento (che è la settimana 8 o 16 a seconda dell'allocazione del trattamento).
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Il NEQ misura gli effetti indesiderati dei trattamenti.
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Solo dopo il trattamento (che è la settimana 8 o 16 a seconda dell'allocazione del trattamento).
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Questionario sul funzionamento riflessivo 8 (RFQ-8)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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RFQ presenta 8 item che valutano la capacità di comprendere gli stati mentali del sé e degli altri.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRAbee
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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