Исследование предоставляемых через Интернет трансдиагностических методов лечения тревоги и депрессии (TRAbee)
Исследование предоставляемых через Интернет трансдиагностических методов лечения тревоги и депрессии («TRAnsdiagnostisk BEhandling (Elektronisk)»)
Тревожность и депрессия являются распространенными психическими расстройствами, приводящими к страданиям и нарушению функционирования человека. Сегодня большинство психологических методов лечения зависят от конкретного расстройства, и даже тяжелая коморбидность депрессии и тревоги и различных тревожных расстройств является скорее правилом, чем исключением. Трансдиагностические методы лечения нацелены на общие черты депрессии и тревожных расстройств и показали свою эффективность в уменьшении симптомов расстройств, как и методы лечения конкретных расстройств. Унифицированный протокол и лечение фобии аффекта — это два типа трансдиагностического лечения, которые, насколько нам известно, никогда ранее не сравнивались в исследованиях. Лечение через Интернет представляет собой многообещающий способ повысить доступность психотерапевтических вмешательств, таких как трансдиагностическое лечение. Однако вопросы, касающиеся оптимальной продолжительности лечения и уровня поддержки, остаются без ответа. Целью этого исследования является изучение двух трансдиагностических методов лечения, проводимых через Интернет, и их влияние на тревогу и депрессию, а также изучение влияния продолжительности лечения и доступа к модерируемому форуму.
В исследовании будут изучены три фактора: тип трансдиагностического лечения, продолжительность лечения и наличие у пациентов доступа к модерируемому форуму. 2400 участников с тревогой и/или депрессией будут случайным образом распределены в одну из 12 подгрупп, а затем им будет предложено лечение на основе различных комбинаций ранее упомянутых факторов (200 участников в группе). Условиями лечения являются когнитивная, поведенческая терапия (КПТ) через Интернет по единому протоколу и психодинамическое лечение фобии аффекта, а также контрольная группа из списка ожидания. Участники также будут рандомизированы на 8 или 16 недель лечения и получат доступ к модерируемому форуму или нет.
Основными показателями результатов будут опросник здоровья пациента, шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов и краткая шкала качества жизни. Негативные последствия лечения также будут оценены. В дополнение к измерениям до и после лечения, исследование включает одну оценку в середине лечения и три последующие оценки (через 6, 12 и 24 месяца).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Условия лечения: унифицированный протокол, управляемый через Интернет.
- Другой: Продолжительность лечения: 8 недель
- Другой: Доступ к модерируемому форуму
- Другой: Продолжительность лечения: 16 недель
- Другой: Нет доступа к модерируемому форуму
- Поведенческий: Состояние лечения: лечение фобии аффекта через Интернет.
- Другой: Условие лечения: Контроль листа ожидания
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 10691
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать и писать по-шведски,
- доступ к мобильному телефону/компьютеру,
- 18 лет и старше,
- ГАД-7 ≥ 5 и/или
- PHQ-9 ≥ 10.
Критерий исключения:
- Участие в другом психологическом лечении,
- начал или скорректировал лечение психофармакологическими препаратами по поводу тревоги, беспокойства или депрессии в течение ближайшего месяца,
- тяжелая депрессия (PHQ-9 ≥ 20) или суицидальная (PHQ-9, пункт 9>2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗБТ, 8 недель и доступ к форуму.
|
Состояние лечения: Унифицированный протокол когнитивно-поведенческой терапии — это трансдиагностическое лечение тревоги и депрессии. Участников обучают пяти методам, чтобы найти новые и более полезные способы реагировать на мешающие мысли и чувства: внимательность, когнитивная гибкость, выявление и снижение поведенческого избегания, повышение готовности испытывать физиологические ощущения и воздействие. Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу. Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время. Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
|
|
Экспериментальный: ЗБТ, 16 недель и доступ к форуму.
|
Состояние лечения: Унифицированный протокол когнитивно-поведенческой терапии — это трансдиагностическое лечение тревоги и депрессии. Участников обучают пяти методам, чтобы найти новые и более полезные способы реагировать на мешающие мысли и чувства: внимательность, когнитивная гибкость, выявление и снижение поведенческого избегания, повышение готовности испытывать физиологические ощущения и воздействие. Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу. Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время. Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: ЗБТ, 8 недель и нет доступа к форуму.
|
Состояние лечения: Унифицированный протокол когнитивно-поведенческой терапии — это трансдиагностическое лечение тревоги и депрессии. Участников обучают пяти методам, чтобы найти новые и более полезные способы реагировать на мешающие мысли и чувства: внимательность, когнитивная гибкость, выявление и снижение поведенческого избегания, повышение готовности испытывать физиологические ощущения и воздействие. Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу. Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время. Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: ЗБТ, 16 недель и нет доступа к форуму.
|
Состояние лечения: Унифицированный протокол когнитивно-поведенческой терапии — это трансдиагностическое лечение тревоги и депрессии. Участников обучают пяти методам, чтобы найти новые и более полезные способы реагировать на мешающие мысли и чувства: внимательность, когнитивная гибкость, выявление и снижение поведенческого избегания, повышение готовности испытывать физиологические ощущения и воздействие. Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу. Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время. Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия, 8 недель и доступ к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
Целью психодинамического лечения фобии аффекта является достижение пациентом интеллектуального и эмоционального понимания своих проблем.
Цель лечения состоит в том, чтобы участники уменьшили эмоциональное избегание и начали приближаться к эмоциям и повышать эмоциональную осведомленность.
Участников учат этому, связывая свои симптомы с их эмоциональным избеганием, наблюдая за частыми и неадекватными моделями отношений и видя, как они связаны с эмоциональным избеганием.
Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу.
Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время.
Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия, 16 недель и доступ к форуму.
|
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
Целью психодинамического лечения фобии аффекта является достижение пациентом интеллектуального и эмоционального понимания своих проблем.
Цель лечения состоит в том, чтобы участники уменьшили эмоциональное избегание и начали приближаться к эмоциям и повышать эмоциональную осведомленность.
Участников учат этому, связывая свои симптомы с их эмоциональным избеганием, наблюдая за частыми и неадекватными моделями отношений и видя, как они связаны с эмоциональным избеганием.
Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу.
Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время.
Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия, 8 недель и отсутствие доступа к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
Целью психодинамического лечения фобии аффекта является достижение пациентом интеллектуального и эмоционального понимания своих проблем.
Цель лечения состоит в том, чтобы участники уменьшили эмоциональное избегание и начали приближаться к эмоциям и повышать эмоциональную осведомленность.
Участников учат этому, связывая свои симптомы с их эмоциональным избеганием, наблюдая за частыми и неадекватными моделями отношений и видя, как они связаны с эмоциональным избеганием.
Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу.
Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время.
Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия, 16 недель и отсутствие доступа к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
Целью психодинамического лечения фобии аффекта является достижение пациентом интеллектуального и эмоционального понимания своих проблем.
Цель лечения состоит в том, чтобы участники уменьшили эмоциональное избегание и начали приближаться к эмоциям и повышать эмоциональную осведомленность.
Участников учат этому, связывая свои симптомы с их эмоциональным избеганием, наблюдая за частыми и неадекватными моделями отношений и видя, как они связаны с эмоциональным избеганием.
Вмешательство проводится онлайн через безопасную платформу.
Модули состоят из текста, и участники могут работать с материалом в любое время.
Каждую неделю участники получают доступ к новому лечебному модулю.
|
|
Экспериментальный: Лист ожидания, 8 недель и доступ к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
Состояние списка ожидания является контрольным состоянием без какого-либо вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Лист ожидания, 16 недель и доступ к форуму.
|
Во время лечения участники будут иметь доступ к дискуссионному форуму, который модерирует врач.
Участникам предлагается обсудить вопросы и опыт, связанные с их состоянием лечения.
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
Состояние списка ожидания является контрольным состоянием без какого-либо вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Лист ожидания, 8 недель и отсутствие доступа к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 8 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
Состояние списка ожидания является контрольным состоянием без какого-либо вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Лист ожидания, 16 недель и отсутствие доступа к форуму.
|
Участники будут принимать участие в лечении в течение 16 недель.
Участники не будут иметь доступа к модерируемому форуму, поэтому их лечение осуществляется самостоятельно.
Состояние списка ожидания является контрольным состоянием без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента по шкале из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
PHQ-9 включает девять пунктов для оценки депрессии в клиническом контексте и скрининга депрессии среди населения в целом.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 баллов по шкале (GAD-7)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревожности и скрининга генерализованного тревожного расстройства.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
|
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
В барбекю представлены 12 предметов, относящихся к 6 сферам жизни, которые оцениваются по степени важности и удовлетворенности.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личностный опросник для краткой формы DSM (PID-5)
Временное ограничение: Только базовый уровень.
|
PID-5 — это самооценка проблем, связанных с личностью, состоящая из 25 пунктов.
|
Только базовый уровень.
|
|
Опросник негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: Только после лечения (на 8-й или 16-й неделе в зависимости от назначенного лечения).
|
NEQ измеряет нежелательные эффекты лечения.
|
Только после лечения (на 8-й или 16-й неделе в зависимости от назначенного лечения).
|
|
Опросник рефлексивного функционирования 8 (RFQ-8)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
RFQ включает 8 пунктов, оценивающих способность понимать психические состояния себя и других.
|
Через завершение учебы, в среднем 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hlynsson JI, Carlbring P. Diagnostic accuracy and clinical utility of the PHQ-2 and GAD-2: a comparison with long-format measures for depression and anxiety. Front Psychol. 2024 May 10;15:1259997. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1259997. eCollection 2024.
- Hlynsson JI, Lindner P, Barri B, Carlbring P. Exploring cutoff points and measurement invariance of the Brunnsviken brief quality of life inventory. Front Psychol. 2024 Jan 8;14:1305682. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1305682. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAbee
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .