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マルチモーダルモデルに基づく急性A型大動脈解離術後の急性腎障害の予測

2021年8月23日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
急性腎障害は、急性 A 型大動脈解離の最も一般的な術後合併症の 1 つであり、術後早期死亡と密接に関連しています。 このような患者の予後を改善するには、早期予防、早期診断、早期治療が鍵となります。 これは、臨床研究において長い間注目されてきたトピックです。 以前の報告では、大動脈解離後の一連の急性腎障害の危険因子が明らかになりましたが、研究デザインと単一モーダル データによって制限され、質の高い研究はまれでした。 この研究の目的は、術前の CT 腎灌流画像指数と術後の急性腎障害との関係を研究することにより、危険因子をさらに明らかにすることです。大動脈解離術後の急性腎障害のマルチモーダルラジオミクス予測モデルを、情報融合、特徴量工学、ラジオミクスの解析手法により、術前CT腎灌流画像とCT血管造影情報を組み合わせて確立し、外部検証し、フォローアップ臨床を導くそのような患者の予後を改善し、医療資源を節約します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

242

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は急性A型大動脈解離に苦しんだ。

説明

包含基準:

  1. 18~70歳
  2. CT血管造影で診断されたA型急性大動脈解離
  3. インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  1. 慢性腎臓病の病歴
  2. 心臓血管手術の歴史
  3. 手術前に急性腎障害が発生している
  4. 妊娠状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常の灌流
腎灌流の状態を示す CT 画像は正常です。
低灌流
腎灌流の状態を示す CT 画像が低い。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の急性腎障害
時間枠:手術日から急性腎障害の日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 30 日間評価されます。
はい;いいえ
手術日から急性腎障害の日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 30 日間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020SDUCRCC031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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