- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05017896
Förutsägelse av akut njurskada efter operation av akut typ A aortadissektion baserad på multimodal modell
23 augusti 2021 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Akut njurskada är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna av akut typ A aortadissektion, som är nära relaterad till tidig postoperativ död.
Tidig prevention, tidig diagnos och tidig behandling är nyckeln till att förbättra prognosen för sådana patienter.
Det har varit ett hett ämne inom klinisk forskning under lång tid.
Tidigare rapporter avslöjade en rad riskfaktorer för akut njurskada efter aortadissektion, men begränsade av forskningsdesign och singelmodala data var studier av hög kvalitet sällsynta.
Syftet med denna studie är att ytterligare klargöra riskfaktorerna genom att studera sambandet mellan preoperativ CT njurperfusionsavbildningsindex och postoperativ akut njurskada; upprätta och externt verifiera den multimodala radiomikprognosmodellen för akut njurskada efter operation av aortadissektion i kombination med preoperativ CT njurperfusionsavbildning och CT-angiografiinformation genom analysmetoder för informationsfusion, funktionsteknik och radiomik, för att vägleda den kliniska uppföljningen praktisera, förbättra prognosen för sådana patienter och spara medicinska resurser.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
242
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xin Zhao
- Telefonnummer: +8618560086772
- E-post: zhaoxin3617@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna drabbades av akut typ A aortadissektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- Akut typ A aortadissektion diagnostiserad med CT-angiografi
- Skriv under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk njursjukdom
- Historik om kardiovaskulär operation
- Akut njurskada har inträffat före operationen
- Graviditetsstatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal perfusion
|
En datortomografi som indikerar status för njurperfusion är normal.
|
Låg perfusion
|
En datortomografi som indikerar status för njurperfusion är låg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut njurskada efter operation
Tidsram: Från operationsdatum till datum för akut njurskada eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar.
|
Ja; Nej
|
Från operationsdatum till datum för akut njurskada eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020SDUCRCC031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Normala CT Renal Perfusion imaging index
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Okänd
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadSteg IV lungcancer | Metastatisk malign neoplasm i lungan | Icke-småcelligt lungkarcinom | Malign lungneoplasmaFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Koronar angiografiFörenta staterna
-
American College of RadiologyAvslutadKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Stabil Angina Pectoris, CCS klass I till III | Angina ekvivalentFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadSarcoidosFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Angina pectoris | Akut koronarsyndrom | Instabil anginaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Njurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8 | Sarkomatoid njurcellscancer | Steg III Blåscancer AJCC v8 | Steg III njurbäckencancer AJCC v8 | Steg III Uretercancer AJCC v8 | Steg III Urethral Cancer AJCC v8 | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande melanom | Ooperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Metastaserande Merkelcellscancer | Metastaserande skivepitelcancer | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Metastaserande basalcellscancer | Ooperabelt Merkelcellscancer | Ooperabelt skivepitelcancer | Ooperabelt... och andra villkorFörenta staterna