- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05017896
Prognozowanie ostrego uszkodzenia nerek po operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A w oparciu o model multimodalny
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Ostre uszkodzenie nerek jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych ostrego rozwarstwienia aorty typu A, ściśle związanego z przedwczesnym zgonem pooperacyjnym.
Wczesna profilaktyka, wczesna diagnoza i wczesne leczenie są kluczem do poprawy rokowania u takich pacjentów.
Od dłuższego czasu jest to gorący temat w badaniach klinicznych.
Poprzednie doniesienia ujawniły szereg czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po rozwarstwieniu aorty, ale ograniczone projektem badawczym i pojedynczymi danymi modalnymi, badania wysokiej jakości były rzadkie.
Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie czynników ryzyka poprzez zbadanie związku między przedoperacyjnymi wskaźnikami obrazowania perfuzji nerek CT a pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek; ustanowić i zweryfikować zewnętrznie multimodalny model prognozowania radiomiki dla ostrego uszkodzenia nerek po operacji rozwarstwienia aorty, łącząc z przedoperacyjnym obrazowaniem perfuzji nerki CT i informacjami z angiografii CT za pomocą metod analizy łączenia informacji, inżynierii cech i radiomiki, tak aby kierować kontynuacją kliniczną praktykę, poprawić rokowanie takich pacjentów i oszczędzić zasoby medyczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Zhao
- Numer telefonu: +8618560086772
- E-mail: zhaoxin3617@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpieli na ostre rozwarstwienie aorty typu A.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- Ostre rozwarstwienie aorty typu A rozpoznane za pomocą angiografii TK
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłej choroby nerek
- Historia operacji sercowo-naczyniowych
- Ostre uszkodzenie nerek wystąpiło przed operacją
- Stan ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna perfuzja
|
Obrazowanie CT, które wskazuje stan perfuzji nerek jest prawidłowe.
|
Niska perfuzja
|
Obrazowanie CT, które wskazuje na niski stan perfuzji nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre uszkodzenie nerek po operacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty ostrego uszkodzenia nerek lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
|
Tak; NIE
|
Od daty operacji do daty ostrego uszkodzenia nerek lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020SDUCRCC031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone