- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05017896
Predicción de lesión renal aguda después de la operación de disección aórtica aguda tipo A basada en un modelo multimodal
23 de agosto de 2021 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
La lesión renal aguda es una de las complicaciones posoperatorias más comunes de la disección aórtica aguda tipo A, que está estrechamente relacionada con la muerte posoperatoria temprana.
La prevención precoz, el diagnóstico precoz y el tratamiento precoz son la clave para mejorar el pronóstico de estos pacientes.
Ha sido un tema candente en la investigación clínica durante mucho tiempo.
Los informes anteriores revelaron una serie de factores de riesgo de lesión renal aguda después de la disección aórtica, pero limitados por el diseño de la investigación y los datos modales únicos, los estudios de alta calidad eran escasos.
El propósito de este estudio es aclarar aún más los factores de riesgo mediante el estudio de la relación entre los índices de imágenes de perfusión renal por TC preoperatorios y la lesión renal aguda posoperatoria; establecer y verificar externamente el modelo de predicción de radiómica multimodal para la lesión renal aguda después de la operación de disección aórtica, combinándolo con imágenes de perfusión renal por TC preoperatoria e información de angiografía por TC mediante métodos de análisis de fusión de información, ingeniería de características y radiómica, para guiar el seguimiento clínico práctica, mejorar el pronóstico de estos pacientes y ahorrar recursos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Zhao
- Número de teléfono: +8618560086772
- Correo electrónico: zhaoxin3617@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sufrieron disección aórtica aguda tipo A.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Disección aórtica aguda tipo A diagnosticada por angio-TC
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad renal crónica.
- Historia de la operación cardiovascular
- Se ha producido una lesión renal aguda antes de la operación.
- estado de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Perfusión normal
|
Una tomografía computarizada que indica el estado de la perfusión renal es normal.
|
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Perfusión baja
|
Una tomografía computarizada que indica que el estado de la perfusión renal es bajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda después de la operación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la lesión renal aguda o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, se evalúa hasta 30 días.
|
Sí; No
|
Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la lesión renal aguda o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, se evalúa hasta 30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020SDUCRCC031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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