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Previsione del danno renale acuto dopo intervento di dissezione aortica acuta di tipo A basata sul modello multimodale

23 agosto 2021 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Il danno renale acuto è una delle complicanze postoperatorie più comuni della dissezione aortica acuta di tipo A, che è strettamente correlata alla morte postoperatoria precoce. Prevenzione precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce sono la chiave per migliorare la prognosi di tali pazienti. È stato un argomento caldo nella ricerca clinica per molto tempo. Rapporti precedenti hanno rivelato una serie di fattori di rischio per danno renale acuto dopo dissezione aortica, ma limitati dal disegno di ricerca e dai singoli dati modali, gli studi di alta qualità erano rari. Lo scopo di questo studio è quello di chiarire ulteriormente i fattori di rischio studiando la relazione tra indici di imaging di perfusione renale TC preoperatoria e danno renale acuto postoperatorio; stabilire e verificare esternamente il modello di previsione della radiomica multimodale per il danno renale acuto dopo l'intervento di dissezione aortica in combinazione con l'imaging preoperatorio della perfusione renale TC e le informazioni angiografiche TC mediante metodi di analisi della fusione delle informazioni, ingegneria delle caratteristiche e radiomica, in modo da guidare il follow-up clinico pratica, migliorare la prognosi di tali pazienti e risparmiare risorse mediche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti hanno subito una dissezione aortica acuta di tipo A.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-70 anni
  2. Dissezione aortica acuta di tipo A diagnosticata mediante angiografia TC
  3. Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattia renale cronica
  2. Storia di operazione cardiovascolare
  3. Si è verificato un danno renale acuto prima dell'operazione
  4. Stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perfusione normale
Una TC che indica lo stato della perfusione renale è normale.
Bassa perfusione
Una TC che indica lo stato di perfusione renale è bassa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto dopo l'operazione
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data dell'insufficienza renale acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
SÌ; NO
Dalla data dell'operazione fino alla data dell'insufficienza renale acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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