- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05017896
Previsione del danno renale acuto dopo intervento di dissezione aortica acuta di tipo A basata sul modello multimodale
23 agosto 2021 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Il danno renale acuto è una delle complicanze postoperatorie più comuni della dissezione aortica acuta di tipo A, che è strettamente correlata alla morte postoperatoria precoce.
Prevenzione precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce sono la chiave per migliorare la prognosi di tali pazienti.
È stato un argomento caldo nella ricerca clinica per molto tempo.
Rapporti precedenti hanno rivelato una serie di fattori di rischio per danno renale acuto dopo dissezione aortica, ma limitati dal disegno di ricerca e dai singoli dati modali, gli studi di alta qualità erano rari.
Lo scopo di questo studio è quello di chiarire ulteriormente i fattori di rischio studiando la relazione tra indici di imaging di perfusione renale TC preoperatoria e danno renale acuto postoperatorio; stabilire e verificare esternamente il modello di previsione della radiomica multimodale per il danno renale acuto dopo l'intervento di dissezione aortica in combinazione con l'imaging preoperatorio della perfusione renale TC e le informazioni angiografiche TC mediante metodi di analisi della fusione delle informazioni, ingegneria delle caratteristiche e radiomica, in modo da guidare il follow-up clinico pratica, migliorare la prognosi di tali pazienti e risparmiare risorse mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
242
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Zhao
- Numero di telefono: +8618560086772
- Email: zhaoxin3617@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti hanno subito una dissezione aortica acuta di tipo A.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- Dissezione aortica acuta di tipo A diagnosticata mediante angiografia TC
- Firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia renale cronica
- Storia di operazione cardiovascolare
- Si è verificato un danno renale acuto prima dell'operazione
- Stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Perfusione normale
|
Una TC che indica lo stato della perfusione renale è normale.
|
Bassa perfusione
|
Una TC che indica lo stato di perfusione renale è bassa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Danno renale acuto dopo l'operazione
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data dell'insufficienza renale acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
|
SÌ; NO
|
Dalla data dell'operazione fino alla data dell'insufficienza renale acuta o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020SDUCRCC031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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