- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05017896
Akuutin munuaisvaurion ennuste akuutin tyypin A aortan leikkausleikkauksen jälkeen multimodaalisen mallin perusteella
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Akuutti munuaisvaurio on yksi yleisimmistä akuutin tyypin A aortan dissektion jälkeisistä komplikaatioista, mikä liittyy läheisesti varhaiseen postoperatiiviseen kuolemaan.
Varhainen ehkäisy, varhainen diagnoosi ja varhainen hoito ovat avainasemassa tällaisten potilaiden ennusteen parantamisessa.
Se on ollut kuuma aihe kliinisessä tutkimuksessa jo pitkään.
Aiemmat raportit paljastivat joukon riskitekijöitä akuutille munuaisvauriolle aortan dissektion jälkeen, mutta tutkimussuunnitelman ja yksittäisten liikennemuotojen tietojen rajoittamana korkealaatuiset tutkimukset olivat harvinaisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää riskitekijöitä edelleen tutkimalla suhdetta preoperatiivisten CT-munuaisten perfuusiokuvausindeksien ja postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion välillä; luoda ja ulkoisesti todentaa multimodaalinen radiomiikan ennustemalli akuutille munuaisvauriolle aortan dissektioleikkauksen jälkeen yhdistämällä ennen leikkausta CT-munuaisten perfuusiokuvaukseen ja CT-angiografiatietoihin tiedonfuusion, ominaisuussuunnittelun ja radiomiikan analyysimenetelmillä, jotta voidaan ohjata kliinistä seurantaa parantaa tällaisten potilaiden ennustetta ja säästää lääketieteellisiä resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Zhao
- Puhelinnumero: +8618560086772
- Sähköposti: zhaoxin3617@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kärsivät akuutista tyypin A aortan dissektiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- Akuutti tyypin A aortan dissektio diagnosoitu CT-angiografialla
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus historiassa
- Sydän- ja verisuonitoiminnan historia
- Ennen leikkausta on tapahtunut akuutti munuaisvaurio
- Raskaustila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali perfuusio
|
CT-kuva, joka osoittaa munuaisten perfuusion tilan, on normaali.
|
|
Matala perfuusio
|
CT-kuvaus, joka osoittaa, että munuaisten perfuusion tila on alhainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä akuutin munuaisvaurion tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Joo; Ei
|
Leikkauspäivästä akuutin munuaisvaurion tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020SDUCRCC031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .