- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05017896
Prédiction d'une lésion rénale aiguë après une opération de dissection aortique aiguë de type A basée sur un modèle multimodal
23 août 2021 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
L'insuffisance rénale aiguë est l'une des complications postopératoires les plus courantes de la dissection aortique aiguë de type A, qui est étroitement liée à la mort postopératoire précoce.
Une prévention précoce, un diagnostic précoce et un traitement précoce sont la clé pour améliorer le pronostic de ces patients.
C'est un sujet brûlant en recherche clinique depuis longtemps.
Des rapports antérieurs ont révélé une série de facteurs de risque de lésion rénale aiguë après dissection aortique, mais limités par la conception de la recherche et les données modales uniques, les études de haute qualité étaient rares.
Le but de cette étude est de clarifier davantage les facteurs de risque en étudiant la relation entre les indices d'imagerie de perfusion rénale CT préopératoire et les lésions rénales aiguës postopératoires ; établir et vérifier en externe le modèle de prédiction radiomique multimodale pour les lésions rénales aiguës après opération de dissection aortique en combinant avec les informations d'imagerie de perfusion rénale CT préopératoire et d'angiographie CT par des méthodes d'analyse de fusion d'informations, d'ingénierie des caractéristiques et de radiomique, de manière à guider le suivi clinique pratique, améliorer le pronostic de ces patients et économiser les ressources médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
242
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Zhao
- Numéro de téléphone: +8618560086772
- E-mail: zhaoxin3617@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont subi une dissection aortique aiguë de type A.
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Dissection aortique aiguë de type A diagnostiquée par angioscanner
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie rénale chronique
- Antécédents d'opération cardiovasculaire
- Une lésion rénale aiguë s'est produite avant l'opération
- Statut de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Perfusion normale
|
Une imagerie CT qui indique l'état de la perfusion rénale est normale.
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Faible perfusion
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Une imagerie CT qui indique que l'état de la perfusion rénale est faible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteinte rénale aiguë après opération
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de l'insuffisance rénale aiguë ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
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Oui; Non
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De la date de l'opération jusqu'à la date de l'insuffisance rénale aiguë ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (RÉEL)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020SDUCRCC031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .