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Prédiction d'une lésion rénale aiguë après une opération de dissection aortique aiguë de type A basée sur un modèle multimodal

23 août 2021 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
L'insuffisance rénale aiguë est l'une des complications postopératoires les plus courantes de la dissection aortique aiguë de type A, qui est étroitement liée à la mort postopératoire précoce. Une prévention précoce, un diagnostic précoce et un traitement précoce sont la clé pour améliorer le pronostic de ces patients. C'est un sujet brûlant en recherche clinique depuis longtemps. Des rapports antérieurs ont révélé une série de facteurs de risque de lésion rénale aiguë après dissection aortique, mais limités par la conception de la recherche et les données modales uniques, les études de haute qualité étaient rares. Le but de cette étude est de clarifier davantage les facteurs de risque en étudiant la relation entre les indices d'imagerie de perfusion rénale CT préopératoire et les lésions rénales aiguës postopératoires ; établir et vérifier en externe le modèle de prédiction radiomique multimodale pour les lésions rénales aiguës après opération de dissection aortique en combinant avec les informations d'imagerie de perfusion rénale CT préopératoire et d'angiographie CT par des méthodes d'analyse de fusion d'informations, d'ingénierie des caractéristiques et de radiomique, de manière à guider le suivi clinique pratique, améliorer le pronostic de ces patients et économiser les ressources médicales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

242

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont subi une dissection aortique aiguë de type A.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans
  2. Dissection aortique aiguë de type A diagnostiquée par angioscanner
  3. Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie rénale chronique
  2. Antécédents d'opération cardiovasculaire
  3. Une lésion rénale aiguë s'est produite avant l'opération
  4. Statut de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Perfusion normale
Une imagerie CT qui indique l'état de la perfusion rénale est normale.
Faible perfusion
Une imagerie CT qui indique que l'état de la perfusion rénale est faible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte rénale aiguë après opération
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de l'insuffisance rénale aiguë ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
Oui; Non
De la date de l'opération jusqu'à la date de l'insuffisance rénale aiguë ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (RÉEL)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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