- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05017896
Forudsigelse af akut nyreskade efter operation af akut type A aortadissektion baseret på multimodal model
23. august 2021 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Akut nyreskade er en af de mest almindelige postoperative komplikationer ved akut type A aortadissektion, som er tæt forbundet med tidlig postoperativ død.
Tidlig forebyggelse, tidlig diagnose og tidlig behandling er nøglen til at forbedre prognosen for sådanne patienter.
Det har været et varmt emne i klinisk forskning i lang tid.
Tidligere rapporter afslørede en række risikofaktorer for akut nyreskade efter aortadissektion, men begrænset af forskningsdesign og enkeltmodale data var undersøgelser af høj kvalitet sjældne.
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at afklare risikofaktorerne ved at studere sammenhængen mellem præoperativ CT nyreperfusionsbilleddannelsesindeks og postoperativ akut nyreskade; etablere og eksternt verificere den multimodale radiomiks forudsigelsesmodel for akut nyreskade efter operation af aortadissektion kombineret med præoperativ CT nyreperfusionsbilleddannelse og CT angiografi information ved hjælp af analysemetoder for informationsfusion, feature engineering og radiomik, for at vejlede den opfølgende kliniske praksis, forbedre prognosen for sådanne patienter og spare medicinske ressourcer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
242
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Zhao
- Telefonnummer: +8618560086772
- E-mail: zhaoxin3617@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne led af akut type A aortadissektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Akut type A aortadissektion diagnosticeret ved CT-angiografi
- Underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresygdom
- Historie om kardiovaskulær operation
- Akut nyreskade er opstået før operationen
- Graviditetsstatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal perfusion
|
En CT-billeddannelse, der indikerer status for nyreperfusion, er normal.
|
|
Lav perfusion
|
En CT-billeddannelse, der indikerer status for nyreperfusion, er lav.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade efter operation
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for akut nyreskade eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
|
Ja; Ingen
|
Fra operationsdatoen til datoen for akut nyreskade eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020SDUCRCC031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .