- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05017896
Voorspelling van acuut nierletsel na operatie van acute type A aortadissectie op basis van multimodaal model
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Acuut nierletsel is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties van acute type A aortadissectie, die nauw verband houdt met vroege postoperatieve dood.
Vroege preventie, vroege diagnose en vroege behandeling zijn de sleutel tot het verbeteren van de prognose van dergelijke patiënten.
Het is al geruime tijd een hot topic in klinisch onderzoek.
Eerdere rapporten onthulden een reeks risicofactoren voor acuut nierletsel na aortadissectie, maar beperkt door onderzoeksopzet en single-modal data, waren studies van hoge kwaliteit zeldzaam.
Het doel van deze studie is om de risicofactoren verder te verduidelijken door de relatie tussen preoperatieve CT nierperfusie beeldvormingsindexen en postoperatieve acute nierbeschadiging te bestuderen; vaststellen en extern verifiëren van het multimodale radiomics-voorspellingsmodel voor acuut nierletsel na operatie van aortadissectie in combinatie met preoperatieve CT-nierperfusiebeeldvorming en CT-angiografie-informatie door analysemethoden van informatiefusie, feature-engineering en radiomics, om de follow-up klinische oefenen, de prognose van dergelijke patiënten verbeteren en medische middelen besparen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
242
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Zhao
- Telefoonnummer: +8618560086772
- E-mail: zhaoxin3617@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten leden aan acute type A aortadissectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- Acute type A aortadissectie gediagnosticeerd door CT-angiografie
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische nierziekte
- Geschiedenis van cardiovasculaire operatie
- Voor de operatie is acuut nierletsel opgetreden
- Zwangerschapsstatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale perfusie
|
Een CT-beeldvorming die de status van nierperfusie aangeeft, is normaal.
|
|
Lage perfusie
|
Een CT-beeldvorming die aangeeft dat de status van nierperfusie laag is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel na operatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van acuut nierletsel of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen.
|
Ja; Nee
|
Vanaf de operatiedatum tot de datum van acuut nierletsel of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020SDUCRCC031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .