- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05017896
Прогнозирование острого повреждения почки после операции острого расслоения аорты типа А на основе мультимодальной модели
23 августа 2021 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Острая почечная недостаточность является одним из наиболее частых послеоперационных осложнений острого расслоения аорты типа А, тесно связанным с ранней послеоперационной летальностью.
Ранняя профилактика, ранняя диагностика и раннее лечение являются ключом к улучшению прогноза таких пациентов.
Это давно стало горячей темой клинических исследований.
Предыдущие отчеты выявили ряд факторов риска острого повреждения почек после расслоения аорты, но, ограниченные дизайном исследования и одномодальными данными, исследования высокого качества проводились редко.
Целью данного исследования является дальнейшее уточнение факторов риска путем изучения взаимосвязи между предоперационными показателями почечной перфузии при КТ и послеоперационным острым повреждением почек; установить и внешне проверить мультимодальную модель прогнозирования радиомики для острого повреждения почек после операции расслоения аорты в сочетании с предоперационной КТ-визуализацией почечной перфузии и данными КТ-ангиографии с помощью методов анализа слияния информации, инженерии признаков и радиомики, чтобы направлять последующее клиническое наблюдение. практику, улучшить прогноз таких больных и сэкономить медицинские ресурсы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Zhao
- Номер телефона: +8618560086772
- Электронная почта: zhaoxin3617@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты перенесли острое расслоение аорты типа А.
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Острое расслоение аорты типа А, диагностированное с помощью КТ-ангиографии
- Подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- История хронической болезни почек
- История сердечно-сосудистых операций
- Острое повреждение почек произошло до операции
- Состояние беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная перфузия
|
КТ-изображение, указывающее на нормальное состояние почечной перфузии.
|
|
Низкая перфузия
|
КТ-изображение, которое указывает на низкий статус почечной перфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек после операции
Временное ограничение: От даты операции до даты острого повреждения почек или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней.
|
Да; Нет
|
От даты операции до даты острого повреждения почек или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020SDUCRCC031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .