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Vorhersage einer akuten Nierenschädigung nach Operation einer akuten Aortendissektion Typ A basierend auf einem multimodalen Modell

23. August 2021 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Die akute Nierenschädigung ist eine der häufigsten postoperativen Komplikationen der akuten Typ-A-Aortendissektion, die eng mit dem frühen postoperativen Tod verbunden ist. Frühe Prävention, frühzeitige Diagnose und frühzeitige Behandlung sind der Schlüssel zur Verbesserung der Prognose solcher Patienten. Es ist seit langem ein heißes Thema in der klinischen Forschung. Frühere Berichte zeigten eine Reihe von Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung nach Aortendissektion, aber aufgrund des Forschungsdesigns und einzelner modaler Daten waren qualitativ hochwertige Studien selten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Risikofaktoren weiter zu klären, indem die Beziehung zwischen den Indizes der präoperativen CT-Nierenperfusionsbildgebung und der postoperativen akuten Nierenschädigung untersucht wird; Etablierung und externe Überprüfung des multimodalen Radiomics-Vorhersagemodells für akute Nierenverletzungen nach Operation der Aortendissektion in Kombination mit präoperativer CT-Nierenperfusionsbildgebung und CT-Angiographieinformationen durch Analysemethoden der Informationsfusion, Feature-Engineering und Radiomics, um die klinische Nachsorge zu leiten Praxis, verbessern die Prognose solcher Patienten und sparen medizinische Ressourcen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

242

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten erlitten eine akute Typ-A-Aortendissektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-70 Jahre alt
  2. Akute Typ-A-Aortendissektion, diagnostiziert durch CT-Angiographie
  3. Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung
  2. Geschichte der kardiovaskulären Operation
  3. Vor der Operation ist eine akute Nierenschädigung aufgetreten
  4. Schwangerschaftsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Durchblutung
Eine CT-Bildgebung, die den Status der Nierendurchblutung anzeigt, ist normal.
Niedrige Durchblutung
Eine CT-Bildgebung, die den Status der Nierendurchblutung anzeigt, ist niedrig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung nach Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der akuten Nierenschädigung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage bewertet.
Ja; NEIN
Vom Datum der Operation bis zum Datum der akuten Nierenschädigung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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