- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05017896
Vorhersage einer akuten Nierenschädigung nach Operation einer akuten Aortendissektion Typ A basierend auf einem multimodalen Modell
23. August 2021 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Die akute Nierenschädigung ist eine der häufigsten postoperativen Komplikationen der akuten Typ-A-Aortendissektion, die eng mit dem frühen postoperativen Tod verbunden ist.
Frühe Prävention, frühzeitige Diagnose und frühzeitige Behandlung sind der Schlüssel zur Verbesserung der Prognose solcher Patienten.
Es ist seit langem ein heißes Thema in der klinischen Forschung.
Frühere Berichte zeigten eine Reihe von Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung nach Aortendissektion, aber aufgrund des Forschungsdesigns und einzelner modaler Daten waren qualitativ hochwertige Studien selten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Risikofaktoren weiter zu klären, indem die Beziehung zwischen den Indizes der präoperativen CT-Nierenperfusionsbildgebung und der postoperativen akuten Nierenschädigung untersucht wird; Etablierung und externe Überprüfung des multimodalen Radiomics-Vorhersagemodells für akute Nierenverletzungen nach Operation der Aortendissektion in Kombination mit präoperativer CT-Nierenperfusionsbildgebung und CT-Angiographieinformationen durch Analysemethoden der Informationsfusion, Feature-Engineering und Radiomics, um die klinische Nachsorge zu leiten Praxis, verbessern die Prognose solcher Patienten und sparen medizinische Ressourcen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
242
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin Zhao
- Telefonnummer: +8618560086772
- E-Mail: zhaoxin3617@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten erlitten eine akute Typ-A-Aortendissektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- Akute Typ-A-Aortendissektion, diagnostiziert durch CT-Angiographie
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung
- Geschichte der kardiovaskulären Operation
- Vor der Operation ist eine akute Nierenschädigung aufgetreten
- Schwangerschaftsstatus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Durchblutung
|
Eine CT-Bildgebung, die den Status der Nierendurchblutung anzeigt, ist normal.
|
|
Niedrige Durchblutung
|
Eine CT-Bildgebung, die den Status der Nierendurchblutung anzeigt, ist niedrig.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Nierenschädigung nach Operation
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der akuten Nierenschädigung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage bewertet.
|
Ja; NEIN
|
Vom Datum der Operation bis zum Datum der akuten Nierenschädigung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020SDUCRCC031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .