- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05017896
Prediksjon av akutt nyreskade etter operasjon av akutt type A aortadisseksjon basert på multimodal modell
23. august 2021 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Akutt nyreskade er en av de vanligste postoperative komplikasjonene ved akutt type A aortadisseksjon, som er nært knyttet til tidlig postoperativ død.
Tidlig forebygging, tidlig diagnose og tidlig behandling er nøkkelen til å forbedre prognosen for slike pasienter.
Det har vært et hett tema i klinisk forskning i lang tid.
Tidligere rapporter avslørte en rekke risikofaktorer for akutt nyreskade etter aortadisseksjon, men begrenset av forskningsdesign og enkeltmodale data var studier av høy kvalitet sjeldne.
Hensikten med denne studien er å ytterligere klargjøre risikofaktorene ved å studere sammenhengen mellom preoperativ CT nyreperfusjonsavbildningsindekser og postoperativ akutt nyreskade; etablere og eksternt verifisere den multimodale radiomiksprediksjonsmodellen for akutt nyreskade etter operasjon av aortadisseksjon kombinert med preoperativ CT nyreperfusjonsavbildning og CT-angiografiinformasjon ved analysemetoder for informasjonsfusjon, funksjonsteknikk og radiomik, for å veilede den kliniske oppfølgingen praksis, forbedre prognosen for slike pasienter og spare medisinske ressurser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin Zhao
- Telefonnummer: +8618560086772
- E-post: zhaoxin3617@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene fikk akutt type A aortadisseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel
- Akutt type A aortadisseksjon diagnostisert ved CT angiografi
- Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kronisk nyresykdom
- Historie om kardiovaskulær operasjon
- Akutt nyreskade har oppstått før operasjonen
- Graviditetsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal perfusjon
|
En CT-avbildning som indikerer status for nyreperfusjon er normal.
|
|
Lav perfusjon
|
En CT-avbildning som indikerer status for nyreperfusjon er lav.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade etter operasjon
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for akutt nyreskade eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager.
|
Ja; Nei
|
Fra operasjonsdato til dato for akutt nyreskade eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020SDUCRCC031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .