Predikce akutního poškození ledvin po operaci akutní disekce aorty typu A na základě multimodálního modelu
23. srpna 2021 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Akutní poškození ledvin je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací akutní disekce aorty typu A, která úzce souvisí s časnou pooperační smrtí.
Včasná prevence, včasná diagnostika a včasná léčba jsou klíčem ke zlepšení prognózy takových pacientů.
Je to horké téma v klinickém výzkumu již dlouhou dobu.
Předchozí zprávy odhalily řadu rizikových faktorů pro akutní poškození ledvin po disekci aorty, ale vysoce kvalitní studie byly omezené na design výzkumu a data o jediném modu.
Účelem této studie je dále objasnit rizikové faktory studiem vztahu mezi předoperačními indexy CT renálního perfuzního zobrazení a pooperačním akutním poškozením ledvin; vytvořit a externě ověřit multimodální radiomický predikční model pro akutní poškození ledvin po operaci aortální disekce v kombinaci s předoperačním CT zobrazením renální perfuze a informacemi z CT angiografie analytickými metodami fúze informací, rysového inženýrství a radiomiky tak, aby vedly následné klinické praxi, zlepšit prognózu takových pacientů a ušetřit lékařské zdroje.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Zhao
- Telefonní číslo: +8618560086772
- E-mail: zhaoxin3617@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti prodělali akutní disekci aorty typu A.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- Akutní disekce aorty typu A diagnostikovaná pomocí CT angiografie
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin v anamnéze
- Kardiovaskulární operace v anamnéze
- Před operací došlo k akutnímu poškození ledvin
- Stav těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální perfuze
|
CT zobrazení, které indikuje stav renální perfuze, je normální.
|
|
Nízká perfuze
|
CT zobrazení, které indikuje stav renální perfuze, je nízký.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin po operaci
Časové okno: Od data operace do data akutního poškození ledvin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů.
|
Ano; Ne
|
Od data operace do data akutního poškození ledvin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020SDUCRCC031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .