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Previsão de lesão renal aguda após operação de dissecção aórtica aguda tipo A com base em modelo multimodal

23 de agosto de 2021 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
A lesão renal aguda é uma das complicações pós-operatórias mais comuns da dissecção aguda da aorta tipo A, que está intimamente relacionada à morte pós-operatória precoce. A prevenção precoce, o diagnóstico precoce e o tratamento precoce são a chave para melhorar o prognóstico desses pacientes. Tem sido um tema quente na pesquisa clínica por um longo tempo. Relatórios anteriores revelaram uma série de fatores de risco para lesão renal aguda após dissecção aórtica, mas limitados pelo desenho da pesquisa e dados modais únicos, estudos de alta qualidade eram raros. O objetivo deste estudo é esclarecer ainda mais os fatores de risco, estudando a relação entre os índices pré-operatórios de imagem de perfusão renal por TC e lesão renal aguda pós-operatória; estabelecer e verificar externamente o modelo de predição de radiômica multimodal para lesão renal aguda após operação de dissecção aórtica, combinando com imagens pré-operatórias de perfusão renal por TC e informações de angiografia por TC por métodos de análise de fusão de informações, engenharia de recursos e radiômica, de modo a orientar o acompanhamento clínico prática, melhorar o prognóstico desses pacientes e economizar recursos médicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

242

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes sofreram dissecção aguda da aorta tipo A.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-70 anos
  2. Dissecção aguda da aorta tipo A diagnosticada por angiotomografia
  3. Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Histórico de doença renal crônica
  2. Histórico de operação cardiovascular
  3. Lesão renal aguda ocorreu antes da operação
  4. estado de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perfusão normal
Uma imagem de TC que indica o estado da perfusão renal é normal.
Baixa perfusão
Uma imagem de TC que indica o status da perfusão renal é baixa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda após operação
Prazo: Desde a data da operação até a data da lesão renal aguda ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 30 dias.
Sim; Não
Desde a data da operação até a data da lesão renal aguda ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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