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西カメルーンの病院での手術部位感染 (SSI Mbouo)

2022年3月15日 更新者:Christian Doll

西カメルーンの病院における手術部位感染の発生率、微生物スペクトルおよび危険因子:前向きコホート研究

手術部位感染症 (SSI) は、低所得国および中所得国の重要な健康問題であり、長期の入院と費用の増加につながります。 以前の研究では、アフリカでは手術を受ける患者の最大 3 分の 1 が術後感染の影響を受ける可能性があることが示されています。 コンテキスト固有の SSI 防止ガイドラインの開発と実装は、この複雑さを軽減するために重要です。 効率的なコンテキスト固有の対策を展開するには、これらの感染症の疫学と微生物学に関するデータが必要です。 これは、資源が限られた状況で手術部位感染のコンテキスト固有の危険因子に予防措置を適応させ、局所的な耐性パターンに基づいて抗菌薬療法に関する局所的に適応した推奨事項を提供することを意味します. ただし、この点に関するデータは、低中所得国では不足しています。 この現在の研究は、カメルーンにおける SSI に関する必要な疫学および微生物学データに貢献するでしょう。 これは、カメルーン西部地域のムブオ プロテスタント病院で前向きコホート研究として実施されます。 SSI の発生率、微生物スペクトル、それぞれの抗菌薬耐性、および SSI の危険因子が体系的に調査されます。 この研究には、Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) で手術を受け、参加についてインフォームド コンセントを与えた 300 人の患者が含まれます。期間は 2021 年 4 月 - 2021 年 11 月です。 SSI を診断するために、アクティブな SSI サーベイランス システムが術後 30 日間導入されます。

期待される成果:

SSI の発生率は 10% を超える可能性があります。 危険因子に関しては、術前の身体洗浄と周術期の抗生物質予防は、SSI に対して保護的であると期待されています。 SSI の最大 3 分の 1 は、退院後に発生すると予想されます。 微生物スペクトルでは、黄色ブドウ球菌が高い割合で検出される可能性があります。 抗菌薬耐性については、文献からその領域にデータが存在しないため、推定はできません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ouest
      • Bafoussam、Ouest、カメルーン、948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-カメルーンのHôpital Protestant de Mbouoで手術を受け、研究に参加することに同意しているすべての患者

説明

包含基準:

  • -患者は研究期間中に病院で手術を受けました

除外基準:

  • 意識不明の患者、精神病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SSIのない患者
手術を受け、手術後30日以内に手術部位感染症(SSI)を発症した患者
SSI患者
手術を受け、手術後30日以内に手術部位感染症(SSI)を発症しなかった患者
介入は行われず、通常の臨床診療の観察のみが行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染(SSI)の発生率
時間枠:2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
研究に含まれるすべての患者のSSIの発生率
2021 年 4 月 - 2021 年 11 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSIの危険因子
時間枠:2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
手術部位感染の危険因子は何ですか?
2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
SSIの微生物スペクトル
時間枠:2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
手術部位感染の微生物スペクトルは何ですか?
2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
術後死亡率
時間枠:2021 年 4 月 - 2021 年 11 月
手術後最大 30 日間の入院中の研究に含まれるすべての患者の術後死亡率は?
2021 年 4 月 - 2021 年 11 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian Doll, Dr、Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2022年2月4日

研究の完了 (実際)

2022年2月4日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の終了後、IPD は他の研究者からの要求に応じて共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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