- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05018884
West Cameroon 병원의 수술 부위 감염 (SSI Mbouo)
West Cameroon 병원의 수술부위 감염 발생률, 미생물 스펙트럼 및 위험인자: 전향적 코호트 연구
수술 부위 감염(SSI)은 저소득 및 중간 소득 국가에서 중요한 건강 문제로, 입원 기간이 길어지고 비용이 증가합니다. 이전 연구에 따르면 아프리카에서는 수술을 받는 환자의 최대 1/3이 수술 후 감염의 영향을 받을 수 있습니다. 상황에 맞는 SSI 예방 지침의 개발 및 구현은 이러한 합병증을 줄이는 데 중요합니다. 상황에 맞는 효율적인 조치를 시행하려면 이러한 감염의 역학 및 미생물학 데이터가 필요합니다. 이것은 자원이 제한된 환경에서 수술 부위 감염에 대한 상황별 위험 요인에 대한 예방 조치를 조정하고 국소 내성 패턴을 기반으로 항균 요법에 대한 현지 적응 권장 사항을 제공하는 것을 의미합니다. 그러나 이와 관련된 데이터는 저소득 및 중간 소득 국가에서 부족합니다. 이 현재 연구는 카메룬의 SSI에 필요한 역학 및 미생물학 데이터에 기여할 것입니다. 카메룬 서부 지역의 Mbouo Protestant 병원에서 전향적 코호트 연구로 진행될 예정이다. 수술부위감염의 발생률, 미생물 스펙트럼 및 각각의 항균제 내성과 수술부위감염의 위험인자를 체계적으로 조사할 것이다. 이 연구에는 Hôpital Protestant de Mbouo(HPM)에서 수술을 받고 포함에 대한 정보에 입각한 동의를 한 300명의 환자가 포함되며 기간은 2021년 4월 - 2021년 11월입니다. SSI를 진단하기 위해 수술 후 30일 동안 능동적인 SSI 감시 시스템이 시행될 것입니다.
예상 결과:
SSI의 발생률은 10% 이상일 가능성이 높습니다. 위험 요인과 관련하여, 수술 전 바디워시와 수술 전후의 항생물학적 예방법이 수술부위감염을 예방할 것으로 예상됩니다. SSI의 최대 1/3은 퇴원 후 발생할 것으로 예상됩니다. 미생물 스펙트럼의 경우, Staphylococcus aureus가 높은 비율로 발견될 가능성이 높습니다. 항균 저항의 경우 문헌에서 해당 지역에 대한 데이터가 존재하지 않기 때문에 추정할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ouest
-
Bafoussam, Ouest, 카메룬, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 기간 동안 병원에서 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 의식이 없는 환자, 정신질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
SSI가 없는 환자
수술을 받았고 수술 후 30일 동안 수술 부위 감염(SSI)이 발생한 환자
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|
SSI 환자
수술을 받았고 수술 후 30일 동안 수술 부위 감염(SSI)이 발생하지 않은 환자
|
개입은 하지 않고 일상적인 임상 실습만 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 부위 감염(SSI)의 발생률
기간: 2021년 4월 - 2021년 11월
|
연구에 포함된 모든 환자의 SSI 발병률
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2021년 4월 - 2021년 11월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SSI의 위험 요인
기간: 2021년 4월 - 2021년 11월
|
수술 부위 감염의 위험 요인은 무엇입니까?
|
2021년 4월 - 2021년 11월
|
SSI의 미생물 스펙트럼
기간: 2021년 4월 - 2021년 11월
|
수술 부위 감염의 미생물 스펙트럼은 무엇입니까?
|
2021년 4월 - 2021년 11월
|
수술 후 사망률
기간: 2021년 4월 - 2021년 11월
|
수술 후 최대 30일 동안 입원 기간 동안 연구에 포함된 모든 환자의 수술 후 사망률은 얼마입니까?
|
2021년 4월 - 2021년 11월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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