- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05018884
Kirurgiske infektioner på et hospital i det vestlige Cameroun (SSI Mbouo)
Forekomst, mikrobielt spektrum og risikofaktorer for kirurgiske infektioner på et hospital i det vestlige Cameroun: en prospektiv kohorteundersøgelse
Surgical site-infektioner (SSI) udgør en vigtig sundhedsmæssig bekymring i lav- og mellemindkomstlande, hvilket fører til forlænget hospitalsophold og øgede omkostninger. Tidligere undersøgelser tyder på, at i Afrika kan op til 1/3 af de patienter, der skal opereres, være påvirket af en postoperativ infektion. Udvikling og implementering af kontekstspecifikke retningslinjer for SSI-forebyggelse er vigtig for at reducere denne komplikation. For at implementere effektive kontekstspecifikke foranstaltninger er der behov for data om disse infektioners epidemiologi og mikrobiologi. Det betyder at tilpasse de forebyggende foranstaltninger til de kontekstspecifikke risikofaktorer for infektioner på operationsstedet i ressourcebegrænsede omgivelser og at give lokalt tilpassede anbefalinger om antimikrobiel behandling baseret på lokale resistensmønstre. Data i denne henseende er dog sparsomme i lav- og mellemindkomstlande. Denne nuværende undersøgelse vil bidrage til de nødvendige epidemiologiske og mikrobiologiske data om SSI i Cameroun. Det vil blive udført som en prospektiv kohorteundersøgelse på det protestantiske Mbouo-hospital i Camerouns vestlige region. Forekomsten, det mikrobielle spektrum og den respektive antimikrobielle resistens af SSI samt risikofaktorerne for SSI vil blive systematisk undersøgt. Undersøgelsen vil omfatte 300 patienter på Hôpital Protestant de Mbouo (HPM), som blev opereret og gav deres informerede samtykke til inklusion, tidsrammen er 04/2021 - 11/2021. Et aktivt SSI-overvågningssystem vil blive etableret i 30 postoperative dage for at diagnosticere SSI.
Forventede resultater:
Forekomsten af SSI er sandsynligvis højere end 10 %. Med hensyn til risikofaktorer forventes præoperativ kropsvask og perioperativ antibioprofylakse at være beskyttende mod SSI. Op til 1/3 af SSI forventes at forekomme efter hospitalsudskrivning. For det mikrobielle spektrum er der sandsynligvis fundet en høj andel af Staphylococcus aureus. For den antimikrobielle resistens kan der ikke gives nogen estimering, da data fra litteraturen ikke er til stede i det pågældende område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ouest
-
Bafoussam, Ouest, Cameroun, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten blev opereret på hospitalet i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløse patienter, psykisk syge patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter uden SSI
Patienter, der blev opereret, og som udviklede en operationsstedsinfektion (SSI) i løbet af 30 dage efter operationen
|
|
Patienter med SSI
Patienter, der blev opereret, og som ikke udviklede en infektion på operationsstedet (SSI) i løbet af 30 dage efter operationen
|
Der foretages ingen intervention, kun observation af rutinemæssig klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af kirurgiske infektioner (SSI)
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
|
Forekomsten af SSI hos alle patienter inkluderet i undersøgelsen
|
04/2021 - 11/2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer ved SSI
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
|
Hvad er risikofaktorerne for infektioner på operationsstedet?
|
04/2021 - 11/2021
|
Mikrobielt spektrum af SSI
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
|
Hvad er det mikrobielle spektrum af infektioner på operationsstedet?
|
04/2021 - 11/2021
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
|
Hvad er den postoperative dødelighed for alle patienter inkluderet i undersøgelsen under indlæggelse i maksimalt 30 dage efter operationen?
|
04/2021 - 11/2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSI Mbouo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
Kliniske forsøg med Observation af infektioner på operationsstedet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
Malatya Turgut Ozal UniversityRekruttering
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringStamcelletransplantationForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet