Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske infektioner på et hospital i det vestlige Cameroun (SSI Mbouo)

15. marts 2022 opdateret af: Christian Doll

Forekomst, mikrobielt spektrum og risikofaktorer for kirurgiske infektioner på et hospital i det vestlige Cameroun: en prospektiv kohorteundersøgelse

Surgical site-infektioner (SSI) udgør en vigtig sundhedsmæssig bekymring i lav- og mellemindkomstlande, hvilket fører til forlænget hospitalsophold og øgede omkostninger. Tidligere undersøgelser tyder på, at i Afrika kan op til 1/3 af de patienter, der skal opereres, være påvirket af en postoperativ infektion. Udvikling og implementering af kontekstspecifikke retningslinjer for SSI-forebyggelse er vigtig for at reducere denne komplikation. For at implementere effektive kontekstspecifikke foranstaltninger er der behov for data om disse infektioners epidemiologi og mikrobiologi. Det betyder at tilpasse de forebyggende foranstaltninger til de kontekstspecifikke risikofaktorer for infektioner på operationsstedet i ressourcebegrænsede omgivelser og at give lokalt tilpassede anbefalinger om antimikrobiel behandling baseret på lokale resistensmønstre. Data i denne henseende er dog sparsomme i lav- og mellemindkomstlande. Denne nuværende undersøgelse vil bidrage til de nødvendige epidemiologiske og mikrobiologiske data om SSI i Cameroun. Det vil blive udført som en prospektiv kohorteundersøgelse på det protestantiske Mbouo-hospital i Camerouns vestlige region. Forekomsten, det mikrobielle spektrum og den respektive antimikrobielle resistens af SSI samt risikofaktorerne for SSI vil blive systematisk undersøgt. Undersøgelsen vil omfatte 300 patienter på Hôpital Protestant de Mbouo (HPM), som blev opereret og gav deres informerede samtykke til inklusion, tidsrammen er 04/2021 - 11/2021. Et aktivt SSI-overvågningssystem vil blive etableret i 30 postoperative dage for at diagnosticere SSI.

Forventede resultater:

Forekomsten af ​​SSI er sandsynligvis højere end 10 %. Med hensyn til risikofaktorer forventes præoperativ kropsvask og perioperativ antibioprofylakse at være beskyttende mod SSI. Op til 1/3 af SSI forventes at forekomme efter hospitalsudskrivning. For det mikrobielle spektrum er der sandsynligvis fundet en høj andel af Staphylococcus aureus. For den antimikrobielle resistens kan der ikke gives nogen estimering, da data fra litteraturen ikke er til stede i det pågældende område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Cameroun, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der bliver opereret på Hôpital Protestant de Mbouo i Cameroun, og som er villige og samtykker til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev opereret på hospitalet i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløse patienter, psykisk syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden SSI
Patienter, der blev opereret, og som udviklede en operationsstedsinfektion (SSI) i løbet af 30 dage efter operationen
Patienter med SSI
Patienter, der blev opereret, og som ikke udviklede en infektion på operationsstedet (SSI) i løbet af 30 dage efter operationen
Der foretages ingen intervention, kun observation af rutinemæssig klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgiske infektioner (SSI)
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
Forekomsten af ​​SSI hos alle patienter inkluderet i undersøgelsen
04/2021 - 11/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer ved SSI
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
Hvad er risikofaktorerne for infektioner på operationsstedet?
04/2021 - 11/2021
Mikrobielt spektrum af SSI
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
Hvad er det mikrobielle spektrum af infektioner på operationsstedet?
04/2021 - 11/2021
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 04/2021 - 11/2021
Hvad er den postoperative dødelighed for alle patienter inkluderet i undersøgelsen under indlæggelse i maksimalt 30 dage efter operationen?
04/2021 - 11/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan IPD blive delt på anmodning af andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Observation af infektioner på operationsstedet

3
Abonner