Leikkausalueen infektiot Länsi-Kamerunin sairaalassa (SSI Mbouo)
Länsi-Kamerunin sairaalan kirurgisten alueiden infektioiden ilmaantuvuus, mikrobispektri ja riskitekijät: tuleva kohorttitutkimus
Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat tärkeä terveysongelma matala- ja keskituloisissa maissa, mikä johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen ja kustannusten nousuun. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että Afrikassa jopa 1/3 leikkauspotilaista voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen infektioon. Tilannekohtaisten SSI-ehkäisyohjeiden kehittäminen ja käyttöönotto on tärkeää tämän ongelman vähentämiseksi. Tehokkaiden kontekstikohtaisten toimenpiteiden käyttöön ottamiseksi tarvitaan tietoja näiden infektioiden epidemiologiasta ja mikrobiologiasta. Tämä tarkoittaa, että ennaltaehkäisytoimenpiteet mukautetaan leikkauspaikan infektioiden kontekstikohtaisiin riskitekijöihin resurssirajoitetuissa olosuhteissa ja annetaan paikallisesti mukautettuja suosituksia mikrobihoidosta paikallisten resistenssimallien perusteella. Tietoa tästä on kuitenkin vähän matala- ja keskituloisissa maissa. Tämä tutkimus auttaa saamaan tarvittavia epidemiologisia ja mikrobiologiatietoja Kamerunin SSI:stä. Se suoritetaan prospektiivisena kohorttitutkimuksena Mbouon protestanttisessa sairaalassa Kamerunin länsialueella. SSI:n ilmaantuvuutta, mikrobispektriä ja vastaavaa mikrobilääkeresistenssiä sekä SSI:n riskitekijöitä tutkitaan systemaattisesti. Tutkimukseen osallistuu 300 potilasta Hôpital Protestant de Mbouossa (HPM), joille tehtiin leikkaus ja jotka antoivat tietoisen suostumuksensa mukaan ottamiseen. Aikataulu on 04/2021 - 11/2021. Aktiivinen SSI-valvontajärjestelmä otetaan käyttöön 30 leikkauksen jälkeisenä päivänä SSI:n diagnosoimiseksi.
Odotetut lopputulokset:
SSI:n ilmaantuvuus on todennäköisesti yli 10 %. Mitä tulee riskitekijöihin, leikkausta edeltävän vartalonpesun ja perioperatiivisen antibioprofylaksin odotetaan suojaavan SSI:ltä. Jopa 1/3 SSI:stä odotetaan tapahtuvan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Mikrobispektrissä suuri osa Staphylococcus aureusta löytyy todennäköisesti. Mikrobilääkeresistenssistä ei voida antaa arviota, koska kyseisellä alueella ei ole tietoa kirjallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ouest
-
Bafoussam, Ouest, Kamerun, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas leikattiin sairaalassa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat potilaat, mielisairaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ilman SSI:tä
Potilaat, joille tehtiin leikkaus ja joille kehittyi leikkauskohdan infektio (SSI) 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
SSI-potilaat
Potilaat, joille tehtiin leikkaus ja joille ei kehittynyt leikkauskohdan infektiota (SSI) 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Interventiota ei tehdä, vain rutiininomaisen kliinisen käytännön tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus (SSI)
Aikaikkuna: 04/2021 - 11/2021
|
SSI:n ilmaantuvuus kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla
|
04/2021 - 11/2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSI:n riskitekijät
Aikaikkuna: 04/2021 - 11/2021
|
Mitkä ovat leikkausalueen infektioiden riskitekijät?
|
04/2021 - 11/2021
|
|
SSI:n mikrobispektri
Aikaikkuna: 04/2021 - 11/2021
|
Mikä on kirurgisten alueiden infektioiden mikrobispektri?
|
04/2021 - 11/2021
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 04/2021 - 11/2021
|
Mikä on kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen kuolleisuus sairaalahoidon aikana enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen?
|
04/2021 - 11/2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSI Mbouo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .